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自(zi)2021年高位(wei)以来,生物医药板块整体表(biao)现难言乐观,即便是今年整个市(shi)场行情(qing)总体热络的(de)情(qing)况(kuang)下,目前生物医药板块仍然大幅跑输指数。
资本市(shi)场的(de)表(biao)现如此,反映到现实中,创新药企面(mian)临融资遇冷、融资渠道匮乏、资金面(mian)紧张等问题更是加剧了相关药企持续经营的(de)压力。
近日,一(yi)则振奋人心的(de)消(xiao)息传来。
港股(gu)上市(shi)公司亚盛医药(6855.HK)已获得中国证(zheng)监会境外发行上市(shi)备(bei)案通知书(shu),公司拟发行不超过33,739,347股(gu)普通股(gu)并在美国纳斯(si)达克证(zheng)券交易所上市(shi)。
同时公司在12月29日还于港交所公告,已于上周五(27日)向美国证(zheng)交会公开提交关于建议首次公开发售代表(biao)其普通股(gu)的(de)美国存托股(gu)份的(de)F-1表(biao)格登记声明。公司拟申(shen)请在纳斯(si)达克全(quan)球精选市(shi)场上市(shi),股(gu)票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及(ji)Citigroup Global Markets Inc.将担(dan)任此次发售的(de)联合(he)账(zhang)簿管理人及(ji)包销商代表(biao)。同时公告中也再次确认了上述备(bei)案事项。
至此,亚盛医药也成为2024年年初以来,中国证(zheng)监会批复的(de)第一(yi)家(jia)赴(fu)美上市(shi)生物医药企业。同时其也是迄今为止第一(yi)家(jia)香港18A上市(shi)公司公开提交美国上市(shi)申(shen)请。
从此前获IPO备(bei)案消(xiao)息公布后(hou),可以看到近日亚盛医药股(gu)价亦呈(cheng)现走(zou)强之(zhi)势,显示出(chu)市(shi)场对这(zhe)一(yi)消(xiao)息的(de)看好。
值得一(yi)提的(de)是,今年来,亚盛医药在年内低点至高点涨幅一(yi)度超过2倍,截至目前公司仍是港股(gu)生物医药B类(lei)股(gu)中涨幅排第四的(de)公司,可见市(shi)场对其青睐(lai)有加。
(来源(yuan):富途行情(qing))
那么,随着亚盛医药获国内证(zheng)监会IPO备(bei)案,其赴(fu)美上市(shi)也有望迎来提速,该如何(he)看待这(zhe)背后(hou)的(de)机会?
1·第四家(jia)港美两(liang)地上市(shi)创新药企,发展步(bu)入新里程碑(bei)
诚如上文提到的(de),近年来生物医药行业资本寒冬之(zhi)下,创新药企业在融资方面(mian)面(mian)临持续的(de)压力。
相关数据显示,国内医疗(liao)健康领域2020-2023年的(de)融资金额分(fen)别为2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元,2024年预计全(quan)年规模可能跌破百亿美元。
对于生物医药这(zhe)样一(yi)个高投入、高风险、高产出(chu)的(de)行业而言,资金的(de)需求一(yi)直是其发展的(de)关键因素。
尽管从亚盛医药层面(mian)来看,公司已有商业化(hua)兑(dui)现的(de)产品补足现金流(liu),同时今年7月还通过与跨(kua)国药企巨头武田制药达成重磅合(he)作,收到了接近13亿的(de)现金,整体资金压力并不大。不过长远视角(jiao)来看,此番冲刺美股(gu)上市(shi)融资,对其长期发展意义可谓重大。
一(yi)方面(mian),从港股(gu)市(shi)场来看,近年来,受困于该市(shi)场对医药企业给予的(de)估值偏低,流(liu)动性差等因素影响,不少医药企业融资功能受阻,一(yi)度出(chu)现了私有化(hua)退市(shi)的(de)浪潮。
可以说,亚盛医药未雨绸缪选择赴(fu)美二次上市(shi),不仅能够提前应对港股(gu)市(shi)场的(de)挑战,同时考虑(lu)到美股(gu)市(shi)场对创新药企给到的(de)估值普遍更高,也有助于公司实现价值的(de)重估,进一(yi)步(bu)获得市(shi)场的(de)认可和资金的(de)支持。
实际上,目前美股(gu)、港股(gu)同时上市(shi)的(de)生物医药企业仅有3家(jia),且市(shi)值皆不低。这(zhe)也意味着这(zhe)类(lei)企业在资本市(shi)场也带有一(yi)定的(de)"稀缺性"标签,有助于获得市(shi)场的(de)更多关注与支持。
(来源(yuan):富途行情(qing))
另一(yi)方面(mian),赴(fu)美上市(shi)也能够为其进一(yi)步(bu)打开全(quan)球资本市(shi)场的(de)大门。利用美国资本市(shi)场的(de)优势,助力拓宽(kuan)融资渠道,同时增强品牌(pai)声量,推动国际合(he)作,拓展海外市(shi)场,融入全(quan)球生物科(ke)技产业链,提升(sheng)其全(quan)球竞争力。
对此,此前11月底方正证(zheng)券研报观点曾指,亚盛医药计划赴(fu)美上市(shi),有望开启新发展阶段(duan),助力拓宽(kuan)融资渠道,融入全(quan)球生物科(ke)技产业链。同时其不但能进一(yi)步(bu)充(chong)沛在手现金,更有望在美股(gu)市(shi)场价值重估。方正证(zheng)券首次覆盖亦给予公司"强烈推荐"评级,同时根据 DCF 估值模型,测算公司当前合(he)理估值为229亿元。可见,专业投资机构对其的(de)看好。
2·"全(quan)球新"管线潜(qian)力强劲(jin),价值释(shi)放迎窗口期
在当前生物医药行业的(de)资本寒冬中,资本市(shi)场更加聚焦(jiao)于挖掘具有确定性机会的(de)方向。创新药行业虽然具有"一(yi)将功成万骨枯"的(de)高风险属性,但对创新的(de)认识,资本也已经开始从单纯对技术的(de)追求,转变(bian)为对效(xiao)率和确定性的(de)转变(bian)。
在此背景下,商业化(hua)成果确定以及(ji)有国际化(hua)兑(dui)现预期的(de)创新药企显然也更易获得资本的(de)青睐(lai)。
聚焦(jiao)到亚盛医药来看,公司商业化(hua)的(de)顺利开拓不仅为其提供(gong)了稳定的(de)现金流(liu),也一(yi)定程度为资本市(shi)场提供(gong)了确定性的(de)回报预期。
作为港股(gu)生物医药股(gu)中少数几家(jia)拥有商业化(hua)能力的(de)18A企业,其首款上市(shi)产品耐立克的(de)表(biao)现展现了高价值潜(qian)力。目前,耐立克获批适应症全(quan)部纳入国家(jia)医保目录,有望保持强劲(jin)增长态势。2024年上半年,耐立克实现销售收入1.13亿元人民(min)币,较(jiao)去(qu)年下半年环(huan)比增长120%。
从财报具体数据来看,2024年堪称亚盛医药的(de)转折之(zhi)年,得益于BD进展和商业化(hua)推进,公司今年上半年开始首次实现扭(niu)亏为盈,上半年实现了8.24亿人民(min)币的(de)收入和1.63亿人民(min)币的(de)利润,公司财务状况(kuang)稳健,账(zhang)面(mian)现金达18亿人民(min)币。可以说,不论是经营的(de)安(an)全(quan)性还是稳健型都(dou)有了足够的(de)保障。
值得一(yi)提的(de)是,此前耐立克的(de)海外授权更是为其短期及(ji)长期的(de)业绩增长带来了更大的(de)确定性。根据亚盛医药与武田制药的(de)合(he)作,随着耐立克在全(quan)球范围的(de)临床(chuang)进展和海外上市(shi),预计亚盛医药也将在未来几年收到更多资金到账(zhang)。对此,方正证(zheng)券研报提到海外耐立克治疗(liao)CML预计2025年完成美国注册III期临床(chuang)POLARIS-2入组,2026年在美国递交新药上市(shi)申(shen)请,最快可在2026-2027年获批上市(shi),然后(hou)由(you)武田成熟的(de)血液瘤(liu)销售团队推动海外商业化(hua),12亿美元的(de)选择权行使(shi)费+额外里程碑(bei)付(fu)款,以及(ji)年销售额两(liang)位(wei)数百分(fen)比的(de)递增销售分(fen)成将逐步(bu)兑(dui)现。
透过这(zhe)一(yi)层面(mian),也能够看到,公司后(hou)续的(de)盈利有望成为常态,且数值也将不断迎来放大。对于资本市(shi)场而言,确定性的(de)加持之(zhi)下,无疑有助于获得更多的(de)市(shi)场溢价机会,而这(zhe)也是今年公司在资本市(shi)场表(biao)现能够"一(yi)骑(qi)绝尘"的(de)重要逻辑所在。
(来源(yuan):富途行情(qing))
长远视角(jiao)来看,已被验证(zheng)的(de)管线研发实力和商业化(hua)能力,以及(ji)手握多个重磅在研"全(quan)球新"产品,特别是在血液肿(zhong)瘤(liu)领域奠定的(de)基础,都(dou)决定了公司后(hou)续还将具备(bei)十(shi)足的(de)看点。
亚盛医药拥有自(zi)主研发的(de)蛋(dan)白-蛋(dan)白相互作用靶向药物设计平台,在细胞凋亡通路新药开发领域处于全(quan)球前沿。公司管线品种也均具有"first-in-class"潜(qian)力和"best-in-class"潜(qian)力,瞄准全(quan)球市(shi)场。
首先,继续关注到其核心产品耐立克。
作为中国首个获批上市(shi)的(de)第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克为全(quan)球层面(mian)Best-in-class原创新药,其在血液瘤(liu)领域竞争力突出(chu),并已连续第7年入选美国血液学会(ASH)年会口头报告,展现了国际血液学界(jie)对其疗(liao)效(xiao)和安(an)全(quan)性的(de)认可。
早在2021年11月,耐立克首个适应症获批,是国内第一(yi)个用于治疗(liao)TKI耐药、并伴有T315I突变(bian)的(de)慢性髓细胞白血病(CML)治疗(liao)药物,打破了临床(chuang)治疗(liao)空白。而在2023年11月,耐立克的(de)新适应症再次获批,用于治疗(liao)一(yi)代和二代TKI耐药和/或(huo)不耐受的(de)CML-CP患者,进一(yi)步(bu)扩大了其治疗(liao)范围。
值得注意的(de)是,今年11月,耐立克新适应症通过简易续约方式纳入国家(jia)医保,意味着目前该药已上市(shi)的(de)所有适应症均已纳入国家(jia)医保药品目录。在市(shi)场需求与政策利好加持之(zhi)下,正持续放大量能,兑(dui)现业绩增长。这(zhe)也充(chong)分(fen)显示了该款药物的(de)临床(chuang)价值和产品力获终端(duan)市(shi)场的(de)认可。对此,方正证(zheng)券观点指出(chu),与首个适应症——伴 T315I 突变(bian)耐药 CML患者相比,新适应症覆盖的(de)患者人数有望放大近 3-5 倍,2025 年销售放量值得期待。而在刚刚过去(qu)的(de)2024年ASH年会上,耐立克二线治疗(liao)非T315I突变(bian)CML-CP患者的(de)优异数据首次发表(biao)获口头报告,意味着耐立克有望往更前线治疗(liao)推进。
此外,耐立克在海外研究中显示出(chu)对反复经治的(de)CML患者具有显著疗(liao)效(xiao),特别是对Ponatinib或(huo)Asciminib耐药/不耐受的(de)患者,有望填补全(quan)球CML治疗(liao)未被满足的(de)需求。该药目前已获得 FDA 授予的(de)关于慢性髓细胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠道间质瘤(liu)(GIST)的(de)四项孤儿药资格认定(ODD)和一(yi)项快速通道资格认定(FTD),还获得一(yi)项 EMA(欧洲药品管理局)孤儿药资格认定,用于治疗(liao)慢性髓细胞白血病。其海外临床(chuang)进展还多次公布在国际权威期刊(kan)、国际学术盛会上,展现出(chu)医药界(jie)对这(zhe)一(yi)全(quan)球层面(mian)Best-in-class潜(qian)力药物的(de)高度认可。2024年2月,耐立克获FDA批准开展治疗(liao)经治CML患者的(de)全(quan)球注册III期临床(chuang),国际化(hua)临床(chuang)开又下一(yi)城。
亚盛医药也正积极展开全(quan)球化(hua)布局,不断扩大耐立克的(de)影响力,寻求全(quan)球发展机遇。而与武田制药的(de)合(he)作也正为公司带来巨大的(de)想象(xiang)空间。透过合(he)作不仅为亚盛医药提供(gong)了资金支持,还可能借助武田的(de)全(quan)球网络和资源(yuan),加速产品的(de)全(quan)球临床(chuang)开发和商业化(hua)进程。
另一(yi)方面(mian),其他多款同样具备(bei)全(quan)球竞争力的(de)重磅管线也渐入佳境。
以最受市(shi)场关注的(de)其第二款即将商业化(hua)的(de)重磅产品APG-2575管线为例,其是首个在中国提交NDA的(de)国产原研Bcl-2抑制剂,并有望成为全(quan)球第二个获批的(de)Bcl-2抑制剂。该款药物是亚盛医药继奥雷巴替尼之(zhi)后(hou)的(de)下一(yi)个具有十(shi)亿美元分(fen)子潜(qian)力的(de)核心产品。除了即将走(zou)向商业化(hua)的(de)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(liu)(SLL)领域,APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合(he)征(MDS)、多发性骨髓瘤(liu)(MM)等治疗(liao)领域都(dou)呈(cheng)现强劲(jin)潜(qian)力,正在开展多项全(quan)球注册III期临床(chuang)试(shi)验。
据悉,Bcl-2靶点的(de)药物开发难度极高,该靶点发现至今已有近40年,却只有一(yi)款Bcl-2抑制剂于2016年获批,即艾伯维的(de)维奈克拉。从市(shi)场格局来看,目前维奈克拉仍然是全(quan)球唯一(yi)获批上市(shi)的(de)Bcl-2抑制剂,其销售额从2016年上市(shi)之(zhi)初的(de)0.18亿美元,一(yi)路攀升(sheng)到2023年的(de)22.88亿美元,今年上半年也达到了12.51亿美元,目前仍然处在快速增长阶段(duan)。
考虑(lu)到亚盛医药手握的(de)这(zhe)一(yi)个潜(qian)在重磅炸弹,作为上市(shi)进程最快的(de)国产Bcl-2抑制剂,APG-2575有望打破维奈克拉的(de)市(shi)场垄断地位(wei),并在业绩端(duan)迎来新一(yi)轮的(de)飞跃。对此,方正证(zheng)券研报指出(chu),APG-2575治疗(liao)R/RCLL/SLL预计2025年上市(shi),1.5线治疗(liao)CLL最快在2027-2028年在美国上市(shi);一(yi)线治疗(liao)AML以及(ji)一(yi)线治疗(liao)MDS预计在2028年国内上市(shi),一(yi)线治疗(liao)MDS预计在2028-2029年美国上市(shi),总计后(hou)销售峰值可达93.09亿元人民(min)币。可见其后(hou)续对公司业绩的(de)提振作用将十(shi)分(fen)可观。
另还值得注意的(de)是,Bcl-2抑制剂在血液系统肿(zhong)瘤(liu)中具有广阔的(de)应用前景,其上市(shi)一(yi)度改变(bian)了多种血液肿(zhong)瘤(liu)的(de)治疗(liao)格局。目前亚盛医药APG-2575已在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等多个血液肿(zhong)瘤(liu)领域展开探索,后(hou)续亦有望作为血液瘤(liu)下一(yi)代基石药物,为血液肿(zhong)瘤(liu)领域带来更多治疗(liao)新选择。
最后(hou),亚盛医药的(de)研发管线中还有其他具有First-in-Class或(huo)Best-in-Class潜(qian)力的(de)产品,如MDM2-p53抑制剂APG-115和EED抑制剂APG-5918,这(zhe)些产品的(de)研发进程正在积极推进中,进一(yi)步(bu)丰富了公司的(de)创新药物组合(he),打开未来的(de)成长潜(qian)力。
值得一(yi)提的(de)是,在今年ASH年会上,除了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床(chuang)和临床(chuang)前进展也都(dou)入选ASH年会展示及(ji)报告,充(chong)分(fen)展示了亚盛医药在全(quan)球血液学界(jie)的(de)影响力。
亚盛医药的(de)全(quan)球布局和研发能力正不断增强。截至2024年6月30日,公司在全(quan)球拥有520项授权专利,其中367项专利为海外授权。亚盛医药的(de)产品管线已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及(ji)加拿大开展了40多项临床(chuang)试(shi)验,不断收获全(quan)球认可。
3·天(tian)时地利人和,静待价值新飞跃
站在当下来看,赴(fu)美上市(shi)可谓天(tian)时地利人和,亚盛医药有望迎来新一(yi)轮的(de)价值飞跃。
一(yi)方面(mian),从政策视角(jiao)来看,国家(jia)积极推动创新药发展,为亚盛医药等创新药企提供(gong)了良好的(de)外部环(huan)境。
早在今年7月5日,国常会审议通过《全(quan)链条支持创新药发展实施方案》,随后(hou)各(ge)个省(sheng)市(shi)地区纷纷跟进出(chu)台相关政策,这(zhe)些政策不仅包括财政资金的(de)直接支持,还涵(han)盖了价格管理、医保支付(fu)、商业保险、药品配备(bei)使(shi)用、投融资等多个方面(mian),形成了对创新药研发、生产、销售全(quan)链条的(de)强力支撑。此外,国家(jia)和省(sheng)市(shi)多级试(shi)点加快创新药审评审批、设立生物医药相关帮扶基金等措施也在不断出(chu)台。
可见,一(yi)系列利好政策的(de)出(chu)台,无疑为亚盛医药等创新药企提供(gong)了政策支持和良好的(de)市(shi)场预期,有助于提升(sheng)其在资本市(shi)场的(de)吸引(yin)力。
另一(yi)方面(mian),沉寂多时的(de)生物医药板块在中国资产牛市(shi)预期下,有望迎来新的(de)拐点。
众所周知,过去(qu)几年医药板块整体估值持续承压,不论是资金配置(zhi)、还是估值均处在底部状态,行业情(qing)绪也并未完全(quan)修复。如今伴随当前美联储降息周期下,叠加国内更多稳增长政策的(de)出(chu)台,中国资产作为估值洼(wa)地有望吸引(yin)更多的(de)国际资本流(liu)入,迎来价值重估。
在此背景下,生物医药板块的(de)价值也将在政策利好、业绩反弹、以及(ji)出(chu)海等事件驱动下更加具有弹性和吸引(yin)力。对亚盛医药而言,美股(gu)、港股(gu)上市(shi)的(de)优势将让其能够直面(mian)国际投资者,同时港股(gu)、美股(gu)的(de)联通优势,也将让其收获更多的(de)市(shi)场机遇。
再回归到亚盛医药自(zi)身,公司手握重磅管线,不断兑(dui)现经营预期,具有较(jiao)多价值催化(hua)的(de)看点,同时具备(bei)市(shi)场高辨识度和稀缺性,不论是从现金流(liu)状况(kuang)带来的(de)安(an)全(quan)性还是管线商业化(hua)驱动的(de)长期潜(qian)力来看,皆展现出(chu)较(jiao)强的(de)吸引(yin)力。
实际上,从长远视角(jiao)来看,亚盛医药全(quan)球创新实力也与美股(gu)生物医药增长逻辑相契合(he),这(zhe)也决定了其长期价值仍然具备(bei)相当大的(de)想象(xiang)空间。
可以看到,亚盛医药的(de)研发重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关键细胞凋亡通路的(de)小分(fen)子抑制剂,这(zhe)些抑制剂在癌症治疗(liao)中具有重要作用,且商业价值潜(qian)力巨大。公司通过全(quan)球化(hua)发展策略(lue),建立了独特的(de)高壁(bi)垒技术平台,这(zhe)一(yi)底层优势也为公司提供(gong)了长期的(de)成长性。同时,亚盛医药的(de)全(quan)球性临床(chuang)试(shi)验布局不仅加速了新药的(de)研发进程,也为其全(quan)球合(he)作和市(shi)场拓展、产品国际化(hua)打下了坚实的(de)基础,使(shi)其有实力持续兑(dui)现价值成长潜(qian)力。
值得一(yi)提的(de)是,就在本月初,平安(an)证(zheng)券也发布了研报展现对公司的(de)看好。其提到,公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升(sheng)患者覆盖面(mian),海外与武田制药达成战略(lue)合(he)作,推进产品的(de)全(quan)球化(hua)布局;APG-2575有望成为全(quan)球第二款上市(shi)BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证(zheng)监会递交上市(shi)申(shen)请,进阶迈向国际化(hua)舞台。预计2024-2026年公司实现收入9.6/4.1/29.3亿元,考虑(lu)到公司尚未进入盈利期,采(cai)用DCF法对公司进行估值,对应公司市(shi)值207亿港元,首次覆盖给予"推荐"评级。
4·结语
2024年,可以说是国内创新药生态转向新阶段(duan)的(de)一(yi)年,一(yi)系列政策变(bian)动都(dou)预示着,支持创新已经成为整个医药行业未来高质量发展的(de)共识。
作为行业中一(yi)直以创新为圭臬的(de)标杆企业,亚盛医药的(de)独特之(zhi)处在于其不仅有着"技术执念"同时更注重效(xiao)率和经营的(de)稳健,这(zhe)在当下资本寻求确定性的(de)背景下,这(zhe)显然有了与资本更强的(de)适配性。
公司从一(yi)开始就定位(wei)在以患者为中心的(de)"全(quan)球创新"路线,不断构建高竞争壁(bi)垒,同时强大的(de)执行力以及(ji)资源(yuan)联动,让公司能够快速将重磅产品兑(dui)现商业化(hua)成果,实现自(zi)我(wo)造血的(de)闭环(huan)。后(hou)续发展上,公司还有一(yi)系列爆款产品加速推进,有望为公司业绩提供(gong)充(chong)足动能。
伴随着公司全(quan)球化(hua)的(de)布局逐渐成型,其业绩增长空间也正在不断打开。在政策的(de)东风和市(shi)场需求的(de)双重推动下,亚盛医药有望在国内创新药发展的(de)新阶段(duan)中,实现价值的(de)飞跃,成为全(quan)球创新药领域的(de)重要参与者。