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根据公告，该药物主要(yao)应用于外周动脉疾病领域，用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的肢体(ti)静息痛。截至目前，该项目累计研发投入约1.6亿元，目前国内尚无同类型产(chan)品上市。

外周动脉疾病主要(yao)是下肢动脉狭窄或闭塞导致血流(liu)灌注不足而(er)引发的一类疾病。根据《中国心血管健(jian)康(kang)与疾病报告2022概要(yao)》，我国35岁以上人群(qun)外周动脉疾病患(huan)病率为6.6%，据此测算全(quan)国约有4530万患(huan)者，严重下肢缺血性疾病（CLI）约占10%。

目前，全(quan)球针对CLI的治疗主要(yao)依(yi)赖于血运重建，药物治疗效果有限。研究表明，在(zai)对血运重建患(huan)者的随访中，截肢、急性下肢缺血、进展或复发为慢性肢体(ti)威胁性缺血以及(ji)同侧再(zai)干预发生率高达46.9%。此外，20-30%的患(huan)者因并发症(zheng)、血管结构复杂或体(ti)质原因无法进行血运重建，这(zhe)些患(huan)者1年内截肢率高达40%，6个月死亡率达25%。

同时，对二(er)期患(huan)者的长期随访研究显(xian)示(shi)，未(wei)发现致癌(ai)和导致增殖性视网(wang)膜血管病变(bian)的风险，治疗后疗效可持(chi)续，长期疗效满意。