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2月14日，全(quan)省药(yao)品监督(du)管理工作会议在长沙召开。（图/周(zhou)欣）
红网时刻新闻2月14日讯（记者(zhe) 刘(liu)璇 通讯员 全(quan)睿）2月14日，记者(zhe)从(cong)全(quan)省药(yao)品监督(du)管理工作会议上获悉，2024年，湖南省药(yao)品监督(du)管理局(ju)全(quan)力推动生(sheng)物医药(yao)产业发展，积极承接大湾区医疗器(qi)械产业转移成效显著。
全(quan)省药(yao)品监管系统不断提升服务质效。组织开展医疗器(qi)械审评人员和机构能力评价，全(quan)面梳理医疗器(qi)械相关政策文件，修订第(di)二类医疗器(qi)械注册核查工作程(cheng)序和注册业务流(liu)程(cheng)，统一注册审评审批标准和尺度，引(yin)导注册申请人依法依规申报注册。积极做好省生(sheng)物医药(yao)及医疗器(qi)械产业专班工作，出台《关于推动生(sheng)物医药(yao)产业高质量发展的意见》《关于支持(chi)我(wo)省园区生(sheng)物医药(yao)高质量发展若干措施意见》，对重(zhong)点园区、重(zhong)点企业、重(zhong)大项目、创新产品给予跟踪(zong)帮扶(fu)，承接长三角、珠三角近百家优势医疗器(qi)械企业来湘投产，促进医药(yao)创新研发和成果转化。全(quan)年共有(you)6个产品通过第(di)二类医疗器(qi)械优先审批，8个产品通过第(di)二类医疗器(qi)械创新审批;2个创新第(di)三类器(qi)械获准注册，62个第(di)三类医疗器(qi)械获准注册。长沙市局(ju)编制《长沙市单体药(yao)店质量管理自查要点指南》，创新单体药(yao)店监管模式，有(you)效提升单体药(yao)店整体管理水平。
大力支持(chi)中药(yao)传(chuan)承创新发展。持(chi)续推进新版《湖南省中药(yao)材标准》制修订，发布《湖南省中药(yao)饮片炮制规范》(2021年版)勘误修订内容公(gong)告(gao)，累计发布12批275个湖南省中药(yao)配方(fang)颗粒标准。指导“养血袪风止痛颗粒”“玄黄润通片”2个中药(yao)1类新药(yao)补充研究，积极推动中药(yao)新药(yao)转化上市。推进中药(yao)材GAP示范建设，启动30家产地趁(chen)鲜加(jia)工标准化基地建设。 湘西州局(ju)创新医药(yao)产业发展政策举措，助(zhu)推民(min)族医药(yao)传(chuan)承发展。
大力优化营商环境。全(quan)面梳理、优化药(yao)械化77个许可事项业务流(liu)程(cheng)、办事指南。设置“办不成事”反(fan)映专窗，有(you)效推动问题解决(jue)。建立健(jian)全(quan)“红黄牌”通报机制，调整优化电(dian)子证照发放，持(chi)续规范行政审批系统使用和管理，推进行政审批标准化、规范化和便利化。省药(yao)品监督(du)管理局(ju)“四(si)直(zhi)服务”精准破解“办不成事”难题的做法，入选(xuan)全(quan)省服务企业群(qun)众(zhong)十大典型案例。协(xie)同推动产业应(ying)用基础平台、芙蓉(rong)实(shi)验室等创新平台建设，发挥“产、学、研、用、政、金”作用，将重(zhong)点产品纳入提前介(jie)入服务范围，主动跟进、专班对接、全(quan)程(cheng)服务，不断加(jia)强成果转化，营造公(gong)平公(gong)正(zheng)、公(gong)开透明、稳定(ding)可预(yu)期的政务服务环境。