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界面新闻记者 | 郭净净
界面新闻记者 | 郭净净
继2023年9月(yue)撤回科创板IPO申请后,疫苗生产商江苏(su)中慧元通生物科技股份有限公司(简称“中慧生物”)近日再次向资本(ben)市场发起冲击。这一次,公司瞄(miao)准的是港(gang)交所主板。
中慧生物至今未能扭转连续亏损状态,账上现(xian)金及现(xian)金等价(jia)物仅1.15亿元,而负债总额超13亿元。公司唯一上市的商业(ye)化(hua)核心产品四价(jia)流感亚单位疫苗如今遭遇行业(ye)“价(jia)格战”。面临连续亏损和资金困局,中慧生物急于(yu)赴港(gang)上市融资“补血”。
只有一款商业(ye)化(hua)产品
中慧生物成立于(yu)2015年10月(yue),致(zhi)力于(yu)创新疫苗及采用新技术方法(fa)的传统疫苗的研发、制造及商业(ye)化(hua)。公司研发管线共有13款产品,包括1款商业(ye)化(hua)疫苗产品、1款处于(yu)NDA(新药上市申请)阶段的在研疫苗和11款处于(yu)临床及临床前开(kai)发阶段的在研疫苗。
图片:中慧生物部分产品管线情(qing)况。
四价(jia)流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)是中慧生物实现(xian)商业(ye)化(hua)的唯一一款产品。该产品于(yu)2023年5月(yue)获得国家药监局批准用于(yu)3岁及以(yi)上人群(qun);针对6至25月(yue)龄的适应(ying)证预计于(yu)2025年获得批准上市;适用于(yu)65岁及以(yi)上人群(qun)的佐剂型流感疫苗正在开(kai)发中。
上述(shu)疫苗产品已在全国30个省份完成市场准入,有超过(guo)1100家区县级疾控中心选用。2023年、2024年前9月(yue),中慧生物分别生产了120万剂、180万剂四价(jia)流感病毒亚单位疫苗,产能利用率分别为30.2%、61%。
截至目前,中国已获批上市的流感疫苗共有19种,包括10种三价(jia)疫苗、9种四价(jia)疫苗;还有16款处于(yu)临床开(kai)发阶段的流感疫苗,包括4种三价(jia)疫苗及12种四价(jia)疫苗。四价(jia)流感疫苗是我国流感疫苗的主力军。据中检院批签发数据,2023年四价(jia)流感疫苗的市占率已升至75%。
我国首个四价(jia)流感疫苗于(yu)2018年获批。四价(jia)流感疫苗批签发总数由2019年的970万剂增加至2023年的5560万剂,年复合增长率54.7%。目前我国流感疫苗总体接种率约(yue)3.8%,远低于(yu)美国的49.3%。国金证券研报认为,“未来随着国家政策推动、民众接种意识提升,国内流感疫苗市场尚有较大(da)增长空间”。
中慧生物另一核心产品是在研的冻干(gan)人用狂犬病疫苗,计划于(yu)2025年第二或第三季度开(kai)始三期临床试验。
中国有23种已上市人用狂犬病疫苗,包括2种利用人二倍体细胞研发的疫苗,另有19种处于(yu)临床开(kai)发阶段的在研人用狂犬病疫苗,包括6种利用人二倍体细胞研发的疫苗。2024年,市场龙头成大(da)生物的狂犬病疫苗签发282批次,占比36%,旗下人二倍体细胞狂犬病疫苗已进入上市申请阶段。
中慧生物正在开(kai)发的三价(jia)流感病毒亚单位疫苗NDA已获国家药监局受理;在研的23价(jia)肺炎球菌多糖(tang)疫苗计划于(yu)2025年第四季度或2026年第一季度开(kai)始III期临床试验;重组(zu)带状疱疹疫苗计划于(yu)2025年第一季度开(kai)始I期临床试验。公司还在开(kai)发24价(jia)肺炎球菌结合疫苗、mRNA疫苗及重组(zu)疫苗、mRNA猴痘疫苗、水(shui)痘减(jian)毒活疫苗及吸附破伤风类(lei)毒素疫苗等。
“目前,我们正在开(kai)发的第二类(lei)在研疫苗数量(liang)有限,这带来巨大(da)风险。”中慧生物称,依赖(lai)于(yu)数量(liang)有限的第二类(lei)在研疫苗,如果其中任何在研疫苗未能表现(xian)出(chu)充分的有效性、安全性,或者未能获得监管审批,都可能会极大(da)削弱公司的增长前景。
遭遇行业(ye)“价(jia)格战”
近年来,流感疫苗市场竞争趋于(yu)白热化(hua),已陷入“价(jia)格战”。流感疫苗属于(yu)二类(lei)疫苗,其销量(liang)受到价(jia)格极大(da)影响。2024年,国药集团、北(bei)京科兴、金迪克(688670.SH)、华兰疫苗(301207.SZ)等疫苗公司对旗下四价(jia)流感病毒裂解疫苗产品先后大(da)幅(fu)降价(jia)。
江苏(su)省公共资源交易中心去年5月(yue)20日发布《关于(yu)调整部分疫苗供应(ying)价(jia)格的通知》,国药集团旗下长春所、上海所、武汉所的四价(jia)流感病毒裂解疫苗中标价(jia)从128元/支降到88元/支。6月(yue)4日,北(bei)京科兴旗下四价(jia)流感病毒裂解疫苗(预充剂型,0.5mL/支)价(jia)格从128元/支降为88元/支,四价(jia)流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5mL/瓶)价(jia)格从108元/瓶降为78元/瓶。
华兰疫苗去年6月(yue)5日宣布,旗下四价(jia)流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)下调至88元/支,四价(jia)流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)下调至85元/瓶,四价(jia)流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)下调至128元/支。6月(yue)12日,金迪克旗下四价(jia)流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式,0.5mL/支)由128元/支调整为88元/支;四价(jia)流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶,0.5mL/瓶)由125元/瓶调整为85元/瓶。
“价(jia)格战”对各家疫苗公司的业(ye)绩产生巨大(da)冲击。金迪克预计2024年营(ying)业(ye)收入同比下降33.13%到40.56%,预计亏损9000万至1亿元。华兰疫苗称,因四价(jia)流感疫苗产品价(jia)格下调40%以(yi)上,预计2024年归母净利润同比下滑70.93%至76.74%。
界面新闻通过(guo)“约(yue)苗”平台看到,中慧生物的四价(jia)流感亚单位疫苗价(jia)格基本(ben)在300元/支以(yi)上,远高于(yu)竞品。尽(jin)管称“对比其他流感病毒疫苗,其四价(jia)流感亚单位疫苗主要优势是具有更高的安全性、强烈的免疫反应(ying)、清晰(xi)的商业(ye)化(hua)和市场拓展战略”,中慧生物仍表示,针对疫苗产品的定价(jia)可能会限制市场认可度,并导(dao)致(zhi)销量(liang)减(jian)少,对公司业(ye)务及财务业(ye)绩产生不利影响。
对于(yu)第二类(lei)疫苗,公开(kai)招标及再招标是进入有关省份市场的准入条件。“倘我们的投标价(jia)格太高,可能无法(fa)中标。即使最(zui)终中标,倘不止一家疫苗制造商中标,而我们的产品价(jia)格较高,接种者可能会选择价(jia)格较低的产品。”中慧生物称。
布局海外(wai)是中慧生物的新路径。“我们有意在中国以(yi)外(wai)的司法(fa)权区推销部分在研疫苗。”据介绍,其四价(jia)流感病毒亚单位疫苗已于(yu)2024年在澳门取得注册证书并获得上市许可,并在菲律宾启(qi)动注册程序。2025年、2026年,该公司计划于(yu)泰国、乌(wu)拉圭、印度尼西亚、加拿大(da)、新加坡、墨西哥及香港(gang)等多个其他司法(fa)权区提交产品注册申请。
招股书显示,中慧生物拟(ni)将此次港(gang)股IPO募资的约(yue)52.3%用于(yu)核心产品的开(kai)发及国内外(wai)注册,其中约(yue)36.6%将用于(yu)四价(jia)流感病毒亚单位疫苗的持续研发及海外(wai)市场注册。
持续亏损、现(xian)金流收紧
中慧生物全部收入来自四价(jia)流感病毒亚单位疫苗。2023年、2024年前9月(yue),公司收入分别为5216.8万元、2.17亿元;净亏损分别为4.25亿元、1.68亿元;毛利率分别为52.4%、63.1%。
中慧生物估计,2024年收入将比上一年大(da)幅(fu)增加,亏损及全面开(kai)支总额将显著减(jian)少。
高额的研发投入和营(ying)销开(kai)支使中慧生物陷入持续亏损。2023年、2024年前9月(yue),公司研发开(kai)支分别为2.83亿元、1.43亿元,占当期收入比例分别为542.56%、65.9%;销售开(kai)支分别是5543.3万元、1.15亿元,占当期收入比例分别为106.26%、53%。
持续亏损之下,中慧生物的现(xian)金流状况不容乐观(guan)。2023年、2024年前9月(yue),公司经营(ying)活动所用现(xian)金净额分别是3.06亿元、1.64亿元。截至2024年9月(yue)30日,公司总负债13.27亿元,流动负债7.66亿元;期末现(xian)金及现(xian)金等价(jia)物1.15亿元。截至2024年11月(yue)30日,公司借款7.45亿元,信贷融资本(ben)金合计8.4亿元,其中5.6亿元已提取及2.8亿元可动用。公司可支付自文件日期起未来至少12个月(yue)至少125%的成本(ben)。
另需(xu)关注的是,中慧生物的客户(hu)均(jun)为区县级疾控中心。由于(yu)疾控中心结算(suan)付款的内部流程较为复杂,回款期可能较长,该公司通常(chang)向疾控中心授予六个月(yue)至九个月(yue)的信贷期。2023年、2024年前9月(yue),公司贸易应(ying)收款项分别为7360万元、3.18亿元;其存货周转天数也由2023年的155.2天增加至截至2024年前9个月(yue)的178.1天。
“从疾控中心收取款项出(chu)现(xian)延迟,可能会对我们正常(chang)业(ye)务运营(ying)的现(xian)金流量(liang)及营(ying)运资金状况、支付到期款项或满(man)足(zu)生产疫苗、进行研发或按计划开(kai)展其他业(ye)务活动的财务需(xu)求的能力产生不利影响,进而对财务状况及经营(ying)业(ye)绩产生重大(da)不利影响。”中慧生物称,对其产品的需(xu)求及支付能力可能会受到疾控中心预算(suan)周期、可用资金变化(hua)及政府采购政策变化(hua)的影响。
2021年估值已近42亿元
IPO前,中慧生物由安有才、江苏(su)粜宇(安有才及其配偶分别拥有70%及30%权益的公司)及何一鸣组(zu)成的一致(zhi)行动人士集团共同拥有约(yue)35.84%的股份。一致(zhi)行动人士集团及员工持股平台构成公司的控股股东集团,合共持有约(yue)45.55%的股份。
自成立以(yi)来,中慧生物主要进行了三次融资累计募资9.94亿元,投资者包括松(song)禾资本(ben)、三花弘道、高特佳投资、文周投资、盈科资本(ben)、毅达资本(ben)、国海创新资本(ben)、HLC、医药城研发投资基金、弘晖基金、华大(da)共赢等机构。公司最(zui)新一轮融资后的投后估值约(yue)41.89亿元。
招股书显示,相关投资者被授予包括赎回权、转让限制、随售权、拖售权、反摊薄权和优先清偿权的特别权利。2025年1月(yue)21日,公司与(yu)相关投资者再度签署协议,所有特别权利已于(yu)向港(gang)交所递交上市申请前一日终止,但若上市失败将自动恢(hui)复。
2022年3月(yue),中慧生物曾与(yu)中金公司签署科创板上市辅导(dao)协议,于(yu)2023年6月(yue)提交IPO申请,但9月(yue)就主动撤回。公司称,主要是考(kao)虑到港(gang)交所生物科技板块的活跃筹资活动、把握国际市场机遇的未来战略及科创板上市时间表的不确定性等因素。