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BD是创(chuang)新药企业在发展(zhan)进程中迈向壮大(da)与突(tu)破的关键路径。
回顾过去(qu)十年，美(mei)国批准上(shang)市的50款FIC肿瘤药物在商业化过程中，大(da)多(duo)采取“小型(xing)biotech主导(dao)FIC药物发现、大(da)型(xing)药企通过BD推动药物后续开发及商业化”的模(mo)式。这能够显著提高研发管线的成功率，并助力产品在未来实现持续放(fang)量(liang)，达到更高的销售峰值(zhi)。
如今，随着中国创(chuang)新药企在ADC、双(shuang)抗等领域逐渐展(zhan)现出与国际顶(ding)尖药企长期竞争甚至超越的创(chuang)新实力，BD也已成为国内创(chuang)新药企实现业绩增长的重要(yao)推动力之一。
这一点在药智(zhi)网的统计数据中得到了充分印(yin)证(zheng)。截(jie)至2024年12月24日，我国全年医药领域已完成93项出海BD交易，交易总金额(e)超3500亿元，BD交易规模(mo)超过IPO融资规模(mo)。
进入2025年，这一趋势愈发明(ming)显，多(duo)家创(chuang)新药企成功达成潜在金额(e)高达10亿美(mei)元级别的大(da)单。
1月22日，乐(le)普生物与ArriVent就针对消化道(dao)癌的潜在同类最(zui)佳抗体偶联药物MRG007达成合作，ArriVent将获得MRG007在大(da)中华区（包括中国大(da)陆、中国香港、中国澳门(men)和中国台湾）以外地(di)区开发、制造和商业化的全球独家许可。
从交易金额(e)来看，乐(le)普生物将获得总计4700万美(mei)元的一次性首付款和近期里程碑(bei)付款，和最(zui)高达11.6亿美(mei)元的开发、注册和销售等里程碑(bei)付款，以及基于大(da)中华区以外地(di)区净销售额(e)的分级特许权使用费。
可以说，此次合作不仅是乐(le)普生物在国际化道(dao)路上(shang)的重要(yao)一步(bu)，更是中国创(chuang)新药企在全球市场中逐步(bu)站稳脚跟的一个有力证(zheng)明(ming)。
那么，能够达成总交易额(e)超12亿美(mei)元的BD项目，手(shou)握MRG007的乐(le)普生物究(jiu)竟有什么魔力？
1、潜在同类最(zui)佳ADC，为何是MRG007？
作为一款潜在的同类最(zui)佳ADC药物，MRG007通过抗体将毒素直接送达癌细胞，避免(mian)了传统化疗对人体的广泛毒害，已经(jing)在消化道(dao)癌的临(lin)床前模(mo)型(xing)中展(zhan)现出强(qiang)大(da)的抗肿瘤活性，并在IND支持性研究(jiu)中表现出较高的治疗指数。
这一系列(lie)研究(jiu)结果表明(ming)，MRG007在靶向治疗消化道(dao)癌方面具有显著潜力，有望为患者带来更有效的治疗选择。
基于此，乐(le)普生物计划(hua)于2025年上(shang)半年提交MRG007的首个IND申请，初(chu)步(bu)临(lin)床开发将重点聚焦于结直肠癌、胰腺癌及其他消化道(dao)恶(e)性肿瘤。
从市场和临(lin)床需求的角度来看，尽管近年来肿瘤治疗领域取得了诸多(duo)进展(zhan)，但结直肠癌和胰腺癌等消化道(dao)恶(e)性肿瘤的治疗选择仍然有限，且现有治疗方案的疗效和安全性仍有待提升，也就为MRG007这类创(chuang)新药物提供了广阔的商业化空间。
以结直肠癌为例，作为全球范围(wei)内发病率和死亡率极高的癌症之一，中国国家癌症中心数据显示，早在2022年，中国结直肠癌新发病例数就达到51.71万例，死亡人数为24万例，已成为中国第二大(da)高发恶(e)性肿瘤，仅次于肺癌。
而胰腺癌早期症状(zhuang)隐匿，病情进展(zhan)迅速，恶(e)性程度高，许多(duo)胰腺癌患者在确诊时已处于晚期。由于胰腺癌细胞有很强(qiang)的耐药性，不管是化疗还是靶向治疗，效果都(dou)不如预期，因此被称为“癌中之王”。这种局面使得胰腺癌的生存率极低(di)，即使经(jing)过积极治疗，五年生存率也不到10%。
在当前“以临(lin)床价值(zhi)为导(dao)向”的研发和投(tou)资环境中，只有像MRG007这样真(zhen)正具有创(chuang)新性和临(lin)床价值(zhi)的产品，才能获得资本的支持。
此次乐(le)普生物与ArriVent达成的合作，无(wu)疑为MRG007的临(lin)床开发注入了新的动力。相信通过整合双(shuang)方的优势资源，MRG007的临(lin)床开发有望加(jia)速推进，在消化道(dao)癌治疗领域的潜力将进一步(bu)显现。
2、多(duo)元化的管线储备、差异(yi)化的商业化格局，铺(pu)就清晰成长轨道(dao)
事实上(shang)，乐(le)普生物的价值(zhi)并不仅在于MRG007，这次合作只是其创(chuang)新研发实力和产品管线的缩影。
目前，乐(le)普生物已经(jing)战略(lue)性地(di)布(bu)局了多(duo)个肿瘤产品管线，涵盖了免(mian)疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大(da)前沿(yan)领域，为公(gong)司提供丰富技术储备的同时，也为其未来市场竞争力奠定了坚实基础。
其中，ADC的候选药物管线的表现尤为突(tu)出，处于国内领先地(di)位。例如，MRG003已提交NDA申请，成为国内首个获批的EGFR-ADC；MRG004A是针对胰腺癌进行开发的TF-ADC；CMG901是首个进入临(lin)床三期的Claudin18.2 ADC，全球进度最(zui)快；MRG006A是靶向GPC3在全球范围(wei)内潜在FIC的ADC,目前正在I期爬坡。
值(zhi)得一提的是，不同于大(da)多(duo)创(chuang)新药公(gong)司，除了在海外BD的成绩单外，乐(le)普生物已经(jing)通过其自研产品普特利单抗成功实现了收入转化，公(gong)司高度重视(shi)销售渠道(dao)的建设(she)和拓展(zhan)，通过与各种业务渠道(dao)合作伙伴建立紧密(mi)的合作关系。2024年上(shang)半年普特利单抗销售收入约0.95亿元，目前处于收入上(shang)升期。同时，EGFR-ADC MRG003预期将在2025年获批上(shang)市，普特利单抗的成功销售也将为其打下(xia)坚实的基础。
本次MRG007的成功BD是继靶向Claudin18.2 ADC CMG901成功授(shou)权给AZ之后的又一个里程碑(bei)，再次验证(zheng)了公(gong)司差异(yi)化的两条腿走路的商业化格局，在国内进行自主商业化销售的同时不断实现BD的突(tu)破。
总的来说，乐(le)普生物的创(chuang)新研发实力和候选产品的临(lin)床价值(zhi)已经(jing)在市场中得到验证(zheng)。
未来，随着ADC等极具竞争力的产品逐步(bu)实现商业化落地(di)，乐(le)普生物在ADC领域的领先地(di)位将进一步(bu)巩固。这些产品的成功上(shang)市不仅将为公(gong)司带来可观的经(jing)济效益(yi)，还将进一步(bu)提升其在行业内的影响力和话语权。
另外，专业机(ji)构的积极预期也为市场打了定心针。近期太平洋证(zheng)券发布(bu)了对乐(le)普生物的首次覆盖研报，给予公(gong)司“买入”评级，可见市场对其未来发展(zhan)的高度期待。