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中国网(wang)财经1月20日讯 今日,智翔金泰发布公(gong)告表示,公(gong)司收到国家药品(pin)监督管(guan)理局核准(zhun)签发的《药品(pin)注册证书(shu)》,赛立奇单(dan)抗注射液(商品(pin)名(ming):金立希®)用于成人常规治疗(liao)疗(liao)效欠佳(jia)的强直性脊柱炎(放射学阳(yang)性中轴型脊柱关节炎)适(shi)应症上市申(shen)请获得(de)批准(zhun)。
中国网(wang)财经记者了解到,赛立奇单(dan)抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单(dan)克隆抗体。2024年8月27日,赛立奇单(dan)抗注射液中重度斑块状银屑病适(shi)应症获批上市,本次获批的强直性脊柱炎为其第二个获批上市的适(shi)应症。
截(jie)至公(gong)告披(pi)露日,经公(gong)开信息查询,强直性脊柱炎适(shi)应症同(tong)靶点生物制剂仅有3款进口产品(pin)在国内获批上市。赛立奇单(dan)抗注射液作(zuo)为国产首款获批上市用于强直性脊柱炎适(shi)应症的IL-17A单(dan)克隆抗体,将为强直性脊柱炎患者带来(lai)更多治疗(liao)选择,后续(xu)也有望(wang)为智翔金泰进一步贡(gong)献(xian)业(ye)绩增量。