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近期，又有医(yi)药公司冲击港股(gu)上市(shi)。
1月3日，福建海(hai)西新药创制股(gu)份有限公司（下称(cheng)“海(hai)西新药”）向港交所递交招股(gu)书，华泰国际和招银国际为联席(xi)保荐人。
海(hai)西新药成立(li)于2012年3月27日，总(zong)部位于福建省福州市(shi)。公司的(de)创始人是(shi)康心汕博士及其配偶(ou)Feng Yan女士，截至2025年1月1日，康博士、Feng Yan女士通过直接及间接的(de)方式(shi)共同控制海(hai)西新药41.17%的(de)股(gu)份。
康心汕博士今年53岁，中(zhong)国国籍(ji)，他在制药行(xing)业拥有逾21年经验(yan)，曾任(ren)职于加州大学旧(jiu)金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝达药业等机构。
Feng Yan今年50岁，加拿大国籍(ji)，创业前(qian)在制药行(xing)业拥有逾12年经验(yan)，曾在麦克马斯特大学和耶鲁大学医(yi)学院担任(ren)重要职务。
海(hai)西新药采用了仿制药+创新药的(de)双轨模式(shi)，目前(qian)，公司有14款仿制药获得国家药监局批(pi)准，还有4款在研创新药的(de)管线。
海(hai)西新药已商业化的(de)产品(pin)组合(he)主要包(bao)括(kuo)用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的(de)仿制药；根据灼识咨(zi)询的(de)资料，该等治疗领域占2023年中(zhong)国医(yi)药销售总(zong)额(e)的(de)25%以上。
在已获国家药监局批(pi)准的(de)14款仿制药当中(zhong)，有四款入选国家带量采购计(ji)划（下图标红(hong)）。另外(wai)还有四款处于ANDA阶段，关于癫痫、过敏、高血压及电(dian)解(jie)质补充的(de)在研仿制药，预计(ji)将于2025年获得上市(shi)批(pi)准。
其中(zhong)安(an)必力、瑞安(an)妥、海(hai)慧通是(shi)主要营收来源，2024年1-9月，三款产品(pin)的(de)销售收入占比超过了80%。
已获批(pi)仿制药品(pin)种，来源：招股(gu)书
至于四种在研创新药，适应症范(fan)围涵盖肿瘤到眼科及其他不同领域。
基于在炎症反应及免疫调节方面(mian)的(de)洞察力，公司的(de)创新药管线专注于具有重大未满足医(yi)疗需求及巨大全球市(shi)场潜力的(de)各种适应症的(de)在研药物，包(bao)括(kuo)一款潜在属(shu)同类首款的(de)在研肿瘤药物及另外(wai)三款处于临床前(qian)阶段，用于治疗肿瘤、眼科及呼吸系统疾病的(de)创新候选药物。
公司在研创新药品(pin)种，来源：招股(gu)书
其核心创新药产品(pin)C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的(de)多机制免疫调节剂，具备成为同类首款的(de)潜力。
海(hai)西新药正在开发C019199作为单药治疗以及与PD-1单抗等药物治疗多种肿瘤疾病的(de)联合(he)疗法。C019199的(de)适应症包(bao)括(kuo)骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。
2020年7月，公司就C019199获得国家药监局的(de)IND批(pi)准。截至最(zui)后(hou)实际可行(xing)日期，公司已完成就骨肉瘤及TGCT的(de)Ia期临床试验(yan)并启动Ib/II期临床试验(yan)；及完成与抗PD-1单克隆(long)抗体联合(he)疗法治疗不同类别实体瘤的(de)I期临床试验(yan)并启动II期临床试验(yan)。
海(hai)西新药预计(ji)，2025年在中(zhong)国启动骨肉瘤及乳腺癌的(de)III期临床试验(yan)，并于取得FDA的(de)IND批(pi)准后(hou)在美国启动单药或联合(he)抗PD-1单克隆(long)抗体治疗骨肉瘤及乳腺癌的(de)I/II期临床试验(yan)。公司预计(ji)C019199具有成为重磅药物的(de)巨大全球市(shi)场潜力，该潜在市(shi)场有超过100亿美元的(de)规模。
财务数据方面(mian)，依(yi)靠几款已商业化药品(pin)组合(he)，公司在报(bao)告期内的(de)营收有所增长。2022年、2023年及2024年1-9月，公司的(de)收益分别为2.13亿元、3.17亿元、及3.5亿元，毛利率分别为81.0%、83.3%、82.9%。
同期，公司的(de)净利润分别为6898万元、1.17亿元、1.16亿元。
分销及销售开支是(shi)公司运营开支的(de)最(zui)大组成部分，报(bao)告期内分别为4684.8万元、9310万元及1.19亿元，销售费用率分别为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方面(mian)，海(hai)西新药的(de)研发开支由(you)2022年的(de)3482万元增加至2023年的(de)3606.1万元，2024年1-9月进一步增加至4749.2万元，研发费用率分别为16.39%、11.39%、13.57%。
公司的(de)研发开支主要是(shi)向CRO、临床试验(yan)中(zhong)心或医(yi)疗机构就临床试验(yan)、测试及中(zhong)试支付款项。未来，公司拟增加研发投资，以推进公司管线中(zhong)的(de)在研药物，并丰富公司的(de)产品(pin)组合(he)。因此，公司预期研发开支占运营开支的(de)百分比将会上升。
不过，海(hai)西新药的(de)资金状况值得关注。截至2022年及2023年12月31日以及2024年9月30日，公司账上现金及现金等价物分别为1.72亿元、2.54亿元及1030万元。
2024年9月30日现金及等价物大幅减少，主要是(shi)由(you)于投资活动导(dao)致现金减少了3.65亿元。
海(hai)西新药在招股(gu)书中(zhong)称(cheng)，未来计(ji)划积(ji)极探索与跨国公司(MNC)合(he)作的(de)机会，以扩(kuo)大公司的(de)国际临床研究(jiu)及商业化能力。