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2月21日，贵州(zhou)省(sheng)公共资源交易中心发布(bu)公告，对贵州(zhou)绿原药业有(you)限公司等16家企业评(ping)定失信等级。其中，上市公司上海凯利泰医疗科技有(you)限公司（以下简(jian)称凯利泰）等2家企业被评(ping)定为“严(yan)重(zhong)”失信，同时被限制涉案药品或(huo)医用耗材挂网、投标(biao)及配送资格，限制期至2028年(nian)3月31日。
公告显(xian)示(shi)，凯利泰向贵阳市第一人(ren)民医院给予回(hui)扣或(huo)其他不正(zheng)当利益，以使其经营的(de)凯利泰椎体成形(xing)手(shou)术耗材获得额外的(de)交易机会、竞争优势和销售数(shu)量，累计折合85.98万元。这也(ye)是本次公告披露中的(de)最(zui)高(gao)涉案总(zong)金额，而椎体成形(xing)手(shou)术系统为凯利泰核心产品。
严(yan)重(zhong)失信企业限制挂网等资格
公告显(xian)示(shi)，根据《关(guan)于建立医药价格和招采信用评(ping)价制度(du)的(de)指(zhi)导意见》（医保发〔2020〕34号）《贵州(zhou)省(sheng)医疗保障局 贵州(zhou)省(sheng)公共资源交易中心关(guan)于做好贵州(zhou)省(sheng)医药价格和招采信用评(ping)价工(gong)作的(de)通知》等文(wen)件(jian)规定，因向医院给予回(hui)扣或(huo)其他不正(zheng)当利益，以使其经营的(de)药品、医疗器械等获得额外的(de)交易机会、竞争优势和销售数(shu)量，贵州(zhou)绿原药业有(you)限公司等16家企业被评(ping)定失信等级。
其中，共有(you)12家企业被评(ping)定为“一般”失信企业，即贵州(zhou)绿原药业有(you)限公司、贵阳起正(zheng)贸易有(you)限公司、成都诚佳欣浩商贸有(you)限公司、贵州(zhou)九州(zhou)通仁源医药有(you)限公司、贵州(zhou)仁新源医药有(you)限公司、江西中西药公司、毕节市医投医疗器械有(you)限责任公司、国药控股贵州(zhou)意通医药有(you)限公司、江西凯腾贸易有(you)限公司、思南县鑫仁大药房、江苏军繁实业有(you)限公司、贵州(zhou)弘力医疗贸易有(you)限公司；2家企业为“中等”失信企业，分别(bie)为贵州(zhou)中鑫医药有(you)限公司、普安县中西药公司；另有(you)贵州(zhou)慈惠医药有(you)限公司、上海凯利泰医疗科技有(you)限公司2家企业被评(ping)定为“严(yan)重(zhong)”失信企业。
贵州(zhou)省(sheng)公共资源交易中心表示(shi)，评(ping)级依据主要(yao)为法院判决或(huo)相关(guan)执法部门(men)行政处罚认定的(de)案件(jian)事实，近(jin)三年(nian)在贵州(zhou)省(sheng)范围内，对各级各类医疗机构、集中采购(gou)机构及其工(gong)作人(ren)员实施过给予回(hui)扣等医药商业贿赂行为，同一案件(jian)中累计行贿数(shu)额1万元以上、不满15万元的(de)，失信等级评(ping)定为“一般”；15万元以上、不满50万元的(de)，失信等级评(ping)定为“中等”；50万元以上、不满200万元的(de)，失信等级评(ping)定为“严(yan)重(zhong)”。
按照(zhao)《医药价格和招采信用评(ping)价的(de)操作规范（2020版）》《医药价格和招采信用评(ping)级的(de)裁(cai)量基准（2020版）》相关(guan)规定，贵州(zhou)省(sheng)公共资源交易中心对失信等级评(ping)定为“一般”的(de)12家企业给予书面提醒告诫；对失信等级评(ping)定为“中等”的(de)2家企业给予书面提醒告诫，并在贵州(zhou)医疗保障公众服务平台招采子系统标(biao)注信用评(ping)级结(jie)果，医疗机构下单采购(gou)以上企业生产、配送的(de)药品及医用耗材时，自(zi)动提示(shi)采购(gou)对象的(de)失信风险(xian)信息；对失信等级评(ping)定为“严(yan)重(zhong)”的(de)2家企业限制该企业涉案药品或(huo)医用耗材挂网、投标(biao)及配送资格，限制期至2028年(nian)3月31日。
两(liang)家上市企业卷入
在被通报的(de)企业名单中，凯利泰（曾用名为上海凯利泰医疗科技有(you)限公司）为上市公司。公告显(xian)示(shi)，凯利泰向贵阳市第一人(ren)民医院给予回(hui)扣或(huo)其他不正(zheng)当利益的(de)行为，以使其经营的(de)凯利泰椎体成形(xing)手(shou)术耗材获得额外的(de)交易机会、竞争优势和销售数(shu)量，累计折合85.98万元。值得注意的(de)是，在所有(you)企业的(de)失信行为涉案总(zong)金额中，凯利泰最(zui)高(gao)。
成立于2005年(nian)的(de)凯利泰，主要(yao)从事骨科植入物的(de)研发、生产及销售工(gong)作，于2012年(nian)登陆创业板，成为首家在A股上市的(de)骨科医疗器械企业，公司产品线目前(qian)覆盖(gai)骨科创伤类、脊柱类、关(guan)节微创等领域(yu)的(de)骨科医用高(gao)值耗材产品线。
行贿行为涉及的(de)凯利泰椎体成形(xing)手(shou)术耗材是其核心产品。据凯利泰财报披露，公司自(zi)成立以来主要(yao)从事椎体成形(xing)微创介入手(shou)术系统的(de)研发、生产和销售，目前(qian)为椎体成形(xing)微创手(shou)术产品的(de)主要(yao)提供商，椎体成形(xing)手(shou)术系统已经形(xing)成了全系列产品解决方(fang)案，在行业内领先，位置稳固，和各大医院、行业专家、下游经销商形(xing)成了稳定的(de)长期合作关(guan)系，近(jin)年(nian)来从原有(you)的(de)三级医院市场逐(zhu)步开拓到地方(fang)医院市场。
凯利泰在财报中并未披露椎体成形(xing)手(shou)术耗材的(de)销售规模(mo)，不过，产品细(xi)分类别(bie)显(xian)示(shi)，椎体成形(xing)微创产品2023年(nian)实现营收2.95亿元，占公司同期营收比重(zhong)达30.89%，另据公司2023年(nian)财报披露的(de)年(nian)度(du)销售额前(qian)十大产品，其中就有(you)椎体成形(xing)导向系统、椎体成形(xing)用骨导向器、椎体成形(xing)用经皮穿刺(ci)针、椎体成形(xing)用压力充盈器四款产品为椎体成形(xing)手(shou)术相关(guan)产品。截至2023年(nian)底，凯利泰正(zheng)在申请的(de)境内外医疗器械注册(ce)证中，亦有(you)多款临床用途与椎体成形(xing)术相关(guan)。
就公司对销售过程中的(de)行贿行为等是否知情，公司被限制涉案医用耗材挂网、投标(biao)及配送资格是否影响椎体成形(xing)手(shou)术系统产品的(de)销售，2月24日，记者向凯利泰发去采访提纲，截至发稿时，未获对方(fang)回(hui)应。
另一家被评(ping)定为“一般”失信的(de)企业——贵州(zhou)九州(zhou)通仁源医药有(you)限公司，亦与上市公司有(you)关(guan)。公告显(xian)示(shi)，贵州(zhou)九州(zhou)通仁源医药有(you)限公司与另外两(liang)家企业贵州(zhou)仁新源医药有(you)限公司、江西中西药公司向玉屏(ping)县妇幼保健所给予回(hui)扣或(huo)其他不正(zheng)当利益，以使其经营的(de)药品获得额外的(de)交易机会、竞争优势和销售数(shu)量，累计折合3万元。
据天眼查，一家名为贵州(zhou)九州(zhou)通达医药有(you)限公司的(de)企业持有(you)贵州(zhou)九州(zhou)通仁源医药有(you)限公司51%股权，而贵州(zhou)九州(zhou)通达医药有(you)限公司由九州(zhou)通医药投资（湖北）有(you)限公司完全控股，后者由上市公司九州(zhou)通持有(you)100%股权。
新京报记者 张秀兰(lan)
校对 柳宝庆