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中(zhong)国网财经1月6日讯 1月4日，海创药业(ye)(688302.SH)发布关于募投项目延期的公告，公司IPO募投项目“研发生(sheng)产基地建设项目”达(da)到预定可使用状态日期延长近一年(nian)至2025年(nian)底，“创新药研发项目”部分(fen)子项目的实施期限推迟约两年(nian)至2026年(nian)底。
海创药业(ye)成立于2013年(nian)2月，公司以靶向(xiang)蛋白降解PROTAC(蛋白质降解靶向(xiang)嵌合体)技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治(zhi)疗领(ling)域的创新药物研发。
2022年(nian)4月12日，海创药业(ye)登陆科创板，以42.92元(yuan)/股的发行价(jia)格募集资金(jin)10.63亿元(yuan)，募资净额9.95亿元(yuan)，投入用于“研发生(sheng)产基地建设项目”“创新药研发项目”及“发展储备资金(jin)”。截至2024年(nian)11月30日，三大项目募集资金(jin)累计投入进度分(fen)别为100%、77.56%和83.18%。
“研发生(sheng)产基地建设项目”大约延期一年(nian)时间。公告称，结合产线建设情况，综合考虑产线试生(sheng)产、GMP符(fu)合性检(jian)查等尚需要一定周期，为保障(zhang)项目的有效实施，公司调整了(le)实施进度。
“创新药研发项目”拟投入6.27亿元(yuan)，涵盖HP501、HP518及HP537三大细(xi)分(fen)项目，整体延期近两年(nian)。
其中(zhong)，URAT1抑制剂HP501单药用于治(zhi)疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验。海创药业(ye)表示，2023年(nian)7月，药品审评中(zhong)心(CDE)发布了(le)《以患者为中(zhong)心的药物临床试验设计技术指(zhi)导原则(试行)》《以患者为中(zhong)心的药物临床试验实施技术指(zhi)导原则(试行)》《以患者为中(zhong)心的药物获益-风险评估技术指(zhi)导原则(试行)》，对药物临床试验提出了(le)更高的要求。临床试验涉及的患者人数(shu)均(jun)较(jiao)多，受(shou)患者招(zhao)募进度、临床方案等因素的影响，临床试验周期较(jiao)长，多重因素叠加致HP501进展晚于原计划研发进度。
公告介绍了(le)另外(wai)两大细(xi)分(fen)项目的调整原因。HP518是中(zhong)国首款进入临床阶段的口(kou)服AR PROTAC在研药物，临床研究由(you)澳大利亚(ya)转回至国内。用于治(zhi)疗血液系统恶性肿瘤的HP537片(pian)，研发重心放(fang)在已进入临床试验管(guan)线的推进。
海创药业(ye)是采用科创板第(di)五套标准上市的创新药企业(ye)。2024年(nian)半年(nian)报(bao)显(xian)示，公司在癌症和代谢疾病领(ling)域构建了(le)有9项在研产品的产品管(guan)线，核心产品治(zhi)疗前列腺癌症的HC-1119新药上市申请获得受(shou)理，目前正在审评中(zhong)；此外(wai)有4项产品进入临床试验的不同研究阶段(HP518、HP501、HP537及HP560)，还有多项产品处于临床前研究阶段。
目前海创药业(ye)尚无药品销(xiao)售收入，过去多个财年(nian)零收入，仅在2018年(nian)、2019年(nian)、2022年(nian)、2024年(nian)前三季度分(fen)别实现营收356万元(yuan)、423万元(yuan)、165万元(yuan)和11万元(yuan)，合计955万元(yuan)。
2018年(nian)至2024年(nian)前三季度的净亏损(sun)分(fen)别为-0.39亿元(yuan)、-1.12亿元(yuan)、-4.9亿元(yuan)、-3.06亿元(yuan)、-3.02亿元(yuan)、-2.94亿元(yuan)和-1.54亿元(yuan)，累计亏损(sun)额约17亿元(yuan)。
入不敷出，创新药研发投入大、周期长、风险高，海创药业(ye)在经营上挑战重重，同时财务类退市风险引发外(wai)界担忧。根据《科创板股票上市规则》，作为第(di)五套标准的上市公司，海创药业(ye)如果自上市后的第(di)四个完整会计年(nian)的营业(ye)收入低于1亿元(yuan)且扣除非经常(chang)性损(sun)益之前或者之后的净利润为负值，将触发退市风险警示(ST)，以及退市。
海创药业(ye)于2024年(nian)12月31日披露的投资者关系活动记录表显(xian)示，在研项目中(zhong)，公司将重点推进氘恩扎鲁(lu)胺软(ruan)胶(jiao)囊(HC-1119)中(zhong)国商业(ye)化(hua)进度，加快推进口(kou)服PROTAC药物 HP518、HP568以及URAT1抑制剂HP501缓释片(pian)的研发进度。同时，公司将平衡(heng)好(hao)研发投入产出，有序推进癌症和代谢性疾病领(ling)域其它在研产品的研发进度。
值得注意的是，海创药业(ye)上市后，公司原始股东忙于套现离场。成都盈创动力创业(ye)投资有限公司(下称“盈创资本”)为海创药业(ye)发行前第(di)二大股东，持有公司1056.84万股，持股比例为10.67%。自2023年(nian)6月15日解除限售以来(lai)，盈创资本先后发起三轮减持计划。截至2024年(nian)10月14日，经过两轮减持，其持股比例已经降至8.66%，累计套现约8384万元(yuan)。今年(nian)3月25日前，盈创资本还将减持不超过3%股份。
二级市场上，海创药业(ye)1月6日收盘价(jia)为28.88元(yuan)/股，最新市值28.6亿元(yuan)。