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·这项研究强调了早期治疗的重要性，为更大规模(mo)的研究奠定了基(ji)础，还(hai)增加了在子宫内(nei)治疗其他遗传病的可能(neng)性。
首位在子宫内(nei)开(kai)始接受治疗的女孩，在两岁半后(hou)没有出(chu)现罕见遗传病——脊髓性肌(ji)萎缩症（spinal muscular atrophy，SMA）的迹象。澳大利亚悉尼(ni)新南威尔士大学（UNSW Sydney）儿科(ke)神经(jing)学家米歇尔·法拉（Michelle Farrar）说，这意味“婴(ying)儿得到了有效的治疗，没有出(chu)现任何症状。”相关研究结(jie)果于2025年2月19日发(fa)表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上。
据(ju)上海儿童(tong)医学中心海南医院的一篇科(ke)普文(wen)章，脊髓性肌(ji)萎缩症是儿童(tong)最常见的神经(jing)肌(ji)肉病，在儿童(tong)期发(fa)病率仅次于假肥大型肌(ji)营养不良。它是一种常染色体隐性遗传病，也(ye)是2岁以(yi)下儿童(tong)首位致死性遗传病，在新生儿中发(fa)病率约为1/10000-1/6000，人群携带率约为1/50。脊髓性肌(ji)萎缩症的主要临床特征是脊髓前角运动(dong)神经(jing)元退化变性和(he)丢(diu)失导致的肌(ji)无(wu)力和(he)肌(ji)萎缩。具(ju)有发(fa)病年龄早，进展快，死亡率高(gao)的特点。
这名女童(tong)的情(qing)况属于脊髓性肌(ji)萎缩症的最严重形式，她缺乏SMN1基(ji)因的两个拷贝，并且只有一个或两个相邻基(ji)因SMN2的拷贝。因此(ci)，身体无(wu)法产生足(zu)够的蛋白(bai)质来(lai)维(wei)持(chi)脊髓和(he)脑(nao)干中的运动(dong)神经(jing)元。患(huan)有严重脊髓性肌(ji)萎缩症的婴(ying)儿通常活不过(guo)三岁。
女童(tong)服用(yong)的药物名为Risdiplam，由(you)跨国(guo)药企(qi)罗氏（RHBBY.US）生产，是一种调节SMN2基(ji)因剪(jian)接的小分子药物，可增加脊髓性肌(ji)萎缩症患(huan)者体内(nei)SMN（存活运动(dong)神经(jing)元）蛋白(bai)的水平(ping)并改善疾病表现。由(you)于过(guo)去有数据(ju)显示，与Risdiplam相关的物质能(neng)够通过(guo)胎盘传递，支(zhi)持(chi)了产前治疗的可行性。
据(ju)《自然》（Nature）杂志报(bao)道(dao)，在子宫内(nei)接受治疗的想法是女童(tong)的父母提出(chu)的。美国(guo)食品药品监督管理(li)局（FDA）和(he)当地机构审查委员会批准(zhun)了这个针对(dui)一名患(huan)者的研究计划(hua)。父母在与无(wu)党派倡(chang)导者协商后(hou)提供了书面知情(qing)同(tong)意书。
在这项研究中，母亲在怀孕第32周时每天口服5mg的Risdiplam，婴(ying)儿出(chu)生后(hou)，从第8天开(kai)始口服Risdiplam，之后(hou)每天持(chi)续口服至今（截至2025年2月，女童(tong)年龄为30个月）。未(wei)来(lai)她也(ye)将持(chi)续服用(yong)该药物。
针对(dui)分娩时羊水和(he)脐带血的检测表明，药物已经(jing)到达胎儿。与其他出(chu)生时患(huan)有相同(tong)疾病的婴(ying)儿相比，该儿童(tong)血液中SMN蛋白(bai)的水平(ping)较高(gao)，神经(jing)损(sun)伤水平(ping)较低。孩子没有表现出(chu)肌(ji)无(wu)力的迹象，肌(ji)肉发(fa)育正常。“这显然非常令人放心。”主持(chi)这项研究的美国(guo)孟菲斯圣裘德儿童(tong)研究医院（St.Jude Children’s Research Hospital）的临床神经(jing)科(ke)学家理(li)查德·芬克尔（Richard Finkel）说，他建议对(dui)孩子进行终身监测。
据(ju)《自然》报(bao)道(dao)，过(guo)去十年中，FDA批准(zhun)了三种用(yong)于治疗新生儿脊髓性肌(ji)萎缩症的药物。到目前为止，脊髓性肌(ji)萎缩症的治疗是在出(chu)生后(hou)进行的。但是，多达一半的新生儿在出(chu)生时就有一些症状。
法拉表示，虽然前述研究只涉及一个人，但强调了早期治疗的重要性，“我们瞄准(zhun)的治疗窗口非常狭窄。”她说，积(ji)极的结(jie)果为更大规模(mo)的研究打开(kai)了大门，看看这些发(fa)现是否可以(yi)复(fu)制。芬克尔说，在出(chu)生后(hou)治疗不足(zu)的情(qing)况下，这个案例还(hai)增加了在子宫内(nei)治疗其他遗传病的可能(neng)性。
参考(kao)资料：
1. https://www.nature.com/articles/d41586-025-00534-0
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2300802