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丨 2025年2月(yue)24日 星期一 丨
NO.1信达生物PD-1联合(he)疗法(fa)申报(bao)上市获受理(li)
2月(yue)22日，CDE（国(guo)家药品监督管理(li)局药品审评中心）官网公示，信达生物“信迪利单抗注射液”和“伊匹木单抗注射液”的(de)联合(he)疗法(fa)上市申请(qing)获得受理(li)。该联合(he)疗法(fa)此前已被纳入优先审评，适应证为两药联合(he)用于可切除的(de)微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错(cuo)配修复缺(que)陷(xian)型（dMMR）结肠癌患者的(de)新辅助治疗。其中，信迪利单抗是一种PD-1抑制(zhi)剂，已在国(guo)内获批8项适应证。
点(dian)评：信达生物的(de)信迪利单抗与伊匹木单抗联合(he)疗法(fa)针对(dui)MSI-H或dMMR结肠癌患者，临床数据显(xian)示其病理(li)完全缓解率(lu)显(xian)著优于单药治疗。信迪利单抗作为国(guo)内获批8项适应症的(de)PD-1抑制(zhi)剂，市场基础扎实，此次联合(he)疗法(fa)的(de)推进有望进一步拓展其市场空(kong)间(jian)，提升信达生物在免疫治疗领域的(de)竞争力和市场份额，为公司带来新的(de)增(zeng)长点(dian)，增(zeng)强(qiang)投资(zi)者信心。
NO.2恒瑞医(yi)药“达尔(er)西利”Ⅲ期试验显(xian)著降低复发风险
2月(yue)23日，恒瑞医(yi)药发布公告称自主(zhu)研发的(de)羟乙磺酸达尔(er)西利片(pian)联合(he)内分泌治疗在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性女性乳腺癌辅助治疗中的(de)一项多中心、随机、双盲的(de)Ⅲ期临床试验，首次期中分析主(zhu)要(yao)终点(dian)达到统计学显(xian)著性。研究结果显(xian)示，达尔(er)西利联合(he)内分泌治疗，较安慰剂联合(he)内分泌治疗，可显(xian)著降低患者复发风险，提高患者无侵袭性疾病生存期。
点(dian)评：恒瑞医(yi)药自主(zhu)研发的(de)羟乙磺酸达尔(er)西利片(pian)在乳腺癌辅助治疗的(de)Ⅲ期临床试验中取得显(xian)著进展，这一成果不仅为公司未来产品上市和市场推广(guang)奠定了坚实基础，也进一步巩固了恒瑞医(yi)药在创新药领域的(de)领先地(di)位。达尔(er)西利片(pian)有望为公司带来可观的(de)收入增(zeng)长。
NO.3艾美疫苗宣布全面接入DeepSeek大(da)模型
2月(yue)23日，艾美疫苗发布两则公告，一则称公司全面部署接入DeepSeek大(da)模型，通过本地(di)化策(ce)略，推动DeepSeek R1版本，一则称mRNA带状疱疹疫苗免疫指标显(xian)著高于国(guo)际市售重组亚单位疫苗产品已在美国(guo)申报(bao)临床，临床前动物试验中，第三方检测单位的(de)检测结果显(xian)示，集团mRNA带状疱疹疫苗特(te)异性T细胞免疫、特(te)异性IgG抗体滴度、膜(mo)抗原荧(ying)光抗体(FAMA)滴度，均(jun)显(xian)著高于国(guo)际市售重组亚单位对(dui)照疫苗。
点(dian)评：一方面，公司宣布全面接入DeepSeek大(da)模型，有望通过降本增(zeng)效提升竞争力；另一方面，其mRNA带状疱疹疫苗免疫指标显(xian)著优于国(guo)际市售产品，并已在美国(guo)申报(bao)临床，显(xian)示出公司在mRNA技术平台上的(de)强(qiang)大(da)实力，未来市场潜力巨大(da)。这两则公告彰显(xian)了公司的(de)技术创新能力，也为公司未来的(de)业绩增(zeng)长和估值提升提供了有力支撑，有望吸引更多投资(zi)者关注。
NO.4嘉越医(yi)药泛RAS抑制(zhi)剂国(guo)内首次获批临床
2月(yue)21日，CDE官网显(xian)示，嘉越医(yi)药Pan-RAS(ON)抑制(zhi)剂JYP0015片(pian)首次获批临床，用于治疗RAS突变(bian)的(de)实体瘤和血液瘤。JYP0015是一种创新性的(de)靶向Pan-RAS（ON）小(xiao)分子抑制(zhi)剂，已在多种临床前RAS突变(bian)的(de)药效模型中显(xian)示出很高的(de)抗肿(zhong)瘤活性。
点(dian)评：从资(zi)本市场角度来看，该事件是公司创新药研发的(de)重要(yao)里程碑，有望提升市场对(dui)其研发实力的(de)认可。
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