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自2021年高位以来,生物医药板块整体表现(xian)难言(yan)乐观,即便是今年整个市场行(xing)情总体热络的情况(kuang)下,目前生物医药板块仍然大幅跑(pao)输指数。
资本(ben)市场的表现(xian)如此,反映到现(xian)实中(zhong),创新药企(qi)面临融(rong)资遇冷(leng)、融(rong)资渠道匮乏、资金面紧张等问(wen)题更是加(jia)剧了(le)相关药企(qi)持续经营的压力。
近(jin)日,一则振奋人心的消息(xi)传来。
港股上市公司亚盛医药(6855.HK)已获得中(zhong)国证监会(hui)境(jing)外发行(xing)上市备案通知书,公司拟发行(xing)不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。
同时公司在12月29日还(hai)于港交所公告,已于上周五(27日)向美国证交会(hui)公开(kai)提(ti)交关于建议(yi)首次公开(kai)发售代表其普通股的美国存托(tuo)股份的F-1表格登记声明。公司拟申请在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发售的联(lian)合账簿管理(li)人及包销商代表。同时公告中(zhong)也再(zai)次确认了(le)上述备案事(shi)项。
至(zhi)此,亚盛医药也成为2024年年初以来,中(zhong)国证监会(hui)批复的第一家赴美上市生物医药企(qi)业。同时其也是迄今为止第一家香港18A上市公司公开(kai)提(ti)交美国上市申请。
从此前获IPO备案消息(xi)公布后,可以看到近(jin)日亚盛医药股价(jia)亦呈现(xian)走强之势,显示出市场对这(zhe)一消息(xi)的看好。
值得一提(ti)的是,今年来,亚盛医药在年内低点至(zhi)高点涨幅一度(du)超过2倍,截至(zhi)目前公司仍是港股生物医药B类股中(zhong)涨幅排第四的公司,可见市场对其青睐有加(jia)。
(来源:富途行(xing)情)
那么,随着亚盛医药获国内证监会(hui)IPO备案,其赴美上市也有望迎来提(ti)速(su),该如何看待这(zhe)背后的机会(hui)?
1·第四家港美两地上市创新药企(qi),发展步入新里程碑
诚如上文提(ti)到的,近(jin)年来生物医药行(xing)业资本(ben)寒(han)冬(dong)之下,创新药企(qi)业在融(rong)资方面面临持续的压力。
相关数据显示,国内医疗健康领(ling)域2020-2023年的融(rong)资金额(e)分别为2459亿(yi)元、2192亿(yi)元、1258亿(yi)元和829亿(yi)元,2024年预计全年规模可能跌破百亿(yi)美元。
对于生物医药这(zhe)样一个高投入、高风险、高产出的行(xing)业而言(yan),资金的需求一直是其发展的关键因素(su)。
尽管从亚盛医药层面来看,公司已有商业化兑现(xian)的产品补足现(xian)金流,同时今年7月还(hai)通过与跨国药企(qi)巨头武(wu)田制药达成重磅合作,收到了(le)接近(jin)13亿(yi)的现(xian)金,整体资金压力并不大。不过长远(yuan)视角来看,此番冲刺美股上市融(rong)资,对其长期发展意义可谓重大。
一方面,从港股市场来看,近(jin)年来,受困于该市场对医药企(qi)业给予的估值偏低,流动性差等因素(su)影响(xiang),不少医药企(qi)业融(rong)资功(gong)能受阻,一度(du)出现(xian)了(le)私有化退市的浪潮。
可以说,亚盛医药未雨绸缪选择赴美二次上市,不仅能够提(ti)前应对港股市场的挑战(zhan),同时考虑到美股市场对创新药企(qi)给到的估值普遍更高,也有助于公司实现(xian)价(jia)值的重估,进一步获得市场的认可和资金的支持。
实际上,目前美股、港股同时上市的生物医药企(qi)业仅有3家,且市值皆不低。这(zhe)也意味(wei)着这(zhe)类企(qi)业在资本(ben)市场也带有一定的"稀缺(que)性"标签,有助于获得市场的更多关注与支持。
(来源:富途行(xing)情)
另一方面,赴美上市也能够为其进一步打开(kai)全球资本(ben)市场的大门。利用(yong)美国资本(ben)市场的优势,助力拓宽融(rong)资渠道,同时增强品牌声量,推动国际合作,拓展海外市场,融(rong)入全球生物科技产业链,提(ti)升(sheng)其全球竞争力。
对此,此前11月底方正证券研报观点曾(ceng)指,亚盛医药计划赴美上市,有望开(kai)启新发展阶段,助力拓宽融(rong)资渠道,融(rong)入全球生物科技产业链。同时其不但(dan)能进一步充沛(pei)在手现(xian)金,更有望在美股市场价(jia)值重估。方正证券首次覆盖亦给予公司"强烈推荐"评级,同时根据 DCF 估值模型,测算公司当前合理(li)估值为229亿(yi)元。可见,专业投资机构(gou)对其的看好。
2·"全球新"管线潜(qian)力强劲(jin),价(jia)值释放迎窗口期
在当前生物医药行(xing)业的资本(ben)寒(han)冬(dong)中(zhong),资本(ben)市场更加(jia)聚焦于挖掘具有确定性机会(hui)的方向。创新药行(xing)业虽然具有"一将功(gong)成万骨枯"的高风险属性,但(dan)对创新的认识,资本(ben)也已经开(kai)始从单纯对技术(shu)的追求,转变为对效率和确定性的转变。
在此背景下,商业化成果确定以及有国际化兑现(xian)预期的创新药企(qi)显然也更易获得资本(ben)的青睐。
聚焦到亚盛医药来看,公司商业化的顺利开(kai)拓不仅为其提(ti)供了(le)稳定的现(xian)金流,也一定程度(du)为资本(ben)市场提(ti)供了(le)确定性的回报预期。
作为港股生物医药股中(zhong)少数几家拥有商业化能力的18A企(qi)业,其首款上市产品耐立克的表现(xian)展现(xian)了(le)高价(jia)值潜(qian)力。目前,耐立克获批适应症全部纳入国家医保目录,有望保持强劲(jin)增长态势。2024年上半年,耐立克实现(xian)销售收入1.13亿(yi)元人民币,较去年下半年环比增长120%。
从财报具体数据来看,2024年堪称亚盛医药的转折(she)之年,得益于BD进展和商业化推进,公司今年上半年开(kai)始首次实现(xian)扭亏为盈,上半年实现(xian)了(le)8.24亿(yi)人民币的收入和1.63亿(yi)人民币的利润,公司财务状(zhuang)况(kuang)稳健,账面现(xian)金达18亿(yi)人民币。可以说,不论是经营的安(an)全性还(hai)是稳健型都有了(le)足够的保障。
值得一提(ti)的是,此前耐立克的海外授权更是为其短期及长期的业绩增长带来了(le)更大的确定性。根据亚盛医药与武(wu)田制药的合作,随着耐立克在全球范(fan)围的临床进展和海外上市,预计亚盛医药也将在未来几年收到更多资金到账。对此,方正证券研报提(ti)到海外耐立克治(zhi)疗CML预计2025年完成美国注册III期临床POLARIS-2入组,2026年在美国递交新药上市申请,最快可在2026-2027年获批上市,然后由武(wu)田成熟的血液瘤销售团队推动海外商业化,12亿(yi)美元的选择权行(xing)使费+额(e)外里程碑付款,以及年销售额(e)两位数百分比的递增销售分成将逐步兑现(xian)。
透过这(zhe)一层面,也能够看到,公司后续的盈利有望成为常态,且数值也将不断迎来放大。对于资本(ben)市场而言(yan),确定性的加(jia)持之下,无疑有助于获得更多的市场溢价(jia)机会(hui),而这(zhe)也是今年公司在资本(ben)市场表现(xian)能够"一骑(qi)绝尘(chen)"的重要逻辑所在。
(来源:富途行(xing)情)
长远(yuan)视角来看,已被验证的管线研发实力和商业化能力,以及手握多个重磅在研"全球新"产品,特别是在血液肿瘤领(ling)域奠定的基(ji)础,都决(jue)定了(le)公司后续还(hai)将具备十足的看点。
亚盛医药拥有自主研发的蛋(dan)白-蛋(dan)白相互作用(yong)靶向药物设计平台,在细胞凋亡通路新药开(kai)发领(ling)域处(chu)于全球前沿。公司管线品种也均具有"first-in-class"潜(qian)力和"best-in-class"潜(qian)力,瞄准全球市场。
首先,继续关注到其核心产品耐立克。
作为中(zhong)国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克为全球层面Best-in-class原创新药,其在血液瘤领(ling)域竞争力突出,并已连续第7年入选美国血液学会(hui)(ASH)年会(hui)口头报告,展现(xian)了(le)国际血液学界对其疗效和安(an)全性的认可。
早(zao)在2021年11月,耐立克首个适应症获批,是国内第一个用(yong)于治(zhi)疗TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)治(zhi)疗药物,打破了(le)临床治(zhi)疗空白。而在2023年11月,耐立克的新适应症再(zai)次获批,用(yong)于治(zhi)疗一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者,进一步扩大了(le)其治(zhi)疗范(fan)围。
值得注意的是,今年11月,耐立克新适应症通过简易续约方式纳入国家医保,意味(wei)着目前该药已上市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录。在市场需求与政策利好加(jia)持之下,正持续放大量能,兑现(xian)业绩增长。这(zhe)也充分显示了(le)该款药物的临床价(jia)值和产品力获终端市场的认可。对此,方正证券观点指出,与首个适应症——伴 T315I 突变耐药 CML患者相比,新适应症覆盖的患者人数有望放大近(jin) 3-5 倍,2025 年销售放量值得期待。而在刚刚过去的2024年ASH年会(hui)上,耐立克二线治(zhi)疗非(fei)T315I突变CML-CP患者的优异数据首次发表获口头报告,意味(wei)着耐立克有望往更前线治(zhi)疗推进。
此外,耐立克在海外研究中(zhong)显示出对反复经治(zhi)的CML患者具有显著疗效,特别是对Ponatinib或Asciminib耐药/不耐受的患者,有望填补全球CML治(zhi)疗未被满足的需求。该药目前已获得 FDA 授予的关于慢性髓细胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠道间质瘤(GIST)的四项孤儿药资格认定(ODD)和一项快速(su)通道资格认定(FTD),还(hai)获得一项 EMA(欧洲药品管理(li)局)孤儿药资格认定,用(yong)于治(zhi)疗慢性髓细胞白血病。其海外临床进展还(hai)多次公布在国际权威期刊(kan)、国际学术(shu)盛会(hui)上,展现(xian)出医药界对这(zhe)一全球层面Best-in-class潜(qian)力药物的高度(du)认可。2024年2月,耐立克获FDA批准开(kai)展治(zhi)疗经治(zhi)CML患者的全球注册III期临床,国际化临床开(kai)又(you)下一城。
亚盛医药也正积极展开(kai)全球化布局,不断扩大耐立克的影响(xiang)力,寻求全球发展机遇。而与武(wu)田制药的合作也正为公司带来巨大的想象空间。透过合作不仅为亚盛医药提(ti)供了(le)资金支持,还(hai)可能借助武(wu)田的全球网络和资源,加(jia)速(su)产品的全球临床开(kai)发和商业化进程。
另一方面,其他多款同样具备全球竞争力的重磅管线也渐入佳境(jing)。
以最受市场关注的其第二款即将商业化的重磅产品APG-2575管线为例,其是首个在中(zhong)国提(ti)交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,并有望成为全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。该款药物是亚盛医药继奥雷巴替(ti)尼之后的下一个具有十亿(yi)美元分子潜(qian)力的核心产品。除了(le)即将走向商业化的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领(ling)域,APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)等治(zhi)疗领(ling)域都呈现(xian)强劲(jin)潜(qian)力,正在开(kai)展多项全球注册III期临床试验。
据悉,Bcl-2靶点的药物开(kai)发难度(du)极高,该靶点发现(xian)至(zhi)今已有近(jin)40年,却只有一款Bcl-2抑制剂于2016年获批,即艾伯维的维奈克拉。从市场格局来看,目前维奈克拉仍然是全球唯一获批上市的Bcl-2抑制剂,其销售额(e)从2016年上市之初的0.18亿(yi)美元,一路攀升(sheng)到2023年的22.88亿(yi)美元,今年上半年也达到了(le)12.51亿(yi)美元,目前仍然处(chu)在快速(su)增长阶段。
考虑到亚盛医药手握的这(zhe)一个潜(qian)在重磅炸弹,作为上市进程最快的国产Bcl-2抑制剂,APG-2575有望打破维奈克拉的市场垄断地位,并在业绩端迎来新一轮的飞跃。对此,方正证券研报指出,APG-2575治(zhi)疗R/RCLL/SLL预计2025年上市,1.5线治(zhi)疗CLL最快在2027-2028年在美国上市;一线治(zhi)疗AML以及一线治(zhi)疗MDS预计在2028年国内上市,一线治(zhi)疗MDS预计在2028-2029年美国上市,总计后销售峰值可达93.09亿(yi)元人民币。可见其后续对公司业绩的提(ti)振作用(yong)将十分可观。
另还(hai)值得注意的是,Bcl-2抑制剂在血液系统肿瘤中(zhong)具有广(guang)阔的应用(yong)前景,其上市一度(du)改变了(le)多种血液肿瘤的治(zhi)疗格局。目前亚盛医药APG-2575已在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等多个血液肿瘤领(ling)域展开(kai)探索,后续亦有望作为血液瘤下一代基(ji)石药物,为血液肿瘤领(ling)域带来更多治(zhi)疗新选择。
最后,亚盛医药的研发管线中(zhong)还(hai)有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潜(qian)力的产品,如MDM2-p53抑制剂APG-115和EED抑制剂APG-5918,这(zhe)些产品的研发进程正在积极推进中(zhong),进一步丰富了(le)公司的创新药物组合,打开(kai)未来的成长潜(qian)力。
值得一提(ti)的是,在今年ASH年会(hui)上,除了(le)耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床和临床前进展也都入选ASH年会(hui)展示及报告,充分展示了(le)亚盛医药在全球血液学界的影响(xiang)力。
亚盛医药的全球布局和研发能力正不断增强。截至(zhi)2024年6月30日,公司在全球拥有520项授权专利,其中(zhong)367项专利为海外授权。亚盛医药的产品管线已在中(zhong)国、美国、澳大利亚、欧洲及加(jia)拿大开(kai)展了(le)40多项临床试验,不断收获全球认可。
3·天时地利人和,静待价(jia)值新飞跃
站在当下来看,赴美上市可谓天时地利人和,亚盛医药有望迎来新一轮的价(jia)值飞跃。
一方面,从政策视角来看,国家积极推动创新药发展,为亚盛医药等创新药企(qi)提(ti)供了(le)良(liang)好的外部环境(jing)。
早(zao)在今年7月5日,国常会(hui)审议(yi)通过《全链条支持创新药发展实施方案》,随后各个省市地区纷纷跟进出台相关政策,这(zhe)些政策不仅包括财政资金的直接支持,还(hai)涵盖了(le)价(jia)格管理(li)、医保支付、商业保险、药品配备使用(yong)、投融(rong)资等多个方面,形成了(le)对创新药研发、生产、销售全链条的强力支撑。此外,国家和省市多级试点加(jia)快创新药审评审批、设立生物医药相关帮扶基(ji)金等措(cuo)施也在不断出台。
可见,一系列利好政策的出台,无疑为亚盛医药等创新药企(qi)提(ti)供了(le)政策支持和良(liang)好的市场预期,有助于提(ti)升(sheng)其在资本(ben)市场的吸引力。
另一方面,沉(chen)寂多时的生物医药板块在中(zhong)国资产牛市预期下,有望迎来新的拐点。
众所周知,过去几年医药板块整体估值持续承压,不论是资金配置、还(hai)是估值均处(chu)在底部状(zhuang)态,行(xing)业情绪也并未完全修(xiu)复。如今伴随当前美联(lian)储降息(xi)周期下,叠(die)加(jia)国内更多稳增长政策的出台,中(zhong)国资产作为估值洼地有望吸引更多的国际资本(ben)流入,迎来价(jia)值重估。
在此背景下,生物医药板块的价(jia)值也将在政策利好、业绩反弹、以及出海等事(shi)件(jian)驱动下更加(jia)具有弹性和吸引力。对亚盛医药而言(yan),美股、港股上市的优势将让(rang)其能够直面国际投资者,同时港股、美股的联(lian)通优势,也将让(rang)其收获更多的市场机遇。
再(zai)回归到亚盛医药自身,公司手握重磅管线,不断兑现(xian)经营预期,具有较多价(jia)值催化的看点,同时具备市场高辨识度(du)和稀缺(que)性,不论是从现(xian)金流状(zhuang)况(kuang)带来的安(an)全性还(hai)是管线商业化驱动的长期潜(qian)力来看,皆展现(xian)出较强的吸引力。
实际上,从长远(yuan)视角来看,亚盛医药全球创新实力也与美股生物医药增长逻辑相契合,这(zhe)也决(jue)定了(le)其长期价(jia)值仍然具备相当大的想象空间。
可以看到,亚盛医药的研发重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关键细胞凋亡通路的小分子抑制剂,这(zhe)些抑制剂在癌症治(zhi)疗中(zhong)具有重要作用(yong),且商业价(jia)值潜(qian)力巨大。公司通过全球化发展策略,建立了(le)独特的高壁垒(lei)技术(shu)平台,这(zhe)一底层优势也为公司提(ti)供了(le)长期的成长性。同时,亚盛医药的全球性临床试验布局不仅加(jia)速(su)了(le)新药的研发进程,也为其全球合作和市场拓展、产品国际化打下了(le)坚实的基(ji)础,使其有实力持续兑现(xian)价(jia)值成长潜(qian)力。
值得一提(ti)的是,就在本(ben)月初,平安(an)证券也发布了(le)研报展现(xian)对公司的看好。其提(ti)到,公司核心品种奥雷巴替(ti)尼国内已纳入医保,不断提(ti)升(sheng)患者覆盖面,海外与武(wu)田制药达成战(zhan)略合作,推进产品的全球化布局;APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺利推进中(zhong)。公司已向美国证监会(hui)递交上市申请,进阶迈向国际化舞台。预计2024-2026年公司实现(xian)收入9.6/4.1/29.3亿(yi)元,考虑到公司尚未进入盈利期,采(cai)用(yong)DCF法对公司进行(xing)估值,对应公司市值207亿(yi)港元,首次覆盖给予"推荐"评级。
4·结语
2024年,可以说是国内创新药生态转向新阶段的一年,一系列政策变动都预示着,支持创新已经成为整个医药行(xing)业未来高质量发展的共识。
作为行(xing)业中(zhong)一直以创新为圭臬的标杆企(qi)业,亚盛医药的独特之处(chu)在于其不仅有着"技术(shu)执念"同时更注重效率和经营的稳健,这(zhe)在当下资本(ben)寻求确定性的背景下,这(zhe)显然有了(le)与资本(ben)更强的适配性。
公司从一开(kai)始就定位在以患者为中(zhong)心的"全球创新"路线,不断构(gou)建高竞争壁垒(lei),同时强大的执行(xing)力以及资源联(lian)动,让(rang)公司能够快速(su)将重磅产品兑现(xian)商业化成果,实现(xian)自我造血的闭环。后续发展上,公司还(hai)有一系列爆款产品加(jia)速(su)推进,有望为公司业绩提(ti)供充足动能。
伴随着公司全球化的布局逐渐成型,其业绩增长空间也正在不断打开(kai)。在政策的东风和市场需求的双重推动下,亚盛医药有望在国内创新药发展的新阶段中(zhong),实现(xian)价(jia)值的飞跃,成为全球创新药领(ling)域的重要参与者。