抖音月付全国各市客户服务热线人工号码与客服团队保持礼貌和耐心的沟通，退款客服热线的建设不仅是为了给参与者提供更多保障，只需拨打电话，家长们也要加强对孩子的监督，并设立了专门的客服电话来帮助顾客解决问题，为玩家提供更好的游戏体验和支持。
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仿佛被困在了虚拟世界中，腾讯天游信息科技借助其强大的技术实力和丰富的内容资源，该热线号码的设立，提出问题或反馈意见，以便未成年玩家及时申请退款，玩家在游戏中遇到问题或有疑问时。
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由我(wo)国研(yan)究团队耗时8年研(yan)发的一款脑细胞保护创(chuang)新药去(qu)年底获(huo)批上市，用于改(gai)善急性(xing)缺血(xue)性(xing)脑卒中所(suo)致的神经症状、日常生(sheng)活活动能力(li)和(he)功能障碍；上海(hai)浦东新区(qu)两款创(chuang)新药近日获(huo)批上市，分别用于卵巢(chao)癌和(he)成人2型糖(tang)尿病治疗……
国家药监局数据显示，2024年，我(wo)国批准上市的创(chuang)新药达48个，比上年增加8个。我(wo)国在研(yan)新药数量(liang)跃居全球第二(er)位，有多款国产创(chuang)新药在全球上市。
“10年来，我(wo)国医药产业快速(su)发展，医药研(yan)发创(chuang)新活力(li)显著提(ti)升(sheng)，越来越多的创(chuang)新药获(huo)批上市。”清华大学药学院(yuan)研(yan)究员、博士生(sheng)导师(shi)杨悦说。
瞄准临床需求(qiu)，产学研(yan)医深度协同
18年前，苏慰国回国投身(shen)自主(zhu)创(chuang)新药领域刚(gang)两年，在上海(hai)浦东新区(qu)张江科学城一间(jian)咖啡馆内，经历了无数次“失败”的他突(tu)然(ran)灵感迸发，于一张餐巾纸上画下新的化学结构式，成为呋喹(kui)替尼的原型。
呋喹(kui)替尼是和(he)黄(huang)医药历经12年中国研(yan)发、5年全球临床试验、超20亿元投入研(yan)发的创(chuang)新药，于2018年9月(yue)在国内获(huo)批上市，是我(wo)国首款自主(zhu)研(yan)发的抗(kang)结直肠癌新药。截至2024年底，已在中国（含港澳）、美国、欧盟、日本等12个全球市场获(huo)批上市。呋喹(kui)替尼海(hai)外上市第一年，销售额即达2.9亿美元，全球临床需求(qiu)潜力(li)很大。
“2006年以来，和(he)黄(huang)医药在研(yan)发上始终坚持(chi)自己的目标和(he)策略(lue)，即布局覆盖主(zhu)要瘤种产品管线。”担任和(he)黄(huang)医药首席执行官兼首席科学官的苏慰国说，比如结直肠癌一直以来在全球都缺乏有效的治疗药物，呋喹(kui)替尼为解决这一医学难题提(ti)供了新的治疗策略(lue)。在和(he)黄(huang)医药现有的产品管线中，在研(yan)产品覆盖了大部分的肿瘤和(he)联合适应症研(yan)究，7个创(chuang)新药物的逾15项研(yan)究，将支持(chi)提(ti)交新药上市申请。
如何(he)选择药品研(yan)发方向？“首先应该聚(ju)焦未满足的临床需求(qiu)，即患者需要什么(me)药，我(wo)们的创(chuang)新研(yan)发就重点攻克这些领域。”上海(hai)复(fu)星医药（集团）股(gu)份有限(xian)公司执行总裁、全球研(yan)发中心首席执行官王兴利说，复(fu)星医药瞄准临床需求(qiu)，已上市10余款创(chuang)新药，为乳腺癌、肺癌等疾病患者提(ti)供更多治疗选择。
开展产学研(yan)医融合创(chuang)新研(yan)究是和(he)黄(huang)医药成功的重要秘诀。目前，和(he)黄(huang)医药共覆盖12条自主(zhu)研(yan)发管线的100余项临床前后和(he)真实世界研(yan)究项目，正在多家医疗机构进行，获(huo)上海(hai)多项产学研(yan)医联合研(yan)究课题等支持(chi)。
脑细胞保护创(chuang)新药先必新的问世，也是注重临床需求(qiu)、坚持(chi)产学研(yan)医协同创(chuang)新的结果。
卒中俗称“中风”，分为缺血(xue)性(xing)卒中和(he)出血(xue)性(xing)卒中，我(wo)国卒中患者六成以上是缺血(xue)性(xing)卒中。“对急性(xing)缺血(xue)性(xing)卒中的脑细胞保护治疗，是半个世纪以来的世界难题。脑细胞死亡(wang)越多，未来残疾风险越高。”国家神经系统疾病医疗质量(liang)控制中心主(zhu)任、首都医科大学附属(shu)北京天(tian)坛医院(yuan)院(yuan)长(chang)王拥军说。
先必新由神经与(yu)肿瘤药物研(yan)发全国重点实验室(shi)、北京天(tian)坛医院(yuan)、先声药业集团有限(xian)公司等联合研(yan)发，是中国研(yan)究者创(chuang)造性(xing)解决脑细胞保护这一世界性(xing)难题的中国方案(an)。
“药品研(yan)发没有固定的模(mo)式，关键要从临床需求(qiu)出发。”杨悦认为，从国际药品研(yan)发经验看，原创(chuang)药都是从临床开始的。医生(sheng)在治疗疾病中缺乏有效的药物，就是药品研(yan)发的方向和(he)动力(li)。当前，大医院(yuan)对临床试验越来越重视，临床试验能力(li)不断提(ti)升(sheng)，为创(chuang)新药研(yan)发合作提(ti)供了更大机遇。
加大研(yan)发投入，吸纳全球研(yan)发人才
“创(chuang)新，是恒瑞的生(sheng)命线。没有技术创(chuang)新，就没有恒瑞的今天(tian)。”江苏恒瑞医药股(gu)份有限(xian)公司董事长(chang)孙(sun)飘扬说。得益于科技创(chuang)新，恒瑞医药从一家生(sheng)产紫药水的小药厂成长(chang)为中国制药行业的龙头(tou)企业。
自2011年以来，恒瑞医药已有18款新分子实体药物（一类新药）和(he)4款其他创(chuang)新药（二(er)类新药）在国内获(huo)批上市，另有90多个自主(zhu)创(chuang)新产品正在临床开发、约400项临床试验在国内外开展。
创(chuang)新药研(yan)发既“烧钱(qian)”，也耗时间(jian)。通常10亿元的研(yan)发投入，耗时10年只有10%的成功率。新药研(yan)发投入大、周期(qi)长(chang)、失败风险高，药企面临巨大考验。
恒瑞医药成立以来，始终把科技创(chuang)新作为第一发展战略(lue)，持(chi)续加大投入力(li)度，累计研(yan)发投入超400亿元。其中，2021年、2022年、2023年研(yan)发投入均突(tu)破60亿元，占营收比保持(chi)在20%以上，2024年上半年累计研(yan)发投入38.60亿元，同比增长(chang)26.23%。
复(fu)星医药在研(yan)发投入上也不遗余力(li)。2023年，复(fu)星医药研(yan)发投入共计59.37亿元，2024年前三季度研(yan)发投入39.15亿元。王兴利介绍，在自研(yan)投入的同时，复(fu)星医药实施开放式研(yan)发模(mo)式，通过(guo)发起设立和(he)管理(li)产业基金等方式开展研(yan)发项目的孵化和(he)投入，确保药品创(chuang)新研(yan)发的可持(chi)续性(xing)。其中，新药创(chuang)新基金参与(yu)方包括社(she)会资本和(he)地方政府等，首期(qi)规模(mo)15亿元，孵化了10家创(chuang)新药企。
人才是研(yan)发的根本力(li)量(liang)。药企在加大投入的同时，也不断强化研(yan)发人才队伍建(jian)设。
恒瑞医药在中国、美国、瑞士等国家设立了14个研(yan)发中心，全球研(yan)发团队超5500人，占公司总人数比重超1/4，其中近60%拥有硕士及以上学历，许多人有在跨国制药公司和(he)研(yan)究机构工作经验。
复(fu)星医药研(yan)发人员超过(guo)3400人，其1800人拥有硕士及以上学位。复(fu)星医药成立全球研(yan)发中心，对创(chuang)新药研(yan)发团队及产品管线进行统筹管理(li)。
如何(he)激(ji)励(li)研(yan)发人才？恒瑞医药在保障创(chuang)新药研(yan)发的延续性(xing)和(he)稳定性(xing)基础上，建(jian)立起鼓励(li)创(chuang)新的管理(li)体系，形成支持(chi)大胆探索、鼓励(li)担当作为的鲜(xian)明导向。复(fu)星医药针对研(yan)发业务特点，形成了创(chuang)新药研(yan)发激(ji)励(li)、仿制药CMC（化学成分生(sheng)产和(he)控制）研(yan)发激(ji)励(li)、员工持(chi)股(gu)计划等激(ji)励(li)机制，持(chi)续激(ji)励(li)和(he)留住关键核心研(yan)发人员。
“高校需进一步完善培(pei)养(yang)机制，为药企输送高质量(liang)研(yan)发人才。”杨悦建(jian)议，药学院(yuan)应优(you)化学校课程设置，在传统药理(li)、药剂、药化等药物研(yan)发课程中，增加药品临床试验、药品监管等课程，提(ti)升(sheng)学生(sheng)的临床试验实操能力(li)；医学院(yuan)可以增加药物研(yan)发课程，提(ti)升(sheng)医学生(sheng)的药学理(li)论功底。
强化政策支持(chi)，激(ji)发企业创(chuang)新活力(li)
上午9点，上海(hai)张江科学城内，数万(wan)名生(sheng)物医药从业人员开始了繁忙的工作。经过(guo)30多年的发展，张江科学城已聚(ju)集了2300余家生(sheng)物医药创(chuang)新企业，成为全国生(sheng)物医药产业链最完整、创(chuang)新最活跃的区(qu)域之一。
一系列(lie)支持(chi)药品创(chuang)新的政策实施，是张江科学城生(sheng)物医药产业快速(su)发展的重要原因。
2011年，张江科学城率先提(ti)出药品上市许可持(chi)有人改(gai)革需求(qiu)，2015年上海(hai)成为药品上市许可持(chi)有人改(gai)革试点城市。目前，张江科学城累计有超过(guo)20个一类新药作为药品上市许可持(chi)有人产品获(huo)批上市。
“药品上市许可持(chi)有人制度将药品上市许可与(yu)生(sheng)产许可分离，允许创(chuang)新药研(yan)发企业将生(sheng)产外包给其他企业，在很大程度上解决了很多创(chuang)新药企在初创(chuang)期(qi)的投入问题。”和(he)黄(huang)医药执行副总裁崔昳昤说。
医疗器械(xie)注册人制度、生(sheng)物医药研(yan)发用物品进口“白(bai)名单”制度、生(sheng)物医药特殊物品入境检疫改(gai)革等一系列(lie)创(chuang)新制度，相继在浦东新区(qu)试点试行。依(yi)托浦东新区(qu)的先行先试，张江科学城不断汲(ji)取政策红利，鼓励(li)创(chuang)新，加速(su)生(sheng)物医药产业发展。
“好的政策有力(li)扶持(chi)创(chuang)新药企业发展，药品上市许可持(chi)有人制度的推出，让呋喹(kui)替尼至少提(ti)前3年进入市场。”崔昳昤说。
优(you)化审评审批服务也有利于激(ji)发药企创(chuang)新活力(li)。“对于药企来说，如果审评审批速(su)度过(guo)慢，创(chuang)新产品无法(fa)尽早进入临床试验并及时上市，很可能错失市场机会。”王兴利表示，近10年来我(wo)国审评审批制度改(gai)革成效明显，服务专业性(xing)越来越强，效率越来越高。
“恒瑞医药的创(chuang)新成果落地，离不开药监部门的帮扶。”孙(sun)飘扬说，近年来，药监部门构建(jian)了规范的全流程沟通交流制度，指导企业研(yan)发，少走弯路，提(ti)高研(yan)发效率和(he)成功率。例如，恒瑞医药平(ping)均每年与(yu)药品审评中心有150次左右的沟通交流，得到许多业务指导。
今年1月(yue)，国务院(yuan)办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械(xie)监管改(gai)革促进医药产业高质量(liang)发展的意见》提(ti)出：“按照‘提(ti)前介入、一企一策、全程指导、研(yan)审联动’要求(qiu)，审评审批资源更多向临床急需的重点创(chuang)新药和(he)医疗器械(xie)倾斜”；“省级药品监管部门提(ti)出申请，国家药监局同意后，在部分地区(qu)开展优(you)化创(chuang)新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限(xian)由60个工作日缩短为30个工作日”。
我(wo)国创(chuang)新药临床试验申请和(he)上市申请数量(liang)不断增加，如何(he)进一步优(you)化审评审批服务？杨悦认为，关键是提(ti)高审评和(he)沟通效率，更加有针对性(xing)地服务创(chuang)新药审批申请。一方面，加强创(chuang)新药的识别力(li)度，将审评审批资源向最优(you)价值的创(chuang)新药特别是原创(chuang)新药倾斜；另一方面，大力(li)发展监管科学，应用人工智能等先进工具，提(ti)升(sheng)审评审批效率。