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2月21日，贝达药业收于51.93元/股，上涨3.69%，加上此(ci)前一个交易日的(de)微涨，贝达药业股价终于走出连日下跌的(de)阴(yin)霾。从2月7日开始，贝达药业股价就在震荡中(zhong)下跌，从2月14日开始更是连续四个交易日下跌，股价也跌破50元/股大关。从2月6日到2月19日，贝达药业股价下挫超16%，同时期的(de)创业板指数(shu)则(ze)呈(cheng)上涨态势。
其(qi)间(jian)，贝达药业披(pi)露控股子公司Xcovery向欧洲(zhou)药品管理局（以下简称EMA）提交申(shen)报意向书，正式启动盐酸恩沙替尼胶囊（商(shang)品名为贝美纳）“拟用于间(jian)变性(xing)淋巴瘤激酶（ALK）阳性(xing)的(de)局部(bu)晚期或转移性(xing)非小细胞肺癌（NSCLC）患者的(de)治疗”（即一线适应症(zheng)）的(de)上市审批程序(xu)，但从股价表现来看，市场并不买单。
连续下跌的(de)股价引来了投资(zi)者的(de)关注，有投资(zi)者在互动平台就“股价连续下跌，公司是否存在应披(pi)露未披(pi)露的(de)信(xin)息？公司经营业务或重大投资(zi)是否存在重大风险？”进行(xing)提问。贝达药业表示(shi)，目(mu)前公司生产经营活动正常，不存在应披(pi)露未披(pi)露事项，并提及将在4月18日披(pi)露2024年年度(du)报告。
对(dui)于股价下跌的(de)原因，贝达药业表示(shi)“短期波动受市场内的(de)各种因素影响(xiang)，长期来看股价更多取决于企业本身的(de)价值。”
成(cheng)立于2003年的(de)贝达药业，集研发、生产、市场营销于一体，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等(deng)恶性(xing)肿瘤治疗领域中(zhong)未被满足(zu)的(de)临床需求(qiu)。贝达药业一度(du)是国内创新药企的(de)代表之一，2016年登陆资(zi)本市场时，被称为“创新药第一股”。
主力产品竞争激烈
贝达药业已上市产品集中(zhong)在肿瘤治疗领域，其(qi)中(zhong)首个产品埃克替尼于2011年7月上市之后(hou)，挑起业绩大梁，据(ju)贝达药业招股书，埃克替尼占营收比(bi)重一度(du)超过98%。除此(ci)之外，贝达药业还拥有首个上市的(de)拥有自主知(zhi)识产权的(de)国产ALK抑制剂贝美纳（盐酸恩沙替尼）、生物类似物贝安(an)汀、国产三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲(jia)磺酸贝福替尼）、晚期肾细胞癌药物伏(fu)美纳。
从营收占比(bi)来看，最早上市的(de)两款产品埃克替尼和贝美纳也是公司营收主力。据(ju)贝达药业2024年半年报，占主营业务收入10%以上的(de)便是这两款药品。特(te)别是埃克替尼，上市以来累(lei)计销售(shou)额已突破百亿(yi)元。
这两款药品的(de)竞争一直都颇为激烈。其(qi)中(zhong)，作为第一代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化合物专利已于2023年3月到期，不过该(gai)药仍受晶型(xing)等(deng)多项相关专利权保护，保护期将于2029年至2034年期间(jian)届满。如今，国内已有第三代EGFR靶向药可供选择，埃克替尼要面对(dui)来自阿斯利康、正大天晴、勃林格殷(yin)格翰、恒(heng)瑞医药等(deng)多家本土和跨国企业的(de)竞争。近年来，贝达药业未单独披(pi)露埃克替尼的(de)销售(shou)数(shu)据(ju)，不过据(ju)中(zhong)康开思(si)系统数(shu)据(ju)显示(shi)，埃克替尼在2023年等(deng)级医院销售(shou)额超14亿(yi)元，该(gai)药在2020年曾(ceng)创下18.7亿(yi)元的(de)销售(shou)高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道，贝达药业的(de)赛美纳为国内第4个上市，且目(mu)前上市的(de)6款同类药物均已进入医保，无(wu)论是上市时间(jian)还是医保支持，赛美纳都没有明显优势。
值得注意的(de)是，贝达药业近期股价最大跌幅出现在2月11日，当天以10.49%的(de)跌幅居医药板块倒数(shu)第一。同一天，强生旗下药物锐(rui)珂(ke)获批，这家跨国制药巨头(tou)正式进入国内肺癌治疗领域。有意思(si)的(de)是，就适应症(zheng)而言，强生的(de)直接竞争对(dui)手是迪哲医药，当天迪哲医药股价下跌3.61%，而在肺癌治疗领域频(pin)频(pin)布局的(de)贝达药业跌幅却更高。
另一款产品贝美纳，目(mu)前国内亦(yi)有三代产品，这也就意味着，贝达药业将面临来自辉(hui)瑞的(de)竞争。贝达药业也在推进该(gai)药出海。2024年12月，贝美纳正式获得美国食药监局批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成(cheng)为首个由中(zhong)国企业主导(dao)在全球上市的(de)小分子肺癌靶向创新药。不过，在贝美纳之前，美国市场获批上市的(de)ALK抑制剂已经达到五款。这或许可以解释，前述贝达药业启动贝美纳一线适应症(zheng)欧洲(zhou)上市审批程序(xu)的(de)消息未能挽(wan)救(jiu)股价的(de)原因。
研发团队缩水
作为一家创新型(xing)生物医药企业，贝达药业的(de)研发团队近年来也在经历波折。2024年9月，贝达药业董事、资(zi)深副总裁兼首席科学家王家炳辞职。在加入贝达药业之前，王家炳曾(ceng)就职于美国默克、英国阿斯利康，领导(dao)了数(shu)十个新药项目(mu)，成(cheng)功推进多个项目(mu)进入临床研究，是多个临床新药和临床候选新药的(de)关键发明人，也是贝达药业创新团队领军人。更早之前的(de)2017年2月，也就是王家炳加入贝达药业一年之际，贝达药业原首席化学家胡邵京辞职，其(qi)在肿瘤、肥(fei)胖和糖(tang)尿病、中(zhong)枢神经以及抗炎新药研发有十多年经验，是贝达药业五名核(he)心技术(shu)人员之一。
近年来，贝达药业的(de)研发团队也在缩水。2016年上市之初(chu)，贝达药业研发团队快速扩张(zhang)，从2015年的(de)151人增长至246人，之后(hou)一直保持快速增长，在2022年达647人，创下历年之最。其(qi)间(jian)，也伴(ban)随着贝达药业几款新药的(de)陆续上市。从2023年开始，贝达药业的(de)研发团队开始缩水，从2022年的(de)647人下降至2023年的(de)562人，降幅为13.14%。贝达药业董事长丁列明此(ci)前曾(ceng)回应，应以研发的(de)产出质量为主而不是数(shu)量，公司要有更精(jing)干的(de)队伍。到了2024年半年报发布之时，贝达药业并未披(pi)露公司研发队伍情况。
新京报记者 张(zhang)秀兰
校对(dui) 卢茜(qian)