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界面新闻(wen)记者 | 郭净净
界面新闻(wen)记者 | 郭净净
继2023年9月撤(che)回科创板(ban)IPO申请后，疫苗生产商江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”）近日(ri)再次向资本市场发起冲击。这(zhe)一次，公司瞄准的是港交所主板(ban)。
中慧生物至今未能扭转连续亏损状态，账上(shang)现金及现金等价(jia)物仅1.15亿元，而负债(zhai)总额超(chao)13亿元。公司唯一上(shang)市的商业化核(he)心(xin)产品四价(jia)流感亚单位疫苗如(ru)今遭遇行(xing)业“价(jia)格战”。面临连续亏损和资金困局，中慧生物急于赴港上(shang)市融资“补血”。
只(zhi)有一款(kuan)商业化产品
中慧生物成立于2015年10月，致力于创新疫苗及采用新技术方法的传(chuan)统疫苗的研发、制造及商业化。公司研发管线共有13款(kuan)产品，包括1款(kuan)商业化疫苗产品、1款(kuan)处于NDA（新药上(shang)市申请）阶段的在研疫苗和11款(kuan)处于临床及临床前开发阶段的在研疫苗。
图片：中慧生物部分产品管线情况。
四价(jia)流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）是中慧生物实现商业化的唯一一款(kuan)产品。该产品于2023年5月获得(de)国家(jia)药监局批准用于3岁(sui)及以上(shang)人群；针对6至25月龄的适应证预计于2025年获得(de)批准上(shang)市；适用于65岁(sui)及以上(shang)人群的佐剂型流感疫苗正在开发中。
上(shang)述疫苗产品已在全国30个(ge)省(sheng)份完成市场准入，有超(chao)过1100家(jia)区(qu)县级疾控中心(xin)选用。2023年、2024年前9月，中慧生物分别生产了120万剂、180万剂四价(jia)流感病毒亚单位疫苗，产能利用率分别为30.2%、61%。
截(jie)至目前，中国已获批上(shang)市的流感疫苗共有19种，包括10种三价(jia)疫苗、9种四价(jia)疫苗；还有16款(kuan)处于临床开发阶段的流感疫苗，包括4种三价(jia)疫苗及12种四价(jia)疫苗。四价(jia)流感疫苗是我国流感疫苗的主力军。据中检院(yuan)批签发数(shu)据，2023年四价(jia)流感疫苗的市占率已升至75%。
我国首个(ge)四价(jia)流感疫苗于2018年获批。四价(jia)流感疫苗批签发总数(shu)由2019年的970万剂增加至2023年的5560万剂，年复合增长率54.7%。目前我国流感疫苗总体接种率约3.8%，远低(di)于美国的49.3%。国金证券研报认为，“未来随(sui)着(zhe)国家(jia)政策推动、民(min)众(zhong)接种意识提升，国内流感疫苗市场尚有较大增长空间”。
中慧生物另一核(he)心(xin)产品是在研的冻干人用狂犬病疫苗，计划于2025年第二或第三季度开始三期(qi)临床试(shi)验。
中国有23种已上(shang)市人用狂犬病疫苗，包括2种利用人二倍体细胞研发的疫苗，另有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗，包括6种利用人二倍体细胞研发的疫苗。2024年，市场龙头成大生物的狂犬病疫苗签发282批次，占比36%，旗下人二倍体细胞狂犬病疫苗已进入上(shang)市申请阶段。
中慧生物正在开发的三价(jia)流感病毒亚单位疫苗NDA已获国家(jia)药监局受理；在研的23价(jia)肺炎球菌多糖(tang)疫苗计划于2025年第四季度或2026年第一季度开始III期(qi)临床试(shi)验；重组带状疱疹疫苗计划于2025年第一季度开始I期(qi)临床试(shi)验。公司还在开发24价(jia)肺炎球菌结合疫苗、mRNA疫苗及重组疫苗、mRNA猴痘疫苗、水(shui)痘减毒活疫苗及吸附破(po)伤风类毒素疫苗等。
“目前，我们正在开发的第二类在研疫苗数(shu)量有限，这(zhe)带来巨大风险。”中慧生物称，依(yi)赖于数(shu)量有限的第二类在研疫苗，如(ru)果其中任何在研疫苗未能表现出充分的有效性、安全性，或者未能获得(de)监管审批，都可能会极(ji)大削弱公司的增长前景。
遭遇行(xing)业“价(jia)格战”
近年来，流感疫苗市场竞争趋于白热化，已陷入“价(jia)格战”。流感疫苗属(shu)于二类疫苗，其销量受到价(jia)格极(ji)大影响。2024年，国药集团、北京科兴、金迪克（688670.SH）、华兰疫苗（301207.SZ）等疫苗公司对旗下四价(jia)流感病毒裂解疫苗产品先后大幅降价(jia)。
江苏省(sheng)公共资源交易中心(xin)去年5月20日(ri)发布《关于调整部分疫苗供应价(jia)格的通知》，国药集团旗下长春所、上(shang)海所、武汉所的四价(jia)流感病毒裂解疫苗中标价(jia)从128元/支降到88元/支。6月4日(ri)，北京科兴旗下四价(jia)流感病毒裂解疫苗（预充剂型，0.5mL/支）价(jia)格从128元/支降为88元/支，四价(jia)流感病毒裂解疫苗（西林瓶，0.5mL/瓶）价(jia)格从108元/瓶降为78元/瓶。
华兰疫苗去年6月5日(ri)宣布，旗下四价(jia)流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）下调至88元/支，四价(jia)流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶）下调至85元/瓶，四价(jia)流感病毒裂解疫苗（儿童剂型、预充式0.25ml/支）下调至128元/支。6月12日(ri)，金迪克旗下四价(jia)流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式，0.5mL/支）由128元/支调整为88元/支；四价(jia)流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶，0.5mL/瓶）由125元/瓶调整为85元/瓶。
“价(jia)格战”对各家(jia)疫苗公司的业绩产生巨大冲击。金迪克预计2024年营业收入同比下降33.13%到40.56%，预计亏损9000万至1亿元。华兰疫苗称，因四价(jia)流感疫苗产品价(jia)格下调40%以上(shang)，预计2024年归母净利润同比下滑70.93%至76.74%。
界面新闻(wen)通过“约苗”平台看到，中慧生物的四价(jia)流感亚单位疫苗价(jia)格基本在300元/支以上(shang)，远高于竞品。尽管称“对比其他(ta)流感病毒疫苗，其四价(jia)流感亚单位疫苗主要优势是具有更高的安全性、强烈的免疫反应、清晰的商业化和市场拓展战略”，中慧生物仍表示，针对疫苗产品的定价(jia)可能会限制市场认可度，并导致销量减少，对公司业务及财(cai)务业绩产生不利影响。
对于第二类疫苗，公开招标及再招标是进入有关省(sheng)份市场的准入条件。“倘我们的投标价(jia)格太高，可能无法中标。即使最终中标，倘不止一家(jia)疫苗制造商中标，而我们的产品价(jia)格较高，接种者可能会选择价(jia)格较低(di)的产品。”中慧生物称。
布局海外是中慧生物的新路径。“我们有意在中国以外的司法权(quan)区(qu)推销部分在研疫苗。”据介绍，其四价(jia)流感病毒亚单位疫苗已于2024年在澳门取得(de)注册证书并获得(de)上(shang)市许可，并在菲(fei)律宾启动注册程序。2025年、2026年，该公司计划于泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大、新加坡、墨西哥及香港等多个(ge)其他(ta)司法权(quan)区(qu)提交产品注册申请。
招股书显示，中慧生物拟将此(ci)次港股IPO募(mu)资的约52.3%用于核(he)心(xin)产品的开发及国内外注册，其中约36.6%将用于四价(jia)流感病毒亚单位疫苗的持续研发及海外市场注册。
持续亏损、现金流收紧
中慧生物全部收入来自四价(jia)流感病毒亚单位疫苗。2023年、2024年前9月，公司收入分别为5216.8万元、2.17亿元；净亏损分别为4.25亿元、1.68亿元；毛利率分别为52.4%、63.1%。
中慧生物估计，2024年收入将比上(shang)一年大幅增加，亏损及全面开支总额将显著减少。
高额的研发投入和营销开支使中慧生物陷入持续亏损。2023年、2024年前9月，公司研发开支分别为2.83亿元、1.43亿元，占当(dang)期(qi)收入比例分别为542.56%、65.9%；销售开支分别是5543.3万元、1.15亿元，占当(dang)期(qi)收入比例分别为106.26%、53%。
持续亏损之下，中慧生物的现金流状况不容(rong)乐观。2023年、2024年前9月，公司经营活动所用现金净额分别是3.06亿元、1.64亿元。截(jie)至2024年9月30日(ri)，公司总负债(zhai)13.27亿元，流动负债(zhai)7.66亿元；期(qi)末现金及现金等价(jia)物1.15亿元。截(jie)至2024年11月30日(ri)，公司借款(kuan)7.45亿元，信贷融资本金合计8.4亿元，其中5.6亿元已提取及2.8亿元可动用。公司可支付自文(wen)件日(ri)期(qi)起未来至少12个(ge)月至少125%的成本。
另需(xu)关注的是，中慧生物的客户均为区(qu)县级疾控中心(xin)。由于疾控中心(xin)结算付款(kuan)的内部流程较为复杂，回款(kuan)期(qi)可能较长，该公司通常向疾控中心(xin)授予六个(ge)月至九个(ge)月的信贷期(qi)。2023年、2024年前9月，公司贸易应收款(kuan)项分别为7360万元、3.18亿元；其存(cun)货周转天数(shu)也由2023年的155.2天增加至截(jie)至2024年前9个(ge)月的178.1天。
“从疾控中心(xin)收取款(kuan)项出现延迟，可能会对我们正常业务运营的现金流量及营运资金状况、支付到期(qi)款(kuan)项或满(man)足生产疫苗、进行(xing)研发或按计划开展其他(ta)业务活动的财(cai)务需(xu)求的能力产生不利影响，进而对财(cai)务状况及经营业绩产生重大不利影响。”中慧生物称，对其产品的需(xu)求及支付能力可能会受到疾控中心(xin)预算周期(qi)、可用资金变化及政府采购政策变化的影响。
2021年估值已近42亿元
IPO前，中慧生物由安有才、江苏粜宇（安有才及其配偶分别拥有70%及30%权(quan)益(yi)的公司）及何一鸣组成的一致行(xing)动人士(shi)集团共同拥有约35.84%的股份。一致行(xing)动人士(shi)集团及员(yuan)工持股平台构成公司的控股股东集团，合共持有约45.55%的股份。
自成立以来，中慧生物主要进行(xing)了三次融资累计募(mu)资9.94亿元，投资者包括松禾资本、三花弘道、高特佳(jia)投资、文(wen)周投资、盈科资本、毅达资本、国海创新资本、HLC、医药城研发投资基金、弘晖基金、华大共赢等机构。公司最新一轮融资后的投后估值约41.89亿元。
招股书显示，相(xiang)关投资者被授予包括赎回权(quan)、转让限制、随(sui)售权(quan)、拖售权(quan)、反摊薄权(quan)和优先清偿权(quan)的特别权(quan)利。2025年1月21日(ri)，公司与相(xiang)关投资者再度签署协议，所有特别权(quan)利已于向港交所递交上(shang)市申请前一日(ri)终止，但若上(shang)市失败将自动恢复。
2022年3月，中慧生物曾(ceng)与中金公司签署科创板(ban)上(shang)市辅导协议，于2023年6月提交IPO申请，但9月就(jiu)主动撤(che)回。公司称，主要是考虑到港交所生物科技板(ban)块的活跃筹资活动、把握国际市场机遇的未来战略及科创板(ban)上(shang)市时间表的不确定性等因素。