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根据公告，该药物主要应用于外周动脉(mai)疾病领域，用于治疗严重(zhong)下肢缺血(xue)性疾病（CLI）导致的肢体静息痛。截至目前(qian)，该项目累计(ji)研发投(tou)入(ru)约1.6亿(yi)元，目前(qian)国内尚无同类型产品上市。

外周动脉(mai)疾病主要是下肢动脉(mai)狭窄或闭(bi)塞导致血(xue)流(liu)灌注不(bu)足而引发的一类疾病。根据《中国心血(xue)管健康与疾病报告2022概要》，我国35岁以上人群(qun)外周动脉(mai)疾病患(huan)病率(lu)为6.6%，据此测(ce)算全国约有4530万患(huan)者，严重(zhong)下肢缺血(xue)性疾病（CLI）约占(zhan)10%。

目前(qian)，全球针对CLI的治疗主要依赖于血(xue)运重(zhong)建(jian)，药物治疗效(xiao)果有限(xian)。研究表明，在对血(xue)运重(zhong)建(jian)患(huan)者的随访中，截肢、急性下肢缺血(xue)、进展或复发为慢性肢体威胁性缺血(xue)以及同侧再干预发生率(lu)高达46.9%。此外，20-30%的患(huan)者因并发症、血(xue)管结(jie)构复杂或体质(zhi)原(yuan)因无法进行血(xue)运重(zhong)建(jian)，这些患(huan)者1年内截肢率(lu)高达40%，6个(ge)月死亡(wang)率(lu)达25%。

同时，对二期(qi)患(huan)者的长期(qi)随访研究显示(shi)，未发现致癌和导致增殖性视网膜血(xue)管病变的风险，治疗后疗效(xiao)可持(chi)续，长期(qi)疗效(xiao)满意。