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1月6日,中信证券发(fa)布(bu)关于(yu)再鼎(ding)医药(9688.HK)的深度投资价值分析报告,预测公司2025年对应目标价32港元(yuan),首次覆(fu)盖并给予(yu)“买入”评级。
中信证券称,再鼎(ding)医药目前已积累起颇具潜力的产品管线,商(shang)业化(hua)推进顺利,营业收(shou)入快速增长中,扭亏在望。公司管线中多款产品具有成为(wei)“重磅(pang)炸弹”药物的潜力,单品销售峰(feng)值有望突破50亿元(yuan)人民币,且均处于(yu)商(shang)业化(hua)放量的早期阶段,未来2-3年业绩高速增长的确定性较强。公司逐步建立起自研(yan)能力,早期在研(yan)产品丰富,为(wei)长期发(fa)展持(chi)续赋能。
中信证券核心观点如下:
License-in 产品快速放量,扭亏有望。
再鼎(ding)医药成立于(yu)2014年,致力于(yu)开发(fa)癌症、自体免疫、中枢神经及感(gan)染类疾(ji)病领域的创(chuang)新药。公司目前已有7款产品获批上(shang)市,其中不乏潜力巨大的重磅(pang)产品。公司目前已实现商(shang)业化(hua)销售,2021年-2024前三(san)季度,公司销售收(shou)入由1298万美元(yuan)增长至2.90亿美元(yuan),已商(shang)业化(hua)的产品迅速放量中。
已上(shang)市产品中不乏潜力重磅(pang)产品。
公司目前共有 7 款产品在国内获批上(shang)市,销售快速放量中:
1. 则乐(尼拉帕利)获批用于(yu)卵巢癌的一(yi)线二线维(wei)持(chi)治疗,且无需(xu)BRCA检测,覆(fu)盖人群最广,目前国内PARP抑制(zhi)剂市占(zhan)率排名第二;
2. 肿(zhong)瘤电场治疗是全球首创(chuang)的肿(zhong)瘤电场疗法,也是FDA在2007年后首次批准(zhun)的用于(yu)胶质母细胞瘤的创(chuang)新疗法,并在美国获批用于(yu)非小细胞肺癌患者的治疗,未来有进一(yi)步扩展适应症的潜力;
3. 擎乐(瑞派替(ti)尼)是一(yi)种广谱的KIT和PDGFR ɑ 激酶(mei)抑制(zhi)剂,用于(yu)四线治疗胃肠道间质瘤患者,为(wei)末线GIST患者提(ti)供了全新的治疗选择(ze);
4. 瑞普替(ti)尼(奥凯(kai)乐)是国内首个(ge)获批用于(yu)TKI 经治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填补了临床需(xu)求的空白;
5. 甲苯磺酸(suan)奥马环素(纽再乐)是新一(yi)代四环素类抗生(sheng)素,拥有注射(she)和口服双剂型,用于(yu)治疗急性细菌性皮肤(fu)/皮肤(fu)结构(gou)感(gan)染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴(ba)坦钠-度洛巴(ba)坦钠(鼎(ding)优乐)是一(yi)种β-内酰胺类抗生(sheng)素+β-内酰胺酶(mei)抑制(zhi)剂的创(chuang)新型组合药物,可用于(yu)治疗耐(nai)碳(tan)青(qing)霉烯类不动杆菌(一(yi)种多重耐(nai)药菌)感(gan)染;
7. 艾加莫德(卫伟迦(jia)(静脉)/卫力迦(jia)(皮下))是国内首个(ge)获得商(shang)业化(hua)批准(zhun)的FcRn 抑制(zhi)剂,已成为(wei)重症肌无力患者的全新选择(ze),销售快速放量,且未来有多个(ge)自免适应症拓(tuo)展的余地,市场潜力巨大。
在研(yan)产品丰富,贝玛(ma)妥珠单抗+KarXT 双星闪耀,自研(yan)管线为(wei)长期持(chi)续赋能。
公司在经历(li)早期积累后,已进入“外部引进+自主研(yan)发(fa)”双线发(fa)展的阶段,后续产品潜力十足:
1. 贝玛(ma)妥珠单抗是靶向 FGFR2b 的单克(ke)隆抗体,预计2025年公司将(jiang)向NMPA递交上(shang)市申请。在II期临床 FIGHT研(yan)究中, 贝玛(ma)妥珠单抗联合化(hua)疗用于(yu)一(yi)线治疗 FGFR2b 过表达的胃或胃食管连接部患者,展现出了mPFS(中位无进展生(sheng)存期)和 mOS(中位无进展生(sheng)存期)的改善(shan)。贝玛(ma)妥珠单抗前已获得了FDA的突破性疗法认证,有望成为(wei) FGFR2b 过表达胃癌患者的全新治疗选择(ze)。
2. KarXT 是一(yi)种创(chuang)新机制(zhi)的,用于(yu)治疗精神分裂症的复方药物,2024 年 9 月获FDA 批准(zhun)上(shang)市,成为(wei)35年来首个(ge)获批用于(yu)治疗精神分裂症的创(chuang)新药,且没有常见的黑框警告。预计2025年初(chu)向NMPA递交针对精神分裂的上(shang)市申请。KarXT在临床中展现出了良好的疗效及安全性,有望解决此前抗精神病药物安全性不佳导致的治疗依(yi)从性较低的困境。
公司早期的创(chuang)新产品也在近期读出了亮眼的临床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用于(yu)治疗小细胞肺癌的I期临床数据在 2024年10月24日读出优秀的疗效数据,进一(yi)步证明公司在自研(yan)能力上(shang)的建设。预计2025年启动联合阿替(ti)利珠单抗+铂类药物一(yi)线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌) 和用于(yu)其他神经内分泌(mi)瘤的一(yi)期临床研(yan)究的剂量探索临床研(yan)究。
盈利预测、估值与评级:
中信证券预测,再鼎(ding)医药2024-2026 年营业收(shou)入分别为(wei) 3.90亿 /5.70亿 /8.55亿美元(yuan),同比增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净利润分别为(wei)-3.01 亿 /-1.69 亿 /0.26 亿美元(yuan)。
该行采用绝对估值法(DCF)得到公司合理市值为(wei) 348亿-363亿港元(yuan);采用相对估值法(PS)得到公司合理股(gu)权价值为(wei) 352亿港元(yuan)。综上(shang),参考相对估值与绝对估值,测算公司2025 年对应目标价32港元(yuan),首次覆(fu)盖,给予(yu)“买入”评级。