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参(can)考消息网2月7日报道英国《自然》周刊网站近日刊发题为《干细胞走进临床：癌症、糖尿病和帕金(jin)森(sen)病的疗法或将很快到来》的文章(zhang)，作(zuo)者是艾(ai)莉森(sen)·阿博特。全文摘编如(ru)下：
安德鲁·凯西在电(dian)信研究部门工作(zuo)，直到2010年被诊断出(chu)帕金(jin)森(sen)病，他才提前退(tui)休。 2024年，他接(jie)受了一项激进的试验。10月，瑞(rui)典隆德的外科医生将取自人胚胎干细胞（ES）的神经元植入他的大脑，希望能取代他脑中的受损组织。
这项研究是100多项临床试验之一，旨在探索干细胞在治疗癌症、糖尿病、癫痫、心力衰竭和一些眼疾(ji)等严重疾(ji)病时替代或补充组织的潜力。这不(bu)同于许多非法诊所兜(dou)售的未经批准的疗法，后者使用的是无法转(zhuan)化为新组织的干细胞。
所有试验都是小规模的，主要关注安全性(xing)，但仍(reng)面临巨大挑战，包括(kuo)确定哪些细胞最适合哪种用途，以及(ji)如(ru)何才能不(bu)使用免疫抑制药(yao)物。免疫抑制药(yao)物虽可防止机体排斥(chi)细胞，但会增加感染风险。
研究进展迅速
尽管如(ru)此(ci)，一系列临床研究标志着(zhe)干细胞疗法的转(zhuan)折点。经过几十年的密集研究，干细胞用于组织再生的安全性(xing)和潜力正在经受广(guang)泛测试。这些研究有时会引发伦理争议。美国杰克逊实验所的干细胞专家马(ma)丁·佩拉(la)说：“研究进展速度(du)惊人。从人类首次学会在烧瓶中培养人类干细胞到现在才过去仅(jin)仅(jin)26年。”
研究人员预计(ji)一些干细胞疗法将很快进入临床试验。他们说，对某些疾(ji)病的干细胞疗法可能会在5到10年内成(cheng)为医学的一部分。
凯西的症状开始于44岁时手指轻微而(er)持续的震颤。帕金(jin)森(sen)病的典型运动症状是因大脑黑质中产(chan)生多巴胺(an)的神经元——名为A9细胞——退(tui)化导致的。药(yao)物替代缺失的多巴胺(an)虽然有效，但有副作(zuo)用，包括(kuo)不(bu)受控(kong)制的动作(zuo)和冲动行为。随着(zhe)病情的发展，药(yao)物的疗效会减弱(ruo)，副作(zuo)用会加剧。
替换退(tui)化的多巴胺(an)能细胞的想法由来已(yi)久(jiu)。在发育过程中，具有多种细胞类型潜能的多能胚胎干细胞会分化为脑、心、肺等特化细胞。移植的干细胞理论上可以修复任何受损组织。
帕金(jin)森(sen)病有助(zhu)于验证这一理论。此(ci)类细胞的首次移植于1987年在瑞(rui)典进行，使用的是终止妊娠的胎儿大脑中的神经元，当(dang)时这是未成(cheng)熟或祖神经细胞的唯一来源。自那时起，已(yi)有400多名帕金(jin)森(sen)患者接(jie)受了这种移植手术，结果好坏参(can)半。许多人的疾(ji)病并没有起色，甚至还出(chu)现了令人虚弱(ruo)的副作(zuo)用。也有人得到了很大改善，无需再服用多巴胺(an)能药(yao)物。
英国剑桥大学的神经学家罗杰·巴克说：“总的来说，研究表明这种方法是有效的，甚至是革命性(xing)的。但我们需要更可靠的原(yuan)材料。”
胎儿脑组织无法实现标准化，且有可能被注定发育成(cheng)错(cuo)误类型细胞的祖细胞污染。最重要的是，从道德或宗教角度(du)出(chu)发，有些人对使用这种材料持反对意见(jian)。巴克表示，通常很难(nan)找(zhao)到足够的材料来进行细胞移植手术。
当(dang)从更可控(kong)的来源获得特化细胞，特别是人胚胎干细胞以及(ji)后来的诱导性(xing)多能干细胞（iPS细胞）成(cheng)为可能时，再生干细胞治疗的前景日渐改观。iPS细胞即通过对成(cheng)年细胞进行重编程，使其恢复至类似胚胎干细胞的未成(cheng)熟状态。如(ru)今，大量的特化细胞可被生产(chan)出(chu)来，质量和纯度(du)足以供临床使用。
丹(dan)麦 哥本哈根(gen)大学的干细胞研究员阿格妮特·柯克比和同事调查(cha)了世界(jie)范(fan)围内再生干细胞临床试验的情况。截至2024年12月，他们已(yi)经确定了116项已(yi)批准或完成(cheng)的针对一系列疾(ji)病的试验。大约(yue)一半的试验使用人胚胎干细胞作(zuo)为原(yuan)料。其余研究使用的是iPS细胞，要么是现成(cheng)的，要么是从个(ge)体皮(pi)肤细胞或血液中生成(cheng)的，用以治疗自身疾(ji)病。其中12项试验试图利用从干细胞中提取的细胞来治疗帕金(jin)森(sen)病。
应用前景广(guang)阔
凯西参(can)加的由 巴克联合领导的试验以及(ji)美国蓝石医药(yao)公司进行的更为先进的试验，给参(can)与者提供了从人胚胎干细胞中提取的A9祖细胞。蓝石医药(yao)公司的试验报告了12名参(can)与者的初步结果。两(liang)年来，这种疗法已(yi)被证明是安全的，且在接(jie)受较(jiao)高剂(ji)量的患者中显示出(chu)疗效。到目(mu)前为止，这种帕金(jin)森(sen)病试验尚未报告患者出(chu)现不(bu)受控(kong)制的动作(zuo)。
与心脏、胰腺和肾脏等其他器官相比，大脑已(yi)被证明是最容(rong)易应用细胞治疗的器官之一。一个(ge)优(you)点是，免疫系统会寻找(zhao)并破坏外来组织，而(er)大脑在很大程度(du)上不(bu)受人体免疫系统的影(ying)响。帕金(jin)森(sen)病试验的参(can)与者只需接(jie)受一年的免疫抑制剂(ji)，便可保证术后血脑屏障的愈合。而(er)其他器官试验参(can)与者的药(yao)物治疗通常需要持续终生。
大脑具有很强的适应性(xing)。A9细胞通常位于脑黑质，并向前脑的壳核发送信号，在那里释放多巴胺(an)。但是神经外科医生经常将祖细胞直接(jie)放置在壳核中，因为这个(ge)位置更容(rong)易进行手术操作(zuo)。巴克说，大脑“相当(dang)聪(cong)明”，它能够适应胎儿组织和移植到“错(cuo)误”部位的细胞。
他说，同样值(zhi)得注意的是一项关于癫痫的研究，其中来自人胚胎干细胞的移植细胞被整合到大脑中正确的神经回路中。在美国神经元治疗公司进行的临床试验中，外科医生将一种被称为中间(jian)神经元的未成(cheng)熟脑细胞移植到10名药(yao)物无法控(kong)制的癫痫患者的大脑中。
在 移植一年后，两(liang)名参(can)与者严重癫痫发作(zuo)的频率几乎降至零(ling)，且效果已(yi)经维持了两(liang)年。大多数其他参(can)与者的癫痫发作(zuo)频率也显著(zhu)降低。该公司报告称，这一疗法没有明显的副作(zuo)用，也没有造成(cheng)认知(zhi)损伤。去年6月，美国食品(pin)和药(yao)物管理局授予该疗法快速通道地(di)位，以加快获得监管部门的批准。
像(xiang)大脑一样，眼睛也不(bu)受人体免疫系统的影(ying)响。哥本哈根(gen)大学的柯克比和她(ta)的同事发现了29项眼部疾(ji)病的临床试验，尤(you)其是与年龄相关的黄(huang)斑变性(xing)。不(bu)过，其他器官就没有那么幸运了，它们没有同样的免疫特权，因而(er)会导致一些最严重的疾(ji)病，包括(kuo)心力衰竭和因胰岛细胞被破坏而(er)引起的1型糖尿病。
这一方法治疗其他病症的进展较(jiao)为缓慢。不(bu)过，美国马(ma)萨诸塞(sai)州弗特克斯生物制药(yao)公司进行的一项试验的早期结果为糖尿病治疗带来了希望。
2014年，干细胞生物学家道格拉(la)斯·梅(mei)尔顿和他的同事从人胚胎干细胞系中培育出(chu)了第一个(ge)具有功能的胰岛细胞。如(ru)今在弗特克斯生物制药(yao)公司，他领导了一项针对病情特别严重患者的试验，使用的是由类似方法产(chan)生的专有胰岛细胞。该公司称，在12名接(jie)受全剂(ji)量注射的患者中，有9人无需再注射胰岛素，另有两(liang)人可减少注射剂(ji)量。
面临诸多挑战
心脏对再生医学而(er)言尤(you)其棘(ji)手。心脏是一个(ge)巨大而(er)复杂(za)的泵(beng)，由不(bu)同类型的细胞组成(cheng)，任何损伤都必须在原(yuan)位修复。2002年，荷兰(lan)莱顿大学的干细胞科学家克里斯蒂娜·马(ma)默(mo)里是第一批从人胚胎干细胞中培养出(chu)跳动的心肌细胞的科学家之一。不(bu)过，她(ta)很快意识到将之引入临床多么具有挑战性(xing)。她(ta)说：“我想短期内我们是无法解决这个(ge)问题了。”
在该领域工作(zuo)了近30年后，美国 南加州大学凯克医学院的干细胞生物学家查(cha)克·默(mo)里希望能开启一项临床试验，以测试将iPS细胞产(chan)生的未成(cheng)熟心肌细胞注射到中度(du)心力衰竭患者心脏中的安全性(xing)和可行性(xing)。科学家们希望注入的细胞能够成(cheng)熟并使心脏重新肌肉化，从而(er)为心脏提供额外的泵(beng)力。
而(er)肾脏的要求甚至还要更高。哥本哈根(gen)大学诺和诺德基金(jin)会干细胞药(yao)物中心的首席(xi)执(zhi)行官梅(mei)丽莎·利特尔说，由于肾脏复杂(za)的内部结构，这项挑战“比心脏还要高一个(ge)量级”。她(ta)说，克服这一挑战需要干细胞生物学家和工程师之间(jian)通力合作(zuo)，目(mu)前这种合作(zuo)“仍(reng)处于起步阶段(duan)”。
在一个(ge)临床研究飞速发展的领域，由多能干细胞产(chan)生的免疫细胞正被用于治疗癌症。23项试验正在测试从这些来源提取的T细胞或自然杀伤细胞治疗一系列癌症的潜力，这种方法或比目(mu)前基于细胞的免疫疗法更快速、更便宜。中期报告显示，这些治疗是安全、可耐受的，且在某些情况下非常有效，一些参(can)与者达到了临床治愈。
那么，人胚胎干细胞、iPS细胞这两(liang)大细胞治疗材料来源究竟哪个(ge)更胜(sheng)一筹？这是一个(ge)悬而(er)未决的大问题。
尽管在利用人类胚胎方面存在政治争议，但早期试验因未获得iPS细胞而(er)使用了人胚胎干细胞。细胞重编程方法于2006年首次制定。不(bu)过许多科学家仍(reng)偏爱使用人胚胎干细胞，因为它们是最少受到人类操纵的多能细胞类型——从理论上讲，对成(cheng)年细胞进行重编程可能会将促癌突变引入基因组。“一旦(dan)选择使用iPS细胞，就等于给病人增加了额外风险。”柯克比说。 不(bu)过，也有不(bu)少科学家认为，癌症风险更多的是种假(jia)设而(er)非真实存在。
此(ci)外， 防止移植细胞的排斥(chi)反应仍(reng)是个(ge)紧迫(po)的问题。由iPS细胞或人胚胎干细胞产(chan)生的现成(cheng)的通用细胞系可以随时使用，但需要免疫抑制治疗。使用由机体自身皮(pi)肤或血细胞重编程、量身定制的细胞可避免这一需要，但生产(chan)这种细胞极其昂贵，且需要数周时间(jian)。不(bu)过，或许还有其他方法可以避免使用免疫抑制剂(ji)，如(ru)进行基因编辑，使免疫系统更难(nan)发现这些细胞。
总之，要衡量干细胞在再生医学中的真正价(jia)值(zhi)尚需时间(jian)。（编译/文怡）