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2月24日(ri)晚(wan)间,迪哲医药(688192)发布2024年度业绩快报公告,报告期内公司实现营业总收入3.60亿元,同比增长294.79%;归(gui)属于母公司所有(you)者的净亏损8.57亿元,同比亏损收窄;归(gui)属于母公司所有(you)者的扣除(chu)非经常(chang)性损益的净亏损9.1亿元,同比亏损收窄;基本每股亏损2.07元。
公司表示,作(zuo)为(wei)全球源创新药的研发公司,持续的研发投入是(shi)公司实现高质量(liang)发展的关(guan)键支撑,因此对(dui)于创新药的持续研发投入是(shi)公司经营财(cai)务状况的主要因素(su)之一(yi)。本报告期是(shi)公司实现产品销售收入的第一(yi)个完(wan)整会计年度,实现产品合计销售收入3.60亿元;随着(zhe)产品陆续上市,产品销售收入和销售推广费用将成为(wei)影响公司经营财(cai)务状况的主要因素(su)。
根据公告,2024年6月,公司第二款(kuan)核心产品国家1类创新药高瑞哲(通(tong)用名:戈利昔替尼)通(tong)过优先(xian)审评获得国家药监局批准上市,是(shi)全球首(shou)个且唯一(yi)作(zuo)用于JAK/STAT通(tong)路的外(wai)周T细(xi)胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗(liao)药物。依托整体商(shang)业化策略和团队高效执行力以及(ji)产品的优异疗(liao)效,舒沃(wo)哲和高瑞哲2024年的销售实现快速增长。报告期内,舒沃(wo)哲和高瑞哲成功纳入国家医保药品目(mu)录,该目(mu)录于2025年1月1日(ri)起正式实施。
公司认(ren)为(wei),舒沃(wo)哲和高瑞哲纳入国家医保药品目(mu)录,体现了国家医保局对(dui)上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等(deng)方(fang)面的认(ren)可,有(you)助于公司进一(yi)步提高上述药物在患者中的可负担性和可及(ji)性,降低患者的用药负担,进而推动舒沃(wo)哲®和高瑞哲®的市场推广和销售,对(dui)公司的长期经营发展具有(you)积极影响。同时因产品进入国家医保药品目(mu)录后,产品价格有(you)较大(da)幅度的下降,公司在2024年年末对(dui)经销商(shang)的库存进行了医保价格的差价补偿,因差额补偿影响2024年收入约5200万元,导致2024年第四季度销售收入较之前有(you)所下降。该渠道补差已于2024年末完(wan)成,并根据相关(guan)会计准则进行账务处理,不会对(dui)以后年度的销售业绩造成影响。
公司还表示,公司净亏损主要系因为(wei)公司在研产品方(fang)面取得了持续进展,整体研发投入仍维持在较高水平。公司核心产品舒沃(wo)哲(通(tong)用名:舒沃(wo)替尼)的新药上市申请已于2025年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)受(shou)理并授予优先(xian)审评,用于二/后线(xian)治疗(liao)表皮生(sheng)长因子受(shou)体(EGFR)20号外(wai)显子插入突变(exon20ins)的晚(wan)期非小细(xi)胞肺癌(NSCLC)。同时,国际(ji)多(duo)中心III期临床研究“悟空(kong) 28”(WU-KONG28)继续在中国及(ji)欧美等(deng)多(duo)个国家和地区(qu)顺利开展,旨在评估一(yi)线(xian)治疗(liao)该适应症的疗(liao)效。此外(wai),DZD8586针对(dui)B细(xi)胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及(ji)DZD6008针对(dui)非小细(xi)胞肺癌的I期临床研究正在积极开展。同时,随着(zhe)2款(kuan)产品国内成功上市,为(wei)产品市场覆(fu)盖做好充分(fen)准备(bei),报告期内公司商(shang)业化团队不断扩大(da),在产品上市后的销售渠道部署以及(ji)市场推广等(deng)方(fang)面增加投入。
公司认(ren)为(wei),2024年度营业收入大(da)幅增长,同时产品研发进展较为(wei)顺利,研发投入仍保持较高水平,因此将继续出现归(gui)属于母公司所有(you)者的净利润为(wei)负的情况,但公司主营业务、核心竞争力没有(you)发生(sheng)重大(da)不利变化。