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根据公告,该药(yao)物(wu)主要应用于外周动(dong)脉疾病领域,用于治疗严重下肢缺血性疾病(CLI)导(dao)致的肢体静息痛。截至目前,该项目累计(ji)研发(fa)投入约1.6亿元,目前国内尚(shang)无同类型产品上市。
外周动(dong)脉疾病主要是下肢动(dong)脉狭(xia)窄或闭塞导(dao)致血流灌注不足而(er)引发(fa)的一类疾病。根据《中(zhong)国心血管健康与疾病报告2022概要》,我国35岁以(yi)上人群外周动(dong)脉疾病患病率为6.6%,据此测算全国约有4530万患者(zhe),严重下肢缺血性疾病(CLI)约占(zhan)10%。
目前,全球针对CLI的治疗主要依赖于血运重建,药(yao)物(wu)治疗效果(guo)有限。研究表明,在对血运重建患者(zhe)的随访中(zhong),截肢、急性下肢缺血、进展或复发(fa)为慢(man)性肢体威胁性缺血以(yi)及同侧(ce)再干预发(fa)生率高达(da)46.9%。此外,20-30%的患者(zhe)因并发(fa)症、血管结构复杂或体质原因无法进行血运重建,这(zhe)些患者(zhe)1年内截肢率高达(da)40%,6个(ge)月死亡率达(da)25%。
同时,对二期患者(zhe)的长期随访研究显示,未发(fa)现致癌和导(dao)致增殖性视网膜血管病变的风(feng)险,治疗后疗效可持续,长期疗效满意(yi)。