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近日，国家药监局药品审评中心官网公示，北京科兴中维生物技术(shu)有限公司(si)（简称“科兴中维”）申报的(de)“冻干呼(hu)吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗”新药临床试验申请（受理号(hao)：CXSL2400812）已获得临床试验默(mo)示许可。

国家疾控中心官网发(fa)布的(de)一份资料(liao)显(xian)示，中国是全球(qiu)RSV流(liu)行高发(fa)国家之一。研究显(xian)示，2009年至2019年间(jian)，我国急性呼(hu)吸道感染病例病原体构成中，流(liu)感病毒、RSV和人鼻病毒是在全人群中检(jian)出率(lu)位居前三(san)的(de)病毒性病原体，构成比分别为28.5%、16.8%和16.7%；在儿童(tong)中，RSV是病毒性病原体中检(jian)出最高的(de)病毒，检(jian)出率(lu)达25.7%，远高于(yu)流(liu)感的(de)14.2%。RSV感染的(de)高风险人群是老年人和婴幼儿群体。

在国际上，RSV疫苗的(de)研发(fa)已经取得突破。2023年5月，美国食药监局（FDA）批准葛兰素史(shi)克呼(hu)吸道合胞病毒疫苗Arexvy上市，用于(yu)预防60岁以上成人因RSV感染而造成的(de)下呼(hu)吸道疾病。这是全球(qiu)首款获批上市的(de)RSV疫苗。辉瑞旗下相关(guan)产品紧随其后，在Arexvy获批不久之后，FDA批准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市，同样用于(yu)老年群体。2023年8月，Abrysvo还获FDA批准，得以扩展适应症(zheng)，即通过孕(yun)妇主动免疫，预防出生至6个月大的(de)婴儿患上RSV相关(guan)下呼(hu)吸道疾病。

2024年5月，莫德纳（Moderna）的(de)mRNA-1345疫苗获得FDA批准，用于(yu)60岁及(ji)以上的(de)老年人，并以mRESVIA为商品名开启商业化进(jin)程(cheng)，该疫苗是全球(qiu)首款非新冠mRNA疫苗。