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2月21日，贝达药业收于51.93元(yuan)/股，上涨3.69%，加(jia)上此前(qian)一个交易日的微涨，贝达药业股价终于走出连日下跌的阴霾(li)。从2月7日开(kai)始，贝达药业股价就在震荡中下跌，从2月14日开(kai)始更是连续四个交易日下跌，股价也跌破50元(yuan)/股大关。从2月6日到2月19日，贝达药业股价下挫超16%，同(tong)时(shi)期(qi)的创业板指数则呈上涨态势。
其间，贝达药业披露(lu)控股子公(gong)司Xcovery向欧洲药品管理局（以下简称EMA）提交申报意向书，正式启动(dong)盐酸(suan)恩沙替尼胶囊（商品名为贝美纳）“拟用于间变性淋巴瘤激酶(mei)（ALK）阳(yang)性的局部晚期(qi)或转移性非小(xiao)细胞肺(fei)癌（NSCLC）患者的治疗(liao)”（即一线(xian)适应症）的上市审批程序，但从股价表(biao)现来(lai)看，市场并不买单。
连续下跌的股价引来(lai)了投资者的关注(zhu)，有投资者在互动(dong)平台就“股价连续下跌，公(gong)司是否存在应披露(lu)未披露(lu)的信息？公(gong)司经营业务或重大投资是否存在重大风险？”进行提问。贝达药业表(biao)示(shi)，目(mu)前(qian)公(gong)司生产(chan)经营活动(dong)正常，不存在应披露(lu)未披露(lu)事项(xiang)，并提及将在4月18日披露(lu)2024年年度(du)报告。
对于股价下跌的原(yuan)因，贝达药业表(biao)示(shi)“短期(qi)波动(dong)受市场内的各种(zhong)因素影响，长期(qi)来(lai)看股价更多(duo)取决(jue)于企业本身的价值。”
成立于2003年的贝达药业，集研(yan)发、生产(chan)、市场营销于一体(ti)，致力于新药研(yan)发和推广，以解决(jue)肺(fei)癌等恶性肿瘤治疗(liao)领域中未被满足的临(lin)床需求。贝达药业一度(du)是国内创新药企的代表(biao)之一，2016年登陆资本市场时(shi)，被称为“创新药第一股”。
主力产(chan)品竞争激烈
贝达药业已上市产(chan)品集中在肿瘤治疗(liao)领域，其中首个产(chan)品埃克替尼于2011年7月上市之后，挑起业绩大梁(liang)，据(ju)贝达药业招股书，埃克替尼占营收比重一度(du)超过98%。除此之外，贝达药业还拥有首个上市的拥有自(zi)主知识产(chan)权的国产(chan)ALK抑(yi)制剂贝美纳（盐酸(suan)恩沙替尼）、生物类似物贝安汀、国产(chan)三代EGFR-TKI药物赛(sai)美纳（甲磺酸(suan)贝福替尼）、晚期(qi)肾细胞癌药物伏美纳。
从营收占比来(lai)看，最早(zao)上市的两款产(chan)品埃克替尼和贝美纳也是公(gong)司营收主力。据(ju)贝达药业2024年半年报，占主营业务收入(ru)10%以上的便是这两款药品。特(te)别是埃克替尼，上市以来(lai)累计销售额(e)已突(tu)破百亿元(yuan)。
这两款药品的竞争一直都颇为激烈。其中，作为第一代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化合物专利已于2023年3月到期(qi)，不过该药仍受晶(jing)型等多(duo)项(xiang)相关专利权保护，保护期(qi)将于2029年至2034年期(qi)间届满。如今，国内已有第三代EGFR靶向药可供选择，埃克替尼要面对来(lai)自(zi)阿斯利康(kang)、正大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞医药等多(duo)家本土和跨国企业的竞争。近年来(lai)，贝达药业未单独披露(lu)埃克替尼的销售数据(ju)，不过据(ju)中康(kang)开(kai)思系统数据(ju)显示(shi)，埃克替尼在2023年等级医院销售额(e)超14亿元(yuan)，该药在2020年曾创下18.7亿元(yuan)的销售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛(sai)道，贝达药业的赛(sai)美纳为国内第4个上市，且目(mu)前(qian)上市的6款同(tong)类药物均已进入(ru)医保，无论是上市时(shi)间还是医保支持，赛(sai)美纳都没有明显优势。
值得注(zhu)意的是，贝达药业近期(qi)股价最大跌幅出现在2月11日，当天以10.49%的跌幅居医药板块倒数第一。同(tong)一天，强生旗下药物锐珂获批，这家跨国制药巨头正式进入(ru)国内肺(fei)癌治疗(liao)领域。有意思的是，就适应症而言，强生的直接竞争对手是迪哲医药，当天迪哲医药股价下跌3.61%，而在肺(fei)癌治疗(liao)领域频频布局的贝达药业跌幅却(que)更高。
另一款产(chan)品贝美纳，目(mu)前(qian)国内亦有三代产(chan)品，这也就意味着，贝达药业将面临(lin)来(lai)自(zi)辉瑞的竞争。贝达药业也在推进该药出海。2024年12月，贝美纳正式获得美国食(shi)药监局批准(zhun)上市，用于治疗(liao)ALK突(tu)变晚期(qi)非小(xiao)细胞肺(fei)癌患者，成为首个由中国企业主导在全球上市的小(xiao)分子肺(fei)癌靶向创新药。不过，在贝美纳之前(qian)，美国市场获批上市的ALK抑(yi)制剂已经达到五款。这或许可以解释(shi)，前(qian)述贝达药业启动(dong)贝美纳一线(xian)适应症欧洲上市审批程序的消息未能挽救股价的原(yuan)因。
研(yan)发团队(dui)缩水
作为一家创新型生物医药企业，贝达药业的研(yan)发团队(dui)近年来(lai)也在经历波折。2024年9月，贝达药业董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳(bing)辞职。在加(jia)入(ru)贝达药业之前(qian)，王家炳(bing)曾就职于美国默克、英国阿斯利康(kang)，领导了数十个新药项(xiang)目(mu)，成功推进多(duo)个项(xiang)目(mu)进入(ru)临(lin)床研(yan)究，是多(duo)个临(lin)床新药和临(lin)床候选新药的关键发明人，也是贝达药业创新团队(dui)领军人。更早(zao)之前(qian)的2017年2月，也就是王家炳(bing)加(jia)入(ru)贝达药业一年之际，贝达药业原(yuan)首席化学家胡邵京辞职，其在肿瘤、肥胖和糖尿病、中枢神经以及抗(kang)炎新药研(yan)发有十多(duo)年经验，是贝达药业五名核(he)心技术人员之一。
近年来(lai)，贝达药业的研(yan)发团队(dui)也在缩水。2016年上市之初，贝达药业研(yan)发团队(dui)快速扩张，从2015年的151人增长至246人，之后一直保持快速增长，在2022年达647人，创下历年之最。其间，也伴(ban)随着贝达药业几款新药的陆续上市。从2023年开(kai)始，贝达药业的研(yan)发团队(dui)开(kai)始缩水，从2022年的647人下降至2023年的562人，降幅为13.14%。贝达药业董事长丁(ding)列明此前(qian)曾回应，应以研(yan)发的产(chan)出质量为主而不是数量，公(gong)司要有更精干的队(dui)伍。到了2024年半年报发布之时(shi)，贝达药业并未披露(lu)公(gong)司研(yan)发队(dui)伍情况。
新京报记者 张秀(xiu)兰
校对 卢茜