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赢众投申请退款人工客服电话
2025-02-24 14:22:50
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该疫(yi)苗的新适应症适用于9至26岁的男性,用于预防因HPV16、18引起(qi)的肛门(men)癌,HPV6和(he)11引起(qi)的生殖器(qi)疣(尖锐湿疣),以(yi)及(ji)由HPV6、11、16、18引起(qi)的以(yi)下癌前病变或不典(dian)型病变:1级、2级、3级肛门(men)上皮内瘤样病变(AIN)。

这一批准标(biao)志(zhi)着中国在(zai)男性HPV疫(yi)苗领域迈出了重要一步,填补了此前国内男性HPV疫(yi)苗的空白。

HPV疫(yi)苗转战 男性市场

近年来,女性HPV疫(yi)苗市场竞争激烈,曾经“一苗难求”的局面已不复存在(zai)。特别是在(zai)政府采(cai)购项(xiang)目的推动下,二价(jia)HPV疫(yi)苗的价(jia)格已大幅下跌。尽管女性HPV疫(yi)苗市场趋于饱(bao)和(he),但男性适应症市场的潜力(li)却不容忽视。

过去,人们普遍(bian)认为HPV主要影响(xiang)女性。然而近年来研究(jiu)发(fa)现(xian),男性感染HPV的风险同样较高(gao),且可能导(dao)致肛门(men)癌、阴茎癌等疾病。据统计,全球每年约有740万例(li)HPV相关(guan)癌症,其中男性患者占比约30%。

据国金证券研究(jiu)所发(fa)布的数据,若以(yi)9岁~45岁年龄段推测,中国潜在(zai)的接种目标(biao)男性人数超(chao)过3亿(yi),市场潜力(li)较大。

各大厂商(shang)在(zai)男性HPV疫(yi)苗上的进展如何?

随着HPV疫(yi)苗传统女性市场趋于饱(bao)和(he),厂商(shang)们正在(zai)加速布局男性市场。

默沙东的男性HPV疫(yi)苗是我国最早(zao)获(huo)批的产品。默沙东的九价(jia)HPV疫(yi)苗“佳达修9”已于2023年9月在(zai)中国提交了男性适应症的申请,并在(zai)2024年1月获(huo)批上市,成为首个在(zai)中国获(huo)批用于男性的HPV疫(yi)苗。

万泰生物是中国首家实现(xian)二价(jia)HPV疫(yi)苗国产化的公司,并正在(zai)推进其九价(jia)HPV疫(yi)苗针(zhen)对男性适应症的临床试验。该疫(yi)苗已进入三期临床试验阶段,

康(kang)乐卫士也在(zai)积极推进男性HPV疫(yi)苗的研发(fa),其九价(jia)HPV疫(yi)苗(男性适应症)已进入三期临床试验阶段,并计划(hua)于2027年提交BLA申请。

博唯(wei)生物正在(zai)进行其九价(jia)HPV疫(yi)苗的一期临床试验,虽然进展较慢,但也在(zai)积极布局男性HPV疫(yi)苗市场。

潜力(li)与挑(tiao)战并存

截至目前,在(zai)全球范围内,已有上百个国家和(he)地区,批准了HPV疫(yi)苗用于男性人群接种。

华泰证券分(fen)析并指出,全球男性31%感染至少(shao)一种HPV亚型,参考美国18至30岁男性总接种率11%。中国男性人群15至24岁与25至34岁均在(zai)1亿(yi)人口(kou)附近,如果获(huo)批应用于男性且接种率10%,则有望带(dai)动1000至2000万人次的接种需求。

开源证券则预测,随着HPV疫(yi)苗成功完成Ⅲ期临床试验并实现(xian)产能释放(fang),其适应症拓展至男性群体,加之目标(biao)人群接种意识的不断提升,中国HPV疫(yi)苗市场规模将持续扩大,有望在(zai)2031年达到625.4亿(yi)元(yuan)的规模。

不过业内也表示,虽然男性HPV疫(yi)苗在(zai)国际上已被广泛接受,且市场潜力(li)巨大。但目前来看,我国男性注射HPV仍存在(zai)众多不确定(ding)性,能否成为HPV疫(yi)苗企业的救命稻草,仍未可知。

首先,男性对HPV疫(yi)苗的接种意愿较低,部分(fen)原因是由于对HPV感染的认知不足以(yi)及(ji)对疫(yi)苗安(an)全性的担忧。其次,由于男性消费者相对较少(shao),市场推广和(he)接种率提升的成本较高(gao),这使得疫(yi)苗厂商(shang)在(zai)进入这一市场时需要谨慎评估潜在(zai)回报。

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