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1月(yue)6日,中(zhong)信证券发布关于再(zai)鼎医药(9688.HK)的深度投资价值分析(xi)报告(gao),预测公司2025年对应(ying)目(mu)标价32港元(yuan),首(shou)次覆盖并给予“买入”评级。
中(zhong)信证券称,再(zai)鼎医药目(mu)前已积累起颇具潜力的产(chan)品(pin)管线,商业化(hua)推(tui)进(jin)顺利,营业收入快速增长中(zhong),扭亏在望(wang)。公司管线中(zhong)多款产(chan)品(pin)具有成为“重(zhong)磅炸弹”药物(wu)的潜力,单品(pin)销售峰值有望(wang)突破(po)50亿(yi)元(yuan)人民币,且均处于商业化(hua)放量的早期阶段,未来2-3年业绩高速增长的确定性较(jiao)强。公司逐步建立起自研能力,早期在研产(chan)品(pin)丰富,为长期发展持(chi)续赋能。
中(zhong)信证券核心观点如下:
License-in 产(chan)品(pin)快速放量,扭亏有望(wang)。
再(zai)鼎医药成立于2014年,致(zhi)力于开发癌症、自体免疫、中(zhong)枢神经及感染类(lei)疾(ji)病领域的创新药。公司目(mu)前已有7款产(chan)品(pin)获批上市,其(qi)中(zhong)不乏潜力巨大的重(zhong)磅产(chan)品(pin)。公司目(mu)前已实现商业化(hua)销售,2021年-2024前三季度,公司销售收入由1298万美元(yuan)增长至2.90亿(yi)美元(yuan),已商业化(hua)的产(chan)品(pin)迅(xun)速放量中(zhong)。
已上市产(chan)品(pin)中(zhong)不乏潜力重(zhong)磅产(chan)品(pin)。
公司目(mu)前共有 7 款产(chan)品(pin)在国内获批上市,销售快速放量中(zhong):
1. 则乐(尼(ni)拉帕(pa)利)获批用于卵巢癌的一线二线维持(chi)治疗,且无需BRCA检(jian)测,覆盖人群最(zui)广,目(mu)前国内PARP抑制剂市占率排名第二;
2. 肿(zhong)瘤电场治疗是全球首(shou)创的肿(zhong)瘤电场疗法,也是FDA在2007年后首(shou)次批准(zhun)的用于胶(jiao)质母细胞(bao)瘤的创新疗法,并在美国获批用于非小细胞(bao)肺癌患者的治疗,未来有进(jin)一步扩展适应(ying)症的潜力;
3. 擎乐(瑞派替尼(ni))是一种广谱的KIT和PDGFR ɑ 激酶抑制剂,用于四线治疗胃肠道间质瘤患者,为末线GIST患者提供了全新的治疗选择;
4. 瑞普(pu)替尼(ni)(奥凯乐)是国内首(shou)个获批用于TKI 经治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填(tian)补了临床需求的空白(bai);
5. 甲苯磺酸奥马环(huan)素(纽再(zai)乐)是新一代(dai)四环(huan)素类(lei)抗(kang)生(sheng)素,拥有注射和口服双(shuang)剂型,用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染(ABSSSI)和社区(qu)获得性细菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴坦钠-度洛(luo)巴坦钠(鼎优乐)是一种β-内酰(xian)胺(an)类(lei)抗(kang)生(sheng)素+β-内酰(xian)胺(an)酶抑制剂的创新型组合药物(wu),可用于治疗耐碳(tan)青霉烯类(lei)不动杆菌(一种多重(zhong)耐药菌)感染;
7. 艾加莫(mo)德(de)(卫伟迦(静(jing)脉)/卫力迦(皮下))是国内首(shou)个获得商业化(hua)批准(zhun)的FcRn 抑制剂,已成为重(zhong)症肌无力患者的全新选择,销售快速放量,且未来有多个自免适应(ying)症拓展的余(yu)地,市场潜力巨大。
在研产(chan)品(pin)丰富,贝玛妥珠单抗(kang)+KarXT 双(shuang)星闪(shan)耀(yao),自研管线为长期持(chi)续赋能。
公司在经历早期积累后,已进(jin)入“外部引进(jin)+自主研发”双(shuang)线发展的阶段,后续产(chan)品(pin)潜力十足:
1. 贝玛妥珠单抗(kang)是靶向 FGFR2b 的单克隆(long)抗(kang)体,预计(ji)2025年公司将(jiang)向NMPA递(di)交上市申请。在II期临床 FIGHT研究(jiu)中(zhong), 贝玛妥珠单抗(kang)联合化(hua)疗用于一线治疗 FGFR2b 过表达的胃或胃食管连接部患者,展现出了mPFS(中(zhong)位无进(jin)展生(sheng)存期)和 mOS(中(zhong)位无进(jin)展生(sheng)存期)的改善。贝玛妥珠单抗(kang)前已获得了FDA的突破(po)性疗法认证,有望(wang)成为 FGFR2b 过表达胃癌患者的全新治疗选择。
2. KarXT 是一种创新机制的,用于治疗精(jing)神分裂症的复(fu)方(fang)药物(wu),2024 年 9 月(yue)获FDA 批准(zhun)上市,成为35年来首(shou)个获批用于治疗精(jing)神分裂症的创新药,且没有常(chang)见的黑框警(jing)告(gao)。预计(ji)2025年初向NMPA递(di)交针对精(jing)神分裂的上市申请。KarXT在临床中(zhong)展现出了良好的疗效及安全性,有望(wang)解(jie)决此前抗(kang)精(jing)神病药物(wu)安全性不佳(jia)导致(zhi)的治疗依(yi)从性较(jiao)低的困境。
公司早期的创新产(chan)品(pin)也在近期读出了亮眼的临床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用于治疗小细胞(bao)肺癌的I期临床数据在 2024年10月(yue)24日读出优秀的疗效数据,进(jin)一步证明公司在自研能力上的建设。预计(ji)2025年启动联合阿替利珠单抗(kang)+铂类(lei)药物(wu)一线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞(bao)肺癌) 和用于其(qi)他神经内分泌瘤的一期临床研究(jiu)的剂量探索临床研究(jiu)。
盈利预测、估值与评级:
中(zhong)信证券预测,再(zai)鼎医药2024-2026 年营业收入分别为 3.90亿(yi) /5.70亿(yi) /8.55亿(yi)美元(yuan),同比增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净(jing)利润分别为-3.01 亿(yi) /-1.69 亿(yi) /0.26 亿(yi)美元(yuan)。
该行采用绝(jue)对估值法(DCF)得到公司合理市值为 348亿(yi)-363亿(yi)港元(yuan);采用相对估值法(PS)得到公司合理股权价值为 352亿(yi)港元(yuan)。综上,参考相对估值与绝(jue)对估值,测算公司2025 年对应(ying)目(mu)标价32港元(yuan),首(shou)次覆盖,给予“买入”评级。