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1月6日,中信证券发布关(guan)于再鼎医药(9688.HK)的(de)深度投资价值(zhi)分析报告,预测公司2025年对应目标价32港元,首次覆盖并给予“买入”评级。
中信证券称(cheng),再鼎医药目前(qian)已积(ji)累起颇具潜力的(de)产品管(guan)线,商业(ye)化推进(jin)顺利(li),营业(ye)收入快速增长中,扭亏在望。公司管(guan)线中多款产品具有成为“重磅炸弹”药物的(de)潜力,单品销售峰(feng)值(zhi)有望突破50亿元人民币,且均处于商业(ye)化放量的(de)早期阶段,未来2-3年业(ye)绩(ji)高速增长的(de)确定性较(jiao)强。公司逐步建立起自研能力,早期在研产品丰富,为长期发展持(chi)续赋能。
中信证券核心观点如下:
License-in 产品快速放量,扭亏有望。
再鼎医药成立于2014年,致力于开发癌症、自体免疫、中枢神经及感染类疾病(bing)领(ling)域的(de)创新药。公司目前(qian)已有7款产品获批上市,其中不乏潜力巨大的(de)重磅产品。公司目前(qian)已实现商业(ye)化销售,2021年-2024前(qian)三季度,公司销售收入由1298万(wan)美(mei)元增长至2.90亿美(mei)元,已商业(ye)化的(de)产品迅速放量中。
已上市产品中不乏潜力重磅产品。
公司目前(qian)共(gong)有 7 款产品在国(guo)内获批上市,销售快速放量中:
1. 则乐(尼拉帕利(li))获批用于卵巢癌的(de)一线二线维(wei)持(chi)治疗,且无需BRCA检测,覆盖人群最广,目前(qian)国(guo)内PARP抑制(zhi)剂市占率排名第二;
2. 肿瘤电场治疗是全球首创的(de)肿瘤电场疗法,也(ye)是FDA在2007年后首次批准的(de)用于胶质(zhi)母细胞(bao)瘤的(de)创新疗法,并在美(mei)国(guo)获批用于非小细胞(bao)肺癌患者的(de)治疗,未来有进(jin)一步扩展适应症的(de)潜力;
3. 擎乐(瑞派替尼)是一种广谱的(de)KIT和PDGFR ɑ 激酶抑制(zhi)剂,用于四线治疗胃肠道间质(zhi)瘤患者,为末(mo)线GIST患者提(ti)供了(le)全新的(de)治疗选择(ze);
4. 瑞普替尼(奥凯乐)是国(guo)内首个获批用于TKI 经治的(de)ROS1+ NSCLC的(de)ROS1 TKI,填补了(le)临床需求的(de)空白;
5. 甲苯磺酸奥马环(huan)素(纽再乐)是新一代四环(huan)素类抗(kang)生素,拥有注射和口服双剂型,用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴坦钠-度洛巴坦钠(鼎优乐)是一种β-内酰胺类抗(kang)生素+β-内酰胺酶抑制(zhi)剂的(de)创新型组(zu)合药物,可(ke)用于治疗耐碳青霉烯类不动杆菌(一种多重耐药菌)感染;
7. 艾加莫德(卫伟迦(静脉)/卫力迦(皮下))是国(guo)内首个获得商业(ye)化批准的(de)FcRn 抑制(zhi)剂,已成为重症肌(ji)无力患者的(de)全新选择(ze),销售快速放量,且未来有多个自免适应症拓展的(de)余地,市场潜力巨大。
在研产品丰富,贝玛妥珠单抗(kang)+KarXT 双星闪耀,自研管(guan)线为长期持(chi)续赋能。
公司在经历早期积(ji)累后,已进(jin)入“外部引进(jin)+自主研发”双线发展的(de)阶段,后续产品潜力十足:
1. 贝玛妥珠单抗(kang)是靶向 FGFR2b 的(de)单克隆抗(kang)体,预计2025年公司将向NMPA递交上市申请。在II期临床 FIGHT研究中, 贝玛妥珠单抗(kang)联合化疗用于一线治疗 FGFR2b 过表达的(de)胃或胃食管(guan)连接部患者,展现出了(le)mPFS(中位无进(jin)展生存期)和 mOS(中位无进(jin)展生存期)的(de)改善。贝玛妥珠单抗(kang)前(qian)已获得了(le)FDA的(de)突破性疗法认证,有望成为 FGFR2b 过表达胃癌患者的(de)全新治疗选择(ze)。
2. KarXT 是一种创新机制(zhi)的(de),用于治疗精神分裂症的(de)复方药物,2024 年 9 月获FDA 批准上市,成为35年来首个获批用于治疗精神分裂症的(de)创新药,且没有常见的(de)黑框警告。预计2025年初(chu)向NMPA递交针对精神分裂的(de)上市申请。KarXT在临床中展现出了(le)良好的(de)疗效及安全性,有望解决此前(qian)抗(kang)精神病(bing)药物安全性不佳导致的(de)治疗依从性较(jiao)低的(de)困境。
公司早期的(de)创新产品也(ye)在近期读出了(le)亮眼的(de)临床数据(ju):DLL-3 ADC ZL-1310 用于治疗小细胞(bao)肺癌的(de)I期临床数据(ju)在 2024年10月24日读出优秀(xiu)的(de)疗效数据(ju),进(jin)一步证明公司在自研能力上的(de)建设。预计2025年启动联合阿替利(li)珠单抗(kang)+铂类药物一线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞(bao)肺癌) 和用于其他神经内分泌瘤的(de)一期临床研究的(de)剂量探索临床研究。
盈利(li)预测、估值(zhi)与评级:
中信证券预测,再鼎医药2024-2026 年营业(ye)收入分别为 3.90亿 /5.70亿 /8.55亿美(mei)元,同(tong)比增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净利(li)润分别为-3.01 亿 /-1.69 亿 /0.26 亿美(mei)元。
该行(xing)采(cai)用绝对估值(zhi)法(DCF)得到公司合理市值(zhi)为 348亿-363亿港元;采(cai)用相对估值(zhi)法(PS)得到公司合理股权价值(zhi)为 352亿港元。综上,参考相对估值(zhi)与绝对估值(zhi),测算公司2025 年对应目标价32港元,首次覆盖,给予“买入”评级。