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【文/观察者网 王恺雯(wen)】“近几个月来，中国在人工智能领域的进步震惊了世界。在生物技术领域，一场(chang)更低调但同样重要的转(zhuan)变正在发生。”
英国《经济学人》周刊网站2月16刊文指出，不仅是人工智能，中国在药物研发领域的发展也让世界感到惊讶，中国的药企在更便宜、更快(kuai)速方面走在世界前列。
文章提到，可瑞(rui)达（Keytruda）是一种癌症免疫治疗药物，也是有史以来最赚钱(qian)的药物之一。自2014年上(shang)市以来，该药物已经为其美(mei)国制造商默沙东带来了超过1300亿美(mei)元(yuan)的销售额，仅2024年，其销售额就达到295亿美(mei)元(yuan)。
也是在2024年，一种名为依沃(wo)西的抗癌新药取得了前所未有的成果。当年9月举行的世界肺(fei)癌大(da)会(hui)期间发布的研究显示，在治疗晚期非小细胞肺(fei)癌的试验中，依沃(wo)西组的中位无(wu)进展生存(cun)期达到11.14个月，超过了帕博利珠（可瑞(rui)达）组的5.82个月。
“这(zhe)一成果令人震惊，其背后公司(si)的国籍也令人震惊。”《经济学人》写道，依沃(wo)西的研发公司(si)康方生物是一家中国生物科技公司(si)。
文章称，长期以来，中国一直以生产(chan)仿制药、供应原材料以及为制药界开展临床试验而闻名，但现在，中国的制药企业(ye)处于领先地位，其生产(chan)的创新药比竞争对(dui)手的产(chan)品更便宜，中国也已经成为仅次于美(mei)国的全球第二大(da)新药研发国。正因如此(ci)，越(yue)来越(yue)多的西方制药企业(ye)开始向(xiang)东方寻求灵感。
2023年4月，湖(hu)北武(wu)汉某生物制药公司(si)实验室内，工作人员正在进行实验操(cao)作。IC Photo
《经济学人》指出，由于药品专利到期，到21世纪(ji)20年代末(mo)，西方制药企业(ye)每年损失的销售额或达1400亿美(mei)元(yuan)。2024年，西方制药企业(ye)价值5000万美(mei)元(yuan)或以上(shang)的大(da)型(xing)许可交易中，有近三分之一是和中国公司(si)达成的，是2020年的三倍。
据(ju)咨询公司(si)艾意(yi)凯(kai)（LEK）统计，2020年至2024年，西方从中国获得许可的药品总价值增长了15倍，达到480亿美(mei)元(yuan)。去年10月，默沙东宣布与中国创新药企礼新医药达成一项总额近33亿美(mei)元(yuan)的合作，以获得礼新医药在研肿(zhong)瘤药物LM-299的全球开发、生产(chan)和商业(ye)化独家许可。该协议包括5.88亿美(mei)元(yuan)首付款，以及最高27亿美(mei)元(yuan)的里(li)程碑付款。
文章指出，近20年前，生物技术就被中国列为战略重点，并在2015年中国国家药品监(jian)管机构启动的雄心勃勃的改(gai)革之后迎来起飞。当时恰逢“海归潮”的兴起，中国庞(pang)大(da)的国内市场(chang)也为生物技术行业(ye)增添(tian)了动力，吸引了各大(da)制药公司(si)前来投资，并带来了技术和人才(cai)。
有了更多的人才(cai)和资金，中国公司(si)不再一味(wei)地仿制西方药物，而是采取了“快(kuai)速跟进”（fast-follower）策略——采用已知药物并对(dui)其进行修改(gai)，以提高安全性(xing)、有效性(xing)或递送(song)效率。统计显示，截至2024年1月，中国在研创新药物达到4391种，较2021年7月几乎翻(fan)了一番，其中，“快(kuai)速跟进”和完全原创占(zhan)比42%。
对(dui)于康方生物来说(shuo)，速度是该公司(si)的一大(da)优势。康方生物创始人夏瑜表示：“我们做事情的速度比世界上(shang)任何地方都要快(kuai)两倍甚(shen)至三倍。”
文章指出，临床试验是药物开发过程中耗时最长、成本最高的阶段，中国在这(zhe)一阶段的速度比西方国家更快(kuai)，因为庞(pang)大(da)的患者群体(ti)让招募工作变得更容易，政府也鼓励医院和医生进行研究。
更快(kuai)的试验速度使(shi)中国药物对(dui)全球制药企业(ye)更具吸引力，且随着中国数据(ju)质量的提高，其他国家的监(jian)管机构也投入了关注。《经济学人》指出，康方生物在中国的试验结果足以说(shuo)服美(mei)国食品药品监(jian)督管理局将该药物直接转(zhuan)入后期试验。
文章提及，很少有中国公司(si)在美(mei)国直接销售药物，他们更倾向(xiang)于达成许可协议，即一家公司(si)出售其药品在中国以外地区的销售权，以换(huan)取预(yu)付款、里(li)程碑付款和未来销售的特许权使(shi)用费。
以康方生物为例，2022年12月，该公司(si)与总部位于美(mei)国的生物技术公司(si)Summit Therapeutics达成协议，授予后者在美(mei)国、加拿大(da)、欧洲(zhou)和日本的开发和商业(ye)化依沃(wo)西的独家许可权。康方生物将获得5亿美(mei)元(yuan)首付款及最高可达50亿美(mei)元(yuan)的总交易金额，包括产(chan)品开发、注册及商业(ye)化里(li)程碑付款。
《华尔街日报》在7日的报道中也已经注意(yi)到这(zhe)一明星(xing)案例，并认(ren)为“”。该报还引用了美(mei)国投行Stifel的数据(ju)指出，2024年大(da)型(xing)制药公司(si)的授权交易中有1/3来自中国，两年前这(zhe)个数字为12%。这(zhe)一势头有望在今年持续。
还有一种方式是成立新公司(si)，即一家中国制药企业(ye)将其临床资产(chan)分拆成一个独立的美(mei)国实体(ti)，由经验丰(feng)富的当地管理团队运营，母公司(si)保留部分所有权。如果药品获得成功，母公司(si)可以获得特许权使(shi)用费以外的收益。据(ju)投资银行杰富瑞(rui)（Jefferies）估计，自去年5月以来，已有大(da)约8家这(zhe)样的公司(si)成立。
《经济学人》最后也提及中国生物制药行业(ye)面临的挑战，包括投资放缓、中美(mei)紧张关系加剧等等。
“尽管中国的创新步伐(fa)令人印象深刻，但它(ta)将不得不与一些强大(da)的地缘政治力量抗衡。”文章指出，到目前为止，中国的生物技术公司(si)躲过了美(mei)国的相(xiang)关审查，美(mei)国国会(hui)曾试图阻止中国企业(ye)提供某些生物技术服务和设备，但这(zhe)些尝试目前陷入僵局。不过，由于美(mei)国总统特朗普正牢牢盯着和中国的贸易，生物技术领域可能会(hui)受到影响。
去年9月，美(mei)国众议院以306赞(zan)成票对(dui)81反对(dui)票通过了《生物安全法案》，该法案以所谓的“国家安全”为由禁止中国生物技术公司(si)在美(mei)国开展业(ye)务。不过，12月7日美(mei)国国会(hui)参众两院军事委员会(hui)公布的2025财(cai)年国防授权法案（NDAA）最终协议文本显示，《生物安全法案》未被列入其中。
中国外交部发言(yan)人毛宁去年9月10日回应美(mei)国众议院通过《生物安全法案》有关提问时表示，中方坚决反对(dui)美(mei)国会(hui)众院审议通过有关法案，针对(dui)中国企业(ye)采取歧视性(xing)措施，美(mei)方应当放弃意(yi)识形(xing)态偏(pian)见，切(qie)实尊重市场(chang)原则和经贸规则，停止推进有关法案，停止滥(lan)用各种借口，无(wu)理打压中国企业(ye)，为各国企业(ye)提供公平公正和非歧视的营商环境(jing)。中国将继续坚定维护本国企业(ye)的正当合法权益，我们也支持中国企业(ye)依法维护自身权益。