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细胞(bao)与(yu)基(ji)因疗法赛道正火(huo)。据动(dong)脉橙数据库，去年全球有157家细胞(bao)与(yu)基(ji)因疗法企(qi)业完成171次融资，累计(ji)募资超51.9亿(yi)美元，成为医疗健(jian)康行业中融资总金额、交易(yi)活跃度最高额细分领域。特宝生物也在(zai)近(jin)日发布公告，全资子公司伯赛基(ji)因拟以自(zi)有资金收购Skyline Therapeutics Limited（简称“九天(tian)开曼”）及(ji)其下属(shu)公司资产。而(er)九天(tian)开曼为全球性临床阶段基(ji)因疗法公司，多款基(ji)因疗法在(zai)研。
九天(tian)开曼尚无产品上市(shi)
此次收购采用公司合并的方式实施，伯赛基(ji)因将在(zai)开曼群岛设立一(yi)家全资子公司，在(zai)交割(ge)条件全部满足后(hou)，由该全资子公司与(yu)九天(tian)开曼实施合并，合并后(hou)九天(tian)开曼成为伯赛基(ji)因全资子公司。对价包括合并对价及(ji)附加合并对价，其中，合并对价为1500万(wan)美元，附加合并对价为在(zai)协议约定条件满足时，由最高不超过4300万(wan)美元的开发和销售里(li)程碑款、再许(xu)可提成和按年净销售额个位数百分比计(ji)算的销售提成构成。
九天(tian)开曼目前尚未有产品上市(shi)，2023年、2024年营(ying)收分别仅(jin)有6783.28美元、50509.21美元，净利润分别为-3186.07万(wan)美元、-2317.62万(wan)美元。从研发管线来看，九天(tian)开曼重点布局腺相关病毒（AAV）基(ji)因治疗技术平台和产品管线，包括新一(yi)代SMN基(ji)因替代疗法治疗脊髓性肌肉萎(wei)缩症（SMA）基(ji)因治疗项(xiang)目（处(chu)于临床研究阶段），具有优越肝脏靶(ba)向性治疗肝豆状(zhuang)核变性的基(ji)因疗法、治疗遗传性视网膜(mo)病变的突破(po)性眼科基(ji)因疗法以及(ji)遗传性心肌病基(ji)因疗法等覆盖神经(jing)、代谢(xie)、眼科、心血管等疾(ji)病领域的管线产品。
特宝生物集中于重组蛋白质及(ji)其长效修饰药物的研发，重点聚焦乙肝临床治愈领域，同时推进多个项(xiang)目研究进度。除此之外，特宝生物还在(zai)开发针对生长激素缺乏(fa)症、慢性肾功能不全导致的贫血、肿(zhong)瘤、过敏等相关呼吸道疾(ji)病、降低(di)新冠病毒暴露后(hou)的感染风险等领域的新药研发。2024年前三季度，特宝生物研发投入合计(ji)2.25亿(yi)元，占营(ying)收比11.52%。
从业绩上来看，特宝生物近(jin)年来净利润持续攀升，近(jin)4年归母(mu)净利润增(zeng)长率均为两位数，从2020年的1.17亿(yi)元增(zeng)长至2023年5.55亿(yi)元，2024年预计(ji)归母(mu)净利润8.1亿(yi)元-8.4亿(yi)元，同比预增(zeng)45.83%-51.23%。特宝生物业绩持续增(zeng)长，主要得益(yi)于旗下拥有的中国第一(yi)个具有完全自(zi)主知识产权的长效干扰素药物派格宾，该产品是目前慢性乙肝抗病毒治疗的一(yi)线用药。其自(zi)主研发的长效升白药珮金（拓(tuo)培非格司亭注射液）2023年获批上市(shi)后(hou)，目前也已进入销售放量阶段，助推业绩增(zeng)长。
多年来聚焦免疫和代谢(xie)领域的特宝生物，为何选择入局细胞(bao)与(yu)基(ji)因疗法领域？特宝生物表示，公司聚焦主业的同时不断(duan)延伸(shen)增(zeng)长边界。九天(tian)开曼是一(yi)家专注于前沿基(ji)因治疗技术的创新型企(qi)业，其自(zi)主创建的AAV平台可用于新型AAV衣壳开发和载体设计(ji)构建、针对多个疾(ji)病领域开发新疗法，核心管理团(tuan)队拥有丰(feng)富(fu)的研发和管理经(jing)验，具备独立的创新研发能力(li)、全球临床开发和注册及(ji)完善的工艺开发、生产和质量管理体系。本次交易(yi)符合公司整(zheng)体战略规划(hua)，丰(feng)富(fu)了公司的技术平台和研发管线，进一(yi)步(bu)提高公司在(zai)生物技术领域的持续创新和发展能力(li)。
基(ji)因疗法近(jin)年发展迅猛(meng)
据BCC Research的报(bao)告，全球细胞(bao)与(yu)基(ji)因疗法市(shi)场预计(ji)到2028年将达到233亿(yi)美元，年均复(fu)合增(zeng)长率为26.4%。全球范围内已有54款基(ji)因疗法获批上市(shi)，其中包括17款体外基(ji)因疗法、16款基(ji)于病毒载体的体内基(ji)因疗法、19款小核酸药物和2款其他类型的药物。
目前全球基(ji)因疗法市(shi)场主要有渤健(jian)、诺华、吉(ji)利德等公司主导，中国起步(bu)较(jiao)晚。但2024年基(ji)因疗法发展迅猛(meng)，据不完全统计(ji)，有25项(xiang)基(ji)因疗法候选产品获批临床试验，其中有7项(xiang)基(ji)因疗法的临床试验申请同时在(zai)中国和美国获批，覆盖眼科疾(ji)病、血液疾(ji)病、神经(jing)退行性疾(ji)病等领域，使用AAV作为载体的就有16项(xiang)，九天(tian)开曼正是基(ji)于其自(zi)主创建的AAV平台在(zai)开发新疗法。另据新京报(bao)记者不完全统计(ji)，仅(jin)仅(jin)在(zai)眼科AAV基(ji)因疗法的黄金赛道上，国内就有超20家企(qi)业在(zai)布局，除了九天(tian)生物外，还有纽(niu)福斯(si)生物、朗信生物、嘉因生物、天(tian)泽(ze)云泰、康弘药业、中因科技、辉大基(ji)因等。
融资方面，动(dong)脉橙数据库显示，2024年，国内共有70家基(ji)因与(yu)细胞(bao)疗法企(qi)业完成了75笔融资交易(yi)，涉及(ji)金额超8.1亿(yi)美元。九天(tian)开曼的股东中也不乏(fa)知名投资机构，包括红(hong)杉资本、高瓴资本等机构。
特宝生物借(jie)收购入局基(ji)因疗法，但目前九天(tian)开曼尚未盈利，且维持研发需要投入较(jiao)高费用，一(yi)旦合并报(bao)表范围，将对其现有资产负债结构、收入规模、盈利能力(li)及(ji)各(ge)项(xiang)财务指标产生一(yi)定影响。两家公司整(zheng)合也存在(zai)风险，特宝生物在(zai)公告中坦言，公司与(yu)九天(tian)开曼在(zai)企(qi)业文化、管理制度等方面存在(zai)一(yi)定的差异，能否快速融合发挥协同效应(ying)，尚存在(zai)一(yi)定的不确定性。
新京报(bao)记者 王卡拉
校对 柳宝庆