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中国网财经(jing)2月13日讯 今年(nian)年(nian)初，“提交注册”超一年(nian)半的(de)哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限(xian)公司(以下简(jian)称“思哲睿”)更新了财务资料，继续其IPO进程。
资料显(xian)示，思哲睿成立于2013年(nian)，主要生产(chan)和销售手术机器人研(yan)发，旗下产(chan)品包括腔镜手术机器人、经(jing)尿道柔性手术机器人、经(jing)口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等。
2022年(nian)10月，思哲睿IPO申请获上交所(suo)受理(li)，经(jing)历(li)两轮问询后，在2023年(nian)6月1日过会，并于同(tong)年(nian)6月25日提交注册。
高投入下长期(qi)亏损
手术机器人自20世纪(ji)末首次投入使用(yong)，目前仅达芬奇手术机器人在全球的(de)装机量已接近1万台，服务病(bing)患超过1600万例。据弗若斯特沙利文预测，未来全球的(de)手术机器人市(shi)场规模将会快速增长，预计到2030年(nian)，中国手术机器人的(de)市(shi)场规模将达到709.52亿元，年(nian)复合(he)增长率为36.9%。
2023 年(nian)6月份发布的(de)注册稿显(xian)示，思哲睿在2020年(nian)-2022年(nian)的(de)营业收(shou)入分别为66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应净(jing)利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经(jing)营现金流净(jing)额分别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的(de)背后是(shi)公司高额的(de)研(yan)发投入。报告期(qi)内，思哲睿研(yan)发人员数量分别为86人、165人和240人，研(yan)发投入分别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿在问询函回复中曾表示，2023年(nian)至2025年(nian)，公司预计研(yan)发管线资金需求分别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂的(de)研(yan)发投入的(de)同(tong)时，思哲睿因产(chan)品商业化不足难以“自我造血”。在注册版招股书(shu)中，思哲睿称主要产(chan)品尚未实现商业化销售，其产(chan)品康多机器人®SR1000在2023年(nian)一季度实现了两台销售，分别于黑龙江中医药大学附属(shu)第一医院及四川(chuan)省(sheng)泌尿外科医院完成了装机验(yan)收(shou)。另据思哲睿官方(fang)微信披(pi)露，2024年(nian)公司腔镜手术机器人已在全球范围内实现商业化订单达38台，其中国内商业化销售超20台，商业化手术量超3000例。
在此困境下，思哲睿一直通过融(rong)资补血。2022年(nian)，公司曾通过私募股权(quan)融(rong)资获得2.6亿元。在此次IPO中，有6亿元也(ye)将用(yong)于补充流动资金，剩余款项投向手术机器人研(yan)发、产(chan)业化项目及营销网络建(jian)设。截至2022年(nian)末，思哲睿账上资金为2.3亿元，但预计2023年(nian)至2025年(nian)的(de)资金需求分别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提的(de)是(shi)，虽(sui)然行业前景广阔，但不乏手术机器人企业出现业绩下滑。2024年(nian)上半年(nian)，天智航(hang)旗下天玑骨科手术机器人开展手术数量超过1.7万例，较上年(nian)同(tong)期(qi)增长超70%，但公司同(tong)期(qi)营收(shou)下降28.81%，净(jing)利润下滑25.98%。
捐赠(zeng)地和产(chan)品销售地重叠
虽(sui)然思哲睿目前尚在亏损，但公司亦关(guan)注社会责(ze)任。在2020-2022年(nian)，公司分别产(chan)生了80万元、90.72万元和271.11万元的(de)捐赠(zeng)支(zhi)出，捐赠(zeng)对象(xiang)包括北京医学奖励基金会、四川(chuan)省(sheng)索玛慈善基金会、哈尔滨工业大学教育发展基金会等。
但需要注意的(de)是(shi)，思哲睿的(de)捐赠(zeng)区域和其业务区域有所(suo)重叠，除(chu)黑龙江、四川(chuan)贡(gong)献其2023年(nian)伊始的(de)两台销售额外，思哲睿和北京大学第一医院密云(yun)医院亦有合(he)作。据密云(yun)医院官微，近期(qi)其引入首台国产(chan)多孔腔镜手术机器人并正式启用(yong)，配(pei)图机器的(de)标识与“康多机器人”一致。此外，在2023年(nian)，密云(yun)医院还曾披(pi)露，已使用(yong)康多机器人完成50例手术。
对于公司近年(nian)的(de)捐赠(zeng)额度及捐赠(zeng)区域和客户、业务开展地区存在重合(he)是(shi)否存在商业贿赂(lu)可能等问题，中国网财经(jing)记者致电致函思哲睿采访，但并未获得回复。
在招股书(shu)中，思哲睿称“机器人辅助(zhu)手术可实现更精准的(de)手术操作、更低的(de)出血量以及更短(duan)的(de)术后恢复周期(qi)。凭借精准、灵活、滤抖(dou)、易操控等优势，手术机器人极大地提升了外科医生的(de)手术能力，有效解(jie)决了传统微创手术面(mian)临的(de)各种问题”，但也(ye)并未回避可能存在的(de)风险。如在肾部分切除(chu)术中，康多机器人®SR1000曾发生在术前准备时，器械(xie)与系统连接呈无反应状态，经(jing)过程追溯与分析，此状态原因与器械(xie)无关(guan)。
作为对标产(chan)品，达芬奇机器人也(ye)不乏召(zhao)回案例，2018 年(nian)，“达芬奇手术机器人”的(de)代(dai)理(li)人美中互利(北京)国际(ji)贸易有限(xian)公司进行了两次召(zhao)回，要求在中国销售的(de)981个内窥(kui)镜手术器械(xie)控制系统均需召(zhao)回。另据FDA(美国食品药品监(jian)督管理(li)局)数据，每年(nian)接到的(de)达芬奇不良事件报告超过千起，FDA提醒(xing)美国患者和医疗服务提供者，不要使用(yong)机器人辅助(zhu)系统进行乳房切除(chu)术和其他癌症手术。
就手术机器人的(de)可靠性及公司结论与FDA数据的(de)差异性问题，记者也(ye)在采访中提及，同(tong)样(yang)未获回复。