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2月21日，贝(bei)达药业收于51.93元/股，上涨(zhang)3.69%，加上此前一个交易日的微涨(zhang)，贝(bei)达药业股价终于走出连日下(xia)跌(die)的阴霾。从2月7日开始，贝(bei)达药业股价就在震荡中下(xia)跌(die)，从2月14日开始更是连续四个交易日下(xia)跌(die)，股价也跌(die)破50元/股大关。从2月6日到2月19日，贝(bei)达药业股价下(xia)挫超(chao)16%，同时期的创业板指数则呈上涨(zhang)态势。
其间，贝(bei)达药业披露控股子公司Xcovery向欧洲药品管理局（以下(xia)简称EMA）提交申报意向书，正式启动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名为贝(bei)美纳）“拟用于间变(bian)性淋巴瘤(liu)激酶（ALK）阳性的局部晚期或(huo)转移性非小(xiao)细胞肺癌（NSCLC）患者(zhe)的治疗”（即一线适应症）的上市审批程序，但从股价表现(xian)来看，市场并不买单。
连续下(xia)跌(die)的股价引来了投资者(zhe)的关注，有投资者(zhe)在互动平台就“股价连续下(xia)跌(die)，公司是否存在应披露未披露的信息？公司经营业务或(huo)重大投资是否存在重大风(feng)险？”进(jin)行提问。贝(bei)达药业表示(shi)，目(mu)前公司生产(chan)经营活动正常，不存在应披露未披露事项，并提及将在4月18日披露2024年(nian)年(nian)度报告。
对于股价下(xia)跌(die)的原(yuan)因(yin)，贝(bei)达药业表示(shi)“短期波动受(shou)市场内(nei)的各种因(yin)素影响，长期来看股价更多取决于企业本身的价值。”
成立于2003年(nian)的贝(bei)达药业，集研发、生产(chan)、市场营销于一体(ti)，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤(liu)治疗领域中未被满足的临床需(xu)求。贝(bei)达药业一度是国内(nei)创新药企的代(dai)表之一，2016年(nian)登陆资本市场时，被称为“创新药第(di)一股”。
主力产(chan)品竞争激烈
贝(bei)达药业已上市产(chan)品集中在肿瘤(liu)治疗领域，其中首个产(chan)品埃克(ke)替尼于2011年(nian)7月上市之后，挑起(qi)业绩大梁，据贝(bei)达药业招股书，埃克(ke)替尼占营收比重一度超(chao)过98%。除此之外，贝(bei)达药业还拥有首个上市的拥有自主知识产(chan)权(quan)的国产(chan)ALK抑制剂贝(bei)美纳（盐酸恩沙替尼）、生物(wu)类(lei)似物(wu)贝(bei)安汀、国产(chan)三代(dai)EGFR-TKI药物(wu)赛美纳（甲磺酸贝(bei)福(fu)替尼）、晚期肾(shen)细胞癌药物(wu)伏美纳。
从营收占比来看，最(zui)早上市的两款产(chan)品埃克(ke)替尼和贝(bei)美纳也是公司营收主力。据贝(bei)达药业2024年(nian)半年(nian)报，占主营业务收入10%以上的便是这两款药品。特(te)别(bie)是埃克(ke)替尼，上市以来累计(ji)销售额已突破百亿元。
这两款药品的竞争一直都颇为激烈。其中，作为第(di)一代(dai)EGFR-TKI靶(ba)向药，埃克(ke)替尼化合(he)物(wu)专利已于2023年(nian)3月到期，不过该药仍受(shou)晶型等多项相关专利权(quan)保护，保护期将于2029年(nian)至2034年(nian)期间届(jie)满。如今，国内(nei)已有第(di)三代(dai)EGFR靶(ba)向药可供选择，埃克(ke)替尼要面对来自阿斯利康、正大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞医药等多家本土和跨国企业的竞争。近年(nian)来，贝(bei)达药业未单独披露埃克(ke)替尼的销售数据，不过据中康开思系统数据显示(shi)，埃克(ke)替尼在2023年(nian)等级医院销售额超(chao)14亿元，该药在2020年(nian)曾(ceng)创下(xia)18.7亿元的销售高峰。而在三代(dai)EGFR-TKI靶(ba)向药赛道，贝(bei)达药业的赛美纳为国内(nei)第(di)4个上市，且目(mu)前上市的6款同类(lei)药物(wu)均已进(jin)入医保，无论是上市时间还是医保支持，赛美纳都没(mei)有明显优势。
值得注意的是，贝(bei)达药业近期股价最(zui)大跌(die)幅出现(xian)在2月11日，当天以10.49%的跌(die)幅居医药板块倒数第(di)一。同一天，强生旗下(xia)药物(wu)锐珂获批，这家跨国制药巨头正式进(jin)入国内(nei)肺癌治疗领域。有意思的是，就适应症而言，强生的直接竞争对手是迪哲医药，当天迪哲医药股价下(xia)跌(die)3.61%，而在肺癌治疗领域频频布局的贝(bei)达药业跌(die)幅却更高。
另一款产(chan)品贝(bei)美纳，目(mu)前国内(nei)亦有三代(dai)产(chan)品，这也就意味着，贝(bei)达药业将面临来自辉瑞的竞争。贝(bei)达药业也在推进(jin)该药出海。2024年(nian)12月，贝(bei)美纳正式获得美国食药监局批准上市，用于治疗ALK突变(bian)晚期非小(xiao)细胞肺癌患者(zhe)，成为首个由中国企业主导在全球(qiu)上市的小(xiao)分子肺癌靶(ba)向创新药。不过，在贝(bei)美纳之前，美国市场获批上市的ALK抑制剂已经达到五(wu)款。这或(huo)许(xu)可以解释，前述贝(bei)达药业启动贝(bei)美纳一线适应症欧洲上市审批程序的消息未能挽救股价的原(yuan)因(yin)。
研发团队缩水(shui)
作为一家创新型生物(wu)医药企业，贝(bei)达药业的研发团队近年(nian)来也在经历波折。2024年(nian)9月，贝(bei)达药业董事、资深副总裁兼(jian)首席科学(xue)家王家炳辞(ci)职。在加入贝(bei)达药业之前，王家炳曾(ceng)就职于美国默克(ke)、英国阿斯利康，领导了数十个新药项目(mu)，成功推进(jin)多个项目(mu)进(jin)入临床研究，是多个临床新药和临床候选新药的关键发明人，也是贝(bei)达药业创新团队领军人。更早之前的2017年(nian)2月，也就是王家炳加入贝(bei)达药业一年(nian)之际，贝(bei)达药业原(yuan)首席化学(xue)家胡邵京辞(ci)职，其在肿瘤(liu)、肥胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎新药研发有十多年(nian)经验(yan)，是贝(bei)达药业五(wu)名核心技术人员之一。
近年(nian)来，贝(bei)达药业的研发团队也在缩水(shui)。2016年(nian)上市之初，贝(bei)达药业研发团队快速扩张，从2015年(nian)的151人增长至246人，之后一直保持快速增长，在2022年(nian)达647人，创下(xia)历年(nian)之最(zui)。其间，也伴随着贝(bei)达药业几款新药的陆续上市。从2023年(nian)开始，贝(bei)达药业的研发团队开始缩水(shui)，从2022年(nian)的647人下(xia)降(jiang)至2023年(nian)的562人，降(jiang)幅为13.14%。贝(bei)达药业董事长丁(ding)列明此前曾(ceng)回应，应以研发的产(chan)出质量为主而不是数量，公司要有更精干的队伍。到了2024年(nian)半年(nian)报发布之时，贝(bei)达药业并未披露公司研发队伍情况。
新京报记(ji)者(zhe) 张秀(xiu)兰
校(xiao)对 卢茜