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中(zhong)国网(wang)财经2月13日讯 今年年初(chu)，“提交注册”超一(yi)年半的哈尔滨思(si)哲睿智(zhi)能医疗(liao)设备股份有限公司(以下简称“思(si)哲睿”)更新(xin)了财务资料，继续其IPO进(jin)程。
资料显示，思(si)哲睿成立于2013年，主要(yao)生产和销售手术机器人(ren)研发，旗下产品(pin)包括(kuo)腔镜手术机器人(ren)、经尿道柔性(xing)手术机器人(ren)、经口腔手术机器人(ren)、人(ren)工耳蜗手术机器人(ren)、脊(ji)柱内镜手术机器人(ren)等。
2022年10月，思(si)哲睿IPO申请获(huo)上交所受理，经历(li)两轮问询后，在2023年6月1日过会，并于同年6月25日提交注册。
高投入下长期亏(kui)损
手术机器人(ren)自(zi)20世纪末(mo)首次投入使用，目前(qian)仅达芬奇手术机器人(ren)在全球的装(zhuang)机量已接近1万台，服务病患(huan)超过1600万例。据弗(fu)若斯(si)特沙利文预测，未来(lai)全球的手术机器人(ren)市场规(gui)模将(jiang)会快速增长，预计到(dao)2030年，中(zhong)国手术机器人(ren)的市场规(gui)模将(jiang)达到(dao)709.52亿元(yuan)，年复合增长率为36.9%。
2023 年6月份发布的注册稿显示，思(si)哲睿在2020年-2022年的营业收入分别为66.31万元(yuan)、103.89万元(yuan)和5.94万元(yuan)，对应净利润分别为-3228.89万元(yuan)、-6663.26万元(yuan)和-2.7亿元(yuan)，经营现(xian)金(jin)流净额(e)分别为-1049.36万元(yuan)、-9027.05万元(yuan)和-1.87亿元(yuan)。
利润亏(kui)损的背后是公司高额(e)的研发投入。报告期内，思(si)哲睿研发人(ren)员(yuan)数(shu)量分别为86人(ren)、165人(ren)和240人(ren)，研发投入分别为2889.53万元(yuan)、6062.97万元(yuan)和1.54亿元(yuan)。思(si)哲睿在问询函回复中(zhong)曾表(biao)示，2023年至(zhi)2025年，公司预计研发管(guan)线资金(jin)需求分别为2.59亿元(yuan)、4.04亿元(yuan)和4.53亿元(yuan)。
在高昂的研发投入的同时(shi)，思(si)哲睿因产品(pin)商业化不足难以“自(zi)我造血”。在注册版招股书中(zhong)，思(si)哲睿称主要(yao)产品(pin)尚未实现(xian)商业化销售，其产品(pin)康多机器人(ren)®SR1000在2023年一(yi)季度实现(xian)了两台销售，分别于黑龙江中(zhong)医药大学附(fu)属第一(yi)医院及四川省泌尿外科医院完成了装(zhuang)机验收。另据思(si)哲睿官方微信披露，2024年公司腔镜手术机器人(ren)已在全球范围内实现(xian)商业化订单达38台，其中(zhong)国内商业化销售超20台，商业化手术量超3000例。
在此困境(jing)下，思(si)哲睿一(yi)直通(tong)过融(rong)资补血。2022年，公司曾通(tong)过私(si)募股权融(rong)资获(huo)得2.6亿元(yuan)。在此次IPO中(zhong)，有6亿元(yuan)也将(jiang)用于补充(chong)流动资金(jin)，剩余款(kuan)项投向手术机器人(ren)研发、产业化项目及营销网(wang)络建设。截至(zhi)2022年末(mo)，思(si)哲睿账上资金(jin)为2.3亿元(yuan)，但预计2023年至(zhi)2025年的资金(jin)需求分别为4亿元(yuan)、6亿元(yuan)和7亿元(yuan)。
值得一(yi)提的是，虽(sui)然(ran)行业前(qian)景(jing)广阔，但不乏(fa)手术机器人(ren)企业出现(xian)业绩下滑。2024年上半年，天智(zhi)航旗下天玑骨科手术机器人(ren)开展手术数(shu)量超过1.7万例，较上年同期增长超70%，但公司同期营收下降28.81%，净利润下滑25.98%。
捐赠地和产品(pin)销售地重叠
虽(sui)然(ran)思(si)哲睿目前(qian)尚在亏(kui)损，但公司亦关注社会责任(ren)。在2020-2022年，公司分别产生了80万元(yuan)、90.72万元(yuan)和271.11万元(yuan)的捐赠支出，捐赠对象包括(kuo)北京医学奖励基金(jin)会、四川省索玛慈善基金(jin)会、哈尔滨工业大学教(jiao)育发展基金(jin)会等。
但需要(yao)注意的是，思(si)哲睿的捐赠区域和其业务区域有所重叠，除黑龙江、四川贡献其2023年伊(yi)始的两台销售额(e)外，思(si)哲睿和北京大学第一(yi)医院密云医院亦有合作。据密云医院官微，近期其引入首台国产多孔腔镜手术机器人(ren)并正式启用，配图机器的标识与“康多机器人(ren)”一(yi)致。此外，在2023年，密云医院还曾披露，已使用康多机器人(ren)完成50例手术。
对于公司近年的捐赠额(e)度及捐赠区域和客户(hu)、业务开展地区存在重合是否存在商业贿赂可能等问题(ti)，中(zhong)国网(wang)财经记者致电致函思(si)哲睿采访，但并未获(huo)得回复。
在招股书中(zhong)，思(si)哲睿称“机器人(ren)辅助手术可实现(xian)更精准的手术操作、更低的出血量以及更短的术后恢复周期。凭借(jie)精准、灵活、滤抖、易操控等优(you)势(shi)，手术机器人(ren)极大地提升了外科医生的手术能力，有效解决(jue)了传统微创手术面临的各种问题(ti)”，但也并未回避可能存在的风险。如在肾(shen)部分切除术中(zhong)，康多机器人(ren)®SR1000曾发生在术前(qian)准备时(shi)，器械与系统连接呈无反应状态，经过程追(zhui)溯与分析(xi)，此状态原因与器械无关。
作为对标产品(pin)，达芬奇机器人(ren)也不乏(fa)召回案(an)例，2018 年，“达芬奇手术机器人(ren)”的代理人(ren)美中(zhong)互利(北京)国际贸易有限公司进(jin)行了两次召回，要(yao)求在中(zhong)国销售的981个内窥镜手术器械控制系统均需召回。另据FDA(美国食品(pin)药品(pin)监督管(guan)理局)数(shu)据，每年接到(dao)的达芬奇不良事件报告超过千起，FDA提醒美国患(huan)者和医疗(liao)服务提供者，不要(yao)使用机器人(ren)辅助系统进(jin)行乳房切除术和其他癌(ai)症手术。
就手术机器人(ren)的可靠性(xing)及公司结论与FDA数(shu)据的差异性(xing)问题(ti)，记者也在采访中(zhong)提及，同样未获(huo)回复。