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中(zhong)国网财(cai)经(jing)2月13日讯(xun) 今年年初，“提交注册”超(chao)一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”)更新了财(cai)务资料，继续其IPO进程。
资料显示，思哲睿成立于2013年，主要生产和销售手术机器(qi)人研发(fa)，旗下产品包(bao)括腔(qiang)镜手术机器(qi)人、经(jing)尿(niao)道柔性手术机器(qi)人、经(jing)口腔(qiang)手术机器(qi)人、人工(gong)耳蜗手术机器(qi)人、脊柱内镜手术机器(qi)人等。
2022年10月，思哲睿IPO申请获上交所受理，经(jing)历两轮问询后，在2023年6月1日过会，并于同年6月25日提交注册。
高投(tou)入下长期亏损
手术机器(qi)人自20世纪末首次投(tou)入使用，目前仅达芬奇手术机器(qi)人在全球的装机量已接(jie)近1万台(tai)，服务病患超(chao)过1600万例。据弗若斯特沙利文预测，未来全球的手术机器(qi)人市场规模(mo)将会快速增长，预计到2030年，中(zhong)国手术机器(qi)人的市场规模(mo)将达到709.52亿元(yuan)，年复合增长率为36.9%。
2023 年6月份发(fa)布的注册稿(gao)显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收入分别为66.31万元(yuan)、103.89万元(yuan)和5.94万元(yuan)，对应净利润分别为-3228.89万元(yuan)、-6663.26万元(yuan)和-2.7亿元(yuan)，经(jing)营现金流净额分别为-1049.36万元(yuan)、-9027.05万元(yuan)和-1.87亿元(yuan)。
利润亏损的背后是公司高额的研发(fa)投(tou)入。报告期内，思哲睿研发(fa)人员数量分别为86人、165人和240人，研发(fa)投(tou)入分别为2889.53万元(yuan)、6062.97万元(yuan)和1.54亿元(yuan)。思哲睿在问询函回(hui)复中(zhong)曾表示，2023年至(zhi)2025年，公司预计研发(fa)管线资金需求(qiu)分别为2.59亿元(yuan)、4.04亿元(yuan)和4.53亿元(yuan)。
在高昂的研发(fa)投(tou)入的同时，思哲睿因产品商(shang)业化不足难以“自我造血”。在注册版招股书中(zhong)，思哲睿称主要产品尚(shang)未实现商(shang)业化销售，其产品康多机器(qi)人®SR1000在2023年一季度(du)实现了两台(tai)销售，分别于黑龙江中(zhong)医药大学附属第一医院及(ji)四川省泌尿(niao)外科医院完成了装机验(yan)收。另据思哲睿官方微信披(pi)露，2024年公司腔(qiang)镜手术机器(qi)人已在全球范围内实现商(shang)业化订单达38台(tai)，其中(zhong)国内商(shang)业化销售超(chao)20台(tai)，商(shang)业化手术量超(chao)3000例。
在此困境下，思哲睿一直通过融资补血。2022年，公司曾通过私募股权融资获得2.6亿元(yuan)。在此次IPO中(zhong)，有6亿元(yuan)也将用于补充流动资金，剩余(yu)款(kuan)项投(tou)向手术机器(qi)人研发(fa)、产业化项目及(ji)营销网络建设。截至(zhi)2022年末，思哲睿账上资金为2.3亿元(yuan)，但预计2023年至(zhi)2025年的资金需求(qiu)分别为4亿元(yuan)、6亿元(yuan)和7亿元(yuan)。
值得一提的是，虽然行业前景(jing)广阔，但不乏手术机器(qi)人企业出现业绩下滑。2024年上半年，天智航(hang)旗下天玑骨(gu)科手术机器(qi)人开展手术数量超(chao)过1.7万例，较上年同期增长超(chao)70%，但公司同期营收下降28.81%，净利润下滑25.98%。
捐赠(zeng)地和产品销售地重叠
虽然思哲睿目前尚(shang)在亏损，但公司亦(yi)关(guan)注社(she)会责任。在2020-2022年，公司分别产生了80万元(yuan)、90.72万元(yuan)和271.11万元(yuan)的捐赠(zeng)支出，捐赠(zeng)对象(xiang)包(bao)括北京医学奖励(li)基金会、四川省索玛慈善基金会、哈尔滨工(gong)业大学教育发(fa)展基金会等。
但需要注意的是，思哲睿的捐赠(zeng)区域和其业务区域有所重叠，除黑龙江、四川贡(gong)献其2023年伊始的两台(tai)销售额外，思哲睿和北京大学第一医院密云医院亦(yi)有合作。据密云医院官微，近期其引(yin)入首台(tai)国产多孔腔(qiang)镜手术机器(qi)人并正式启用，配图机器(qi)的标(biao)识(shi)与“康多机器(qi)人”一致。此外，在2023年，密云医院还曾披(pi)露，已使用康多机器(qi)人完成50例手术。
对于公司近年的捐赠(zeng)额度(du)及(ji)捐赠(zeng)区域和客户(hu)、业务开展地区存(cun)在重合是否(fou)存(cun)在商(shang)业贿赂可能等问题，中(zhong)国网财(cai)经(jing)记者致电致函思哲睿采访，但并未获得回(hui)复。
在招股书中(zhong)，思哲睿称“机器(qi)人辅助手术可实现更精准的手术操(cao)作、更低(di)的出血量以及(ji)更短(duan)的术后恢复周期。凭借精准、灵(ling)活、滤抖、易操(cao)控等优(you)势，手术机器(qi)人极大地提升了外科医生的手术能力，有效解(jie)决了传(chuan)统微创手术面临(lin)的各种问题”，但也并未回(hui)避可能存(cun)在的风险。如在肾(shen)部分切除术中(zhong)，康多机器(qi)人®SR1000曾发(fa)生在术前准备时，器(qi)械(xie)与系统连接(jie)呈无反应状态，经(jing)过程追溯(su)与分析，此状态原因与器(qi)械(xie)无关(guan)。
作为对标(biao)产品，达芬奇机器(qi)人也不乏召(zhao)回(hui)案例，2018 年，“达芬奇手术机器(qi)人”的代理人美中(zhong)互利(北京)国际贸易有限公司进行了两次召(zhao)回(hui)，要求(qiu)在中(zhong)国销售的981个内窥镜手术器(qi)械(xie)控制系统均需召(zhao)回(hui)。另据FDA(美国食品药品监督(du)管理局)数据，每年接(jie)到的达芬奇不良事件报告超(chao)过千起，FDA提醒美国患者和医疗服务提供者，不要使用机器(qi)人辅助系统进行乳房切除术和其他癌症手术。
就手术机器(qi)人的可靠性及(ji)公司结论与FDA数据的差异性问题，记者也在采访中(zhong)提及(ji)，同样未获回(hui)复。