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□张(zhang)西流
国家(jia)医保局20日表示,近日,上海市两(liang)会期间,有政协委(wei)员、医学(xue)专家(jia)反映某些集采药品可(ke)能存在质量风险(xian)等(deng)问题(ti),国家(jia)医保局高度重(zhong)视,决定1月21日,国家(jia)医保局负责同志带队(dui),联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门(men),赴上海当面(mian)听(ting)取(qu)相关委(wei)员、专家(jia)关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重(zhong)点收集有临(lin)床数据支撑、有统计学(xue)差异的质量和(he)药效(xiao)问题(ti)线索。(1月20日《每日经济新闻》)
药品集中采购(gou)作为我国医药卫生体制改革的重(zhong)要组成部分,旨在通过(guo)带量采购(gou)降低药品价格、减轻患者(zhe)负担。确保集采目录中药品的质量与安全,更是关系到人民群众生命健康的大事。绝(jue)不能让问题(ti)药品混进集采目录,这(zhe)是医药管理部门(men)、医疗机构(gou)以及全社会共(gong)同的责任。正因如此,近日,针(zhen)对有政协委(wei)员、医学(xue)专家(jia)反映某些集采药品可(ke)能存在质量风险(xian)等(deng)问题(ti),国家(jia)医保局将牵头展开(kai)调查。
而在此前,安徽省(sheng)医药集中采购(gou)服务中心在2021年(nian)发布的一份公告显示,共(gong)计17批次药品因各种原因被禁用,涉及8家(jia)企业的多(duo)个药品品种。这(zhe)些药品被禁用,无疑是对药品质量安全的一次严格把控。相关医疗机构(gou)被要求及时调整采购(gou)目录,以确保临(lin)床药品供应的安全有效(xiao)。这(zhe)一案例也充分体现了管理部门(men)对问题(ti)药品的零容(rong)忍态(tai)度以及保障患者(zhe)用药安全的坚定决心。
事实上,国家(jia)医保局在近年(nian)来对药品和(he)医疗器械集采工作的管理中,也明确了三类药品暂不纳入集采范围,分别是创新药、含濒危野生动物成分的药品、“孤儿(er)药”和(he)短缺药。这(zhe)种科学(xue)、审慎的政策制定,为医药企业的创新提供了发展空间,也为患者(zhe)提供了更多(duo)元(yuan)化的治疗选择(ze)。
然而,问题(ti)药品混进集采目录的风险(xian)依然存在。集采政策在实施过(guo)程中,必须坚持严格的质量控制和(he)监管措施。首先,药品集采应建立完善的药品质量评估体系,对拟纳入集采目录的药品进行严格的质量审查,包括药品的生产工艺、质量标准、临(lin)床试验数据等(deng)。其次,应加强对药品生产企业的监督检(jian)查,确保其严格按照药品生产质量管理规范进行生产,并对违规企业进行严厉处罚。此外,还应建立健全药品不良反应监测机制,及时发现和(he)处理集采药品在使用过(guo)程中出现的问题(ti),保障患者(zhe)的用药安全。
医疗机构(gou)作为药品的使用单位,也应肩负起把关责任。在采购(gou)集采药品时,应严格遵守相关规定,选择(ze)资质齐全、信誉(yu)良好(hao)的药品生产企业供应的药品。同时,加强对药品的验收、储存和(he)使用管理,确保药品在整个流通过(guo)程中的质量和(he)安全。对于发现的问题(ti)药品,应及时停(ting)止使用并向相关部门(men)报告。
药品集中采购(gou)是一项利国利民的改革举(ju)措,在推进过(guo)程中,必须始终把药品质量安全放在首位,绝(jue)不能让问题(ti)药品混进集采目录。这(zhe)需要政府、企业、医疗机构(gou)和(he)社会各界共(gong)同努力。只有这(zhe)样,才(cai)能真正实现药品集中采购(gou)的初衷,让人民群众用上安全、有效(xiao)、价廉的药品,不断提升人民的健康水平。