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10月17日晚间，常山药业（300255.SZ）发布公告称，公司(si)药品依诺肝素钠注(zhu)射液成功获得尼(ni)日尔药品监督(du)管理局签发的药品注(zhu)册(ce)证书(shu)。
根据公告，依诺肝素钠注(zhu)射液用于预防(fang)静脉血栓栓塞性疾病（预防(fang)静脉内血栓形成），特别是与骨科或(huo)普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或(huo)不伴有肺栓塞，临床症(zheng)状不严重，不包括需要外科手术或(huo)溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司(si)匹林合用，治疗不稳定性心(xin)绞痛及非(fei)Q波(bo)心(xin)肌梗死；用于血液透析体(ti)外循环中，防(fang)止血栓形成。
全景网注(zhu)意到，常山药业是国内少数拥(yong)有完整肝素产品产业链、能够(gou)同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头(tou)企业之一。
历经20年来的努力和积淀(dian)，常山药业现拥(yong)有一套科学高效的研发体(ti)系，自主研发了多项肝素专有技术。公司(si)生产的低(di)分子量肝素钙(gai)注(zhu)射液因(yin)产品技术标准较高，效果良好，获得市场广泛认可；而公司(si)的肝素制剂在全国各省(sheng)不同级别的医院均有使用，截(jie)至(zhi)目前，已覆盖了3,000多家医院，低(di)分子量肝素注(zhu)射液在全国同类产品中，市场占有率保持领(ling)先地(di)位。
2024年上半年，常山药业肝素制剂国际注(zhu)册(ce)工作不断取得进展，公司(si)依诺肝素钠注(zhu)射液新取得巴基斯坦、马里国家注(zhu)册(ce)证书(shu)，；同时，公司(si)也在积极推进肝素制剂在欧洲和美国的注(zhu)册(ce)工作并取得了一定进展，完成了肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注(zhu)射液的欧盟成员国GMP认证现场检查。
此次获得尼(ni)日尔注(zhu)册(ce)批文，常山药业表示，为提升公司(si)肝素制剂出(chu)口份额提供了销售基础，对公司(si)拓展海(hai)外市场带来一定积极影响，公司(si)也将以(yi)此为契(qi)机(ji)，继续推进国际化化市场的布局，为全球患者提供更多的优质药品。（全景网）