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股价一度暴跌95%,近(jin)乎“归零”,核心产(chan)品连续失利,面临无药可卖(mai)困境......
凭借(jie)着在MASH、减肥药上(shang)的持续研发投入,歌礼制药正在逐步走出困境。
今日(ri)开盘(pan),受消(xiao)息(xi)刺激,港股歌礼制药股价快速拉(la)升,截至发稿,公司股价飙涨35%,最新报(bao)6.47港元/股,总市值62.05亿港元。
减肥药研发有突破
昨日(ri),歌礼制药宣布,小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在美(mei)国的Ib期多剂量递增研究取(qu)得积极期中结果。
在MAD队列2中,经过28天(tian)的每(mei)日(ri)一次服用ASC30口服片,肥胖症患者的体重(zhong)相对基(ji)线平均下降6.3%。
在MAD队列1中,体重(zhong)相对基(ji)线平均下降4.3%。相较之下,服用安慰剂的患者体重(zhong)相对基(ji)线仅下降0.1%。
不良反应上(shang),在MAD队列1和队列2中,ASC30总体耐受性和安全性均良好。未发生严重(zhong)不良事件(SAE)。所有胃肠(chang)道(GI)相关不良事件(AE)均为轻度(1级)或中度(2级)。
据(ju)介绍,由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每(mei)日(ri)一次口服也可每(mei)月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
面临无药可卖(mai)困境
歌礼制药的股价走势可谓上(shang)市即巅峰(feng),之后(hou)一路(lu)转头向下,近(jin)段(duan)时间才(cai)有所反弹。
2018年(nian)8月1日(ri),歌礼制药凭借(jie)着“18A第(di)一股”的荣(rong)光,上(shang)市首日(ri)开盘(pan)小幅冲高,触及股价历(li)史(shi)高点(dian)14.9港元/股。
随(sui)后(hou),公司股价就一路(lu)下行,期间虽有几个小反弹,最低时一度触及0.76港元/股,近(jin)乎“归零”,较历(li)史(shi)高点(dian)暴跌95%。
最近(jin)半年(nian)(2024年(nian)9月至今)以来,歌礼制药股价迎来修复,月线连续收红,股价累计涨超602%。不过,目前仍较其上(shang)市之初跌约60%。
股价一路(lu)走低的背后(hou),是歌礼制药的核心产(chan)品接(jie)连失利。
歌礼制药共有3款商(shang)业化产(chan)品,分别是丙肝药物达诺瑞(rui)韦钠片(商(shang)品名:戈(ge)诺卫)、拉(la)维达韦片(商(shang)品名:新力莱),以及抗病毒药物利托那韦片。
其中,在2019年(nian)、2020年(nian)的医保谈判中,戈(ge)诺卫均失利,直到2021年(nian)才(cai)终于进入,但此时已经失去了市场优势。丙肝药市场竞争激烈加上(shang)多轮降价,该款药物的利润(run)空(kong)间有限。
第(di)二(er)款丙肝药物新力莱于2020年(nian)7月上(shang)市,但因其需要和戈(ge)诺卫联用,销售效果不佳。
第(di)三款药物,随(sui)着新冠淡化,抗病毒药物利托那韦片的市场也逐渐萎缩。
此外,2022年(nian)9月,歌礼制药又失去了罗氏药物派罗欣在中国的代理权,而歌礼制药2021年(nian)超过90%的的收入来自该药物。
多重(zhong)因素影响下,歌礼制药2024年(nian)上(shang)半年(nian)收入为0;期内亏损增加687%至1.30亿元,主要由于研发成本的增加;期内研发成本约1.32亿元,同比增长43.5%。
截止2024年(nian)6月30日(ri),歌礼制药现金及现金等价物、定期存款、可转让存单、结构(gou)性存款、理财产(chan)品及在途银行存款约为21.17亿元,预计可支持其直至2028年(nian)的研发活动及运营。
对于歌礼制药来说,目前急(ji)需一款能够力挽狂澜、重(zhong)振旗鼓的明星产(chan)品,公司的管线研发主要聚焦功能障碍(ai)相关脂(zhi)肪性肝炎(MASH)、减肥药。
新的药物研发押注能否助力歌礼制药走出困境,迎来大翻盘(pan),还需要很长的时间验证。