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中国网财(cai)经1月20日讯 今日，智翔金泰发布公告(gao)表示(shi)，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立(li)奇单抗注射(she)液(商品名：金立(li)希®）用于(yu)成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱(zhu)炎(放射(she)学阳性中轴型脊柱(zhu)关(guan)节炎)适应症上市申请获得批准。

中国网财(cai)经记者了解到，赛立(li)奇单抗注射(she)液是一款由智翔金泰自(zi)主(zhu)研发的重组全人源抗IL-17A单克(ke)隆抗体。2024年8月27日，赛立(li)奇单抗注射(she)液中重度(du)斑块状银屑(xie)病适应症获批上市，本次(ci)获批的强直性脊柱(zhu)炎为(wei)其(qi)第二个获批上市的适应症。

截至公告(gao)披露日，经公开信息查询，强直性脊柱(zhu)炎适应症同靶点(dian)生物制剂仅有3款进口产品在国内(nei)获批上市。赛立(li)奇单抗注射(she)液作为(wei)国产首款获批上市用于(yu)强直性脊柱(zhu)炎适应症的IL-17A单克(ke)隆抗体，将(jiang)为(wei)强直性脊柱(zhu)炎患者带(dai)来更(geng)多治疗选择，后续也有望为(wei)智翔金泰进一步贡献业绩(ji)增量。