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界面新闻记者 | 郭(guo)净净
界面新闻记者 | 郭(guo)净净
继2023年9月撤回科创板IPO申请后,疫苗(miao)生产商江苏(su)中(zhong)慧元(yuan)通生物(wu)科技股份有限公司(简称“中(zhong)慧生物(wu)”)近日再次向资本市场发起冲击。这一次,公司瞄准的(de)是(shi)港交所(suo)主板。
中(zhong)慧生物(wu)至今未能扭转连(lian)续亏损状(zhuang)态,账上现金及现金等价(jia)物(wu)仅1.15亿元(yuan),而(er)负债总(zong)额超13亿元(yuan)。公司唯一上市的(de)商业化核心产品四价(jia)流感亚单位疫苗(miao)如今遭遇行(xing)业“价(jia)格战”。面临连(lian)续亏损和资金困局(ju),中(zhong)慧生物(wu)急于赴港上市融(rong)资“补血”。
只(zhi)有一款商业化产品
中(zhong)慧生物(wu)成立于2015年10月,致力于创新疫苗(miao)及采用新技术方(fang)法的(de)传统疫苗(miao)的(de)研发、制造及商业化。公司研发管线共有13款产品,包括1款商业化疫苗(miao)产品、1款处于NDA(新药上市申请)阶段的(de)在研疫苗(miao)和11款处于临床及临床前开发阶段的(de)在研疫苗(miao)。
图片:中(zhong)慧生物(wu)部分产品管线情(qing)况。
四价(jia)流感病(bing)毒亚单位疫苗(miao)(慧尔康欣®)是(shi)中(zhong)慧生物(wu)实现商业化的(de)唯一一款产品。该产品于2023年5月获得国家药监局(ju)批准用于3岁及以上人(ren)群;针对6至25月龄的(de)适应证预(yu)计于2025年获得批准上市;适用于65岁及以上人(ren)群的(de)佐剂型流感疫苗(miao)正在开发中(zhong)。
上述疫苗(miao)产品已在全国30个省份完成市场准入,有超过1100家区县级疾控中(zhong)心选用。2023年、2024年前9月,中(zhong)慧生物(wu)分别生产了120万剂、180万剂四价(jia)流感病(bing)毒亚单位疫苗(miao),产能利用率分别为(wei)30.2%、61%。
截至目前,中(zhong)国已获批上市的(de)流感疫苗(miao)共有19种,包括10种三价(jia)疫苗(miao)、9种四价(jia)疫苗(miao);还有16款处于临床开发阶段的(de)流感疫苗(miao),包括4种三价(jia)疫苗(miao)及12种四价(jia)疫苗(miao)。四价(jia)流感疫苗(miao)是(shi)我国流感疫苗(miao)的(de)主力军(jun)。据中(zhong)检院批签发数据,2023年四价(jia)流感疫苗(miao)的(de)市占率已升(sheng)至75%。
我国首个四价(jia)流感疫苗(miao)于2018年获批。四价(jia)流感疫苗(miao)批签发总(zong)数由(you)2019年的(de)970万剂增加至2023年的(de)5560万剂,年复合增长率54.7%。目前我国流感疫苗(miao)总(zong)体接种率约3.8%,远低于美国的(de)49.3%。国金证券(quan)研报认为(wei),“未来随着国家政策推动、民(min)众接种意识提(ti)升(sheng),国内流感疫苗(miao)市场尚有较(jiao)大增长空间”。
中(zhong)慧生物(wu)另(ling)一核心产品是(shi)在研的(de)冻干人(ren)用狂犬病(bing)疫苗(miao),计划于2025年第二或第三季度开始三期临床试验。
中(zhong)国有23种已上市人(ren)用狂犬病(bing)疫苗(miao),包括2种利用人(ren)二倍体细胞研发的(de)疫苗(miao),另(ling)有19种处于临床开发阶段的(de)在研人(ren)用狂犬病(bing)疫苗(miao),包括6种利用人(ren)二倍体细胞研发的(de)疫苗(miao)。2024年,市场龙头成大生物(wu)的(de)狂犬病(bing)疫苗(miao)签发282批次,占比36%,旗下人(ren)二倍体细胞狂犬病(bing)疫苗(miao)已进入上市申请阶段。
中(zhong)慧生物(wu)正在开发的(de)三价(jia)流感病(bing)毒亚单位疫苗(miao)NDA已获国家药监局(ju)受理;在研的(de)23价(jia)肺炎球菌多糖(tang)疫苗(miao)计划于2025年第四季度或2026年第一季度开始III期临床试验;重(zhong)组带状(zhuang)疱疹疫苗(miao)计划于2025年第一季度开始I期临床试验。公司还在开发24价(jia)肺炎球菌结合疫苗(miao)、mRNA疫苗(miao)及重(zhong)组疫苗(miao)、mRNA猴痘疫苗(miao)、水痘减毒活疫苗(miao)及吸附破伤风类毒素疫苗(miao)等。
“目前,我们正在开发的(de)第二类在研疫苗(miao)数量有限,这带来巨大风险。”中(zhong)慧生物(wu)称,依赖(lai)于数量有限的(de)第二类在研疫苗(miao),如果其中(zhong)任何(he)在研疫苗(miao)未能表现出充分的(de)有效性、安全性,或者未能获得监管审批,都可能会极大削弱公司的(de)增长前景。
遭遇行(xing)业“价(jia)格战”
近年来,流感疫苗(miao)市场竞争趋于白热化,已陷入“价(jia)格战”。流感疫苗(miao)属于二类疫苗(miao),其销量受到价(jia)格极大影响。2024年,国药集团(tuan)、北京科兴、金迪克(688670.SH)、华兰疫苗(miao)(301207.SZ)等疫苗(miao)公司对旗下四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)产品先后大幅降价(jia)。
江苏(su)省公共资源交易中(zhong)心去年5月20日发布(bu)《关于调整部分疫苗(miao)供应价(jia)格的(de)通知》,国药集团(tuan)旗下长春所(suo)、上海所(suo)、武汉所(suo)的(de)四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)中(zhong)标价(jia)从128元(yuan)/支降到88元(yuan)/支。6月4日,北京科兴旗下四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)(预(yu)充剂型,0.5mL/支)价(jia)格从128元(yuan)/支降为(wei)88元(yuan)/支,四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)(西林瓶,0.5mL/瓶)价(jia)格从108元(yuan)/瓶降为(wei)78元(yuan)/瓶。
华兰疫苗(miao)去年6月5日宣布(bu),旗下四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)(成人(ren)剂型、预(yu)充式0.5ml/支)下调至88元(yuan)/支,四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)(成人(ren)剂型、西林瓶0.5ml/瓶)下调至85元(yuan)/瓶,四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)(儿童剂型、预(yu)充式0.25ml/支)下调至128元(yuan)/支。6月12日,金迪克旗下四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)(成人(ren)剂型、预(yu)充式,0.5mL/支)由(you)128元(yuan)/支调整为(wei)88元(yuan)/支;四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗(miao)(成人(ren)剂型、西林瓶,0.5mL/瓶)由(you)125元(yuan)/瓶调整为(wei)85元(yuan)/瓶。
“价(jia)格战”对各家疫苗(miao)公司的(de)业绩产生巨大冲击。金迪克预(yu)计2024年营业收入同(tong)比下降33.13%到40.56%,预(yu)计亏损9000万至1亿元(yuan)。华兰疫苗(miao)称,因四价(jia)流感疫苗(miao)产品价(jia)格下调40%以上,预(yu)计2024年归母净利润同(tong)比下滑70.93%至76.74%。
界面新闻通过“约苗(miao)”平台看到,中(zhong)慧生物(wu)的(de)四价(jia)流感亚单位疫苗(miao)价(jia)格基本在300元(yuan)/支以上,远高于竞品。尽管称“对比其他流感病(bing)毒疫苗(miao),其四价(jia)流感亚单位疫苗(miao)主要优势是(shi)具有更高的(de)安全性、强(qiang)烈(lie)的(de)免疫反应、清晰的(de)商业化和市场拓展战略”,中(zhong)慧生物(wu)仍表示,针对疫苗(miao)产品的(de)定价(jia)可能会限制市场认可度,并(bing)导致销量减少,对公司业务及财务业绩产生不利影响。
对于第二类疫苗(miao),公开招标及再招标是(shi)进入有关省份市场的(de)准入条件。“倘我们的(de)投(tou)标价(jia)格太高,可能无法中(zhong)标。即使最(zui)终中(zhong)标,倘不止一家疫苗(miao)制造商中(zhong)标,而(er)我们的(de)产品价(jia)格较(jiao)高,接种者可能会选择(ze)价(jia)格较(jiao)低的(de)产品。”中(zhong)慧生物(wu)称。
布(bu)局(ju)海外是(shi)中(zhong)慧生物(wu)的(de)新路(lu)径。“我们有意在中(zhong)国以外的(de)司法权区推销部分在研疫苗(miao)。”据介绍,其四价(jia)流感病(bing)毒亚单位疫苗(miao)已于2024年在澳门取得注册证书并(bing)获得上市许可,并(bing)在菲律宾启(qi)动注册程序。2025年、2026年,该公司计划于泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大、新加坡、墨西哥及香港等多个其他司法权区提(ti)交产品注册申请。
招股书显示,中(zhong)慧生物(wu)拟将此次港股IPO募资的(de)约52.3%用于核心产品的(de)开发及国内外注册,其中(zhong)约36.6%将用于四价(jia)流感病(bing)毒亚单位疫苗(miao)的(de)持(chi)续研发及海外市场注册。
持(chi)续亏损、现金流收紧
中(zhong)慧生物(wu)全部收入来自四价(jia)流感病(bing)毒亚单位疫苗(miao)。2023年、2024年前9月,公司收入分别为(wei)5216.8万元(yuan)、2.17亿元(yuan);净亏损分别为(wei)4.25亿元(yuan)、1.68亿元(yuan);毛利率分别为(wei)52.4%、63.1%。
中(zhong)慧生物(wu)估计,2024年收入将比上一年大幅增加,亏损及全面开支总(zong)额将显著减少。
高额的(de)研发投(tou)入和营销开支使中(zhong)慧生物(wu)陷入持(chi)续亏损。2023年、2024年前9月,公司研发开支分别为(wei)2.83亿元(yuan)、1.43亿元(yuan),占当期收入比例分别为(wei)542.56%、65.9%;销售开支分别是(shi)5543.3万元(yuan)、1.15亿元(yuan),占当期收入比例分别为(wei)106.26%、53%。
持(chi)续亏损之下,中(zhong)慧生物(wu)的(de)现金流状(zhuang)况不容乐观。2023年、2024年前9月,公司经(jing)营活动所(suo)用现金净额分别是(shi)3.06亿元(yuan)、1.64亿元(yuan)。截至2024年9月30日,公司总(zong)负债13.27亿元(yuan),流动负债7.66亿元(yuan);期末(mo)现金及现金等价(jia)物(wu)1.15亿元(yuan)。截至2024年11月30日,公司借款7.45亿元(yuan),信贷(dai)融(rong)资本金合计8.4亿元(yuan),其中(zhong)5.6亿元(yuan)已提(ti)取及2.8亿元(yuan)可动用。公司可支付自文件日期起未来至少12个月至少125%的(de)成本。
另(ling)需关注的(de)是(shi),中(zhong)慧生物(wu)的(de)客(ke)户均为(wei)区县级疾控中(zhong)心。由(you)于疾控中(zhong)心结算付款的(de)内部流程较(jiao)为(wei)复杂,回款期可能较(jiao)长,该公司通常向疾控中(zhong)心授予六(liu)个月至九(jiu)个月的(de)信贷(dai)期。2023年、2024年前9月,公司贸易应收款项分别为(wei)7360万元(yuan)、3.18亿元(yuan);其存货(huo)周转天数也由(you)2023年的(de)155.2天增加至截至2024年前9个月的(de)178.1天。
“从疾控中(zhong)心收取款项出现延迟,可能会对我们正常业务运营的(de)现金流量及营运资金状(zhuang)况、支付到期款项或满(man)足生产疫苗(miao)、进行(xing)研发或按计划开展其他业务活动的(de)财务需求的(de)能力产生不利影响,进而(er)对财务状(zhuang)况及经(jing)营业绩产生重(zhong)大不利影响。”中(zhong)慧生物(wu)称,对其产品的(de)需求及支付能力可能会受到疾控中(zhong)心预(yu)算周期、可用资金变(bian)化及政府采购政策变(bian)化的(de)影响。
2021年估值(zhi)已近42亿元(yuan)
IPO前,中(zhong)慧生物(wu)由(you)安有才、江苏(su)粜宇(yu)(安有才及其配偶分别拥有70%及30%权益的(de)公司)及何(he)一鸣组成的(de)一致行(xing)动人(ren)士集团(tuan)共同(tong)拥有约35.84%的(de)股份。一致行(xing)动人(ren)士集团(tuan)及员工持(chi)股平台构成公司的(de)控股股东集团(tuan),合共持(chi)有约45.55%的(de)股份。
自成立以来,中(zhong)慧生物(wu)主要进行(xing)了三次融(rong)资累(lei)计募资9.94亿元(yuan),投(tou)资者包括松(song)禾资本、三花(hua)弘道、高特佳投(tou)资、文周投(tou)资、盈科资本、毅达资本、国海创新资本、HLC、医药城研发投(tou)资基金、弘晖基金、华大共赢等机构。公司最(zui)新一轮(lun)融(rong)资后的(de)投(tou)后估值(zhi)约41.89亿元(yuan)。
招股书显示,相关投(tou)资者被授予包括赎(shu)回权、转让限制、随售权、拖售权、反摊薄权和优先清偿(chang)权的(de)特别权利。2025年1月21日,公司与相关投(tou)资者再度签署协议,所(suo)有特别权利已于向港交所(suo)递交上市申请前一日终止,但若上市失败(bai)将自动恢复。
2022年3月,中(zhong)慧生物(wu)曾与中(zhong)金公司签署科创板上市辅导协议,于2023年6月提(ti)交IPO申请,但9月就主动撤回。公司称,主要是(shi)考(kao)虑到港交所(suo)生物(wu)科技板块的(de)活跃筹资活动、把(ba)握国际市场机遇的(de)未来战略及科创板上市时间表的(de)不确定性等因素。