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近(jin)期，又有医药公司冲击港股上(shang)市。
格隆汇新股获悉，江(jiang)苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称：中慧元通）于1月23日递(di)表港交所，保荐人是中信证券和(he)招银国际。
中慧元通成立于2015年10月28日，总部位于江(jiang)苏泰(tai)州，2022年3月10日改(gai)制为股份有限公司。公司致力于创新疫苗及(ji)采用新技术方法(fa)的传统疫苗的研发、制造及(ji)商业化。
公司自成立以来共经历了三轮融資，2021年6月B轮融资的投(tou)后估值为41.89亿元。
公司融资历史(shi)，来源：招股书
01
研发管线涵盖2款核心产品和(he)11种在研疫苗
中慧元通目前(qian)有两种核心产品，即四价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗及(ji)在研的冻干人用狂犬病(bing)疫苗。
除上(shang)述两种核心产品外，公司还有11种在研疫苗，涵盖多种有疫苗接种需求的疾病(bing)领域，包括三价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗（佐剂）、23价(jia)肺炎(yan)球菌多糖疫苗（PPSV24）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、mRNA疫苗等。
公司产品管线，来源：招股书
核心产品：
四价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗：2023年5月获国家(jia)药监局批准用于三岁及(ji)以上(shang)人群，商品名为“慧尔康欣”，是截至最后实际可行日期在中国获批的首款且唯一一款四价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗。此外，公司已提交关于在6至35月龄儿童中使用该疫苗的NDA，于2024年6月获国家(jia)药监局受(shou)理(li)。
四价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗旨在针对两种甲(jia)型流感病(bing)毒（H1N1和(he)H3N2亚(ya)型）和(he)两种乙型流感病(bing)毒（Yamagata和(he)Victoria谱系）提供广泛的保护。
与全(quan)病(bing)原体或(huo)裂解疫苗相比，流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗仅含有病(bing)毒的关键成份，需要在病(bing)毒裂解后进一步纯化，从而有利于精准的抗原靶向(xiang)，确保更好(hao)的安(an)全(quan)性和(he)更低的不良反应风险(xian)。
在III期临床试验中，在三岁及(ji)以上(shang)的受(shou)试总人群中，四价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及(ji)BY病(bing)毒株的血清保护率（接种疫苗后抗体滴度≥1:40的受(shou)试者比例）分别为96.56%、97.98%、89.41%及(ji)95.88%，均高于广泛使用的欧盟标准70.0%。
在同(tong)一组受(shou)试者中，中慧元通的疫苗亦针对所有四种病(bing)毒株引发的中和(he)抗体几(ji)何平(ping)均滴度(GMT)均显著(zhu)高于对照四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗。此外，在18至64岁受(shou)试者中，由公司的疫苗引发的接种相关不良事件总体发生率低于对照四价(jia)流感病(bing)毒裂解疫苗，差异(yi)具有统计学意(yi)义。
中国的流感疫苗市场从2019年的人民(min)币20亿元大幅增长(chang)至2023年的人民(min)币88亿元，年复合增长(chang)率为45.1%。流感疫苗的批签发总数(shu)由2019年的3080万剂增至2023年的7050万剂。预计2032年将进一步增至人民(min)币198亿元。
不过，国内流感疫苗市场的竞争(zheng)较为激烈。
截至最后实际可行日期，中国有19种已上(shang)市的流感疫苗，包括10种三价(jia)疫苗（包括8种裂解疫苗、1种亚(ya)单位疫苗及(ji)1种减毒活疫苗）及(ji)9种四价(jia)疫苗（含公司开发的亚(ya)单位疫苗）。
此外，国内还有16种处于临床开发阶段的在研流感疫苗，包括4种三价(jia)疫苗（含公司开发的亚(ya)单位疫苗）及(ji)12种四价(jia)疫苗（包括10种裂解疫苗及(ji)2种亚(ya)单位疫苗）。
冻干人用狂犬病(bing)疫苗（人二倍体细胞）：基于人二倍体细胞开发，已完成I期临床试验，显示出良好(hao)的安(an)全(quan)性，计划于2025年第二或(huo)第三季度启动III期临床试验。
按产值计，中国人用狂犬病(bing)疫苗市场由2019年的38亿元增至2023年的89亿元，年复合增长(chang)率为23.9%。批签发总数(shu)由2019年的5880万剂增至2023年的7040万剂。
同(tong)样的，狂犬病(bing)疫苗的竞争(zheng)也较为激烈。
截至最后实际可行日期，中国有23种已上(shang)市人用狂犬病(bing)疫苗，包括15种利用Vero细胞研制的疫苗、6种利用仓鼠肾细胞研制的疫苗及(ji)2种利用人二倍体细胞研制的疫苗。
此外，国内还有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病(bing)疫苗，主(zhu)要包括11种利用Vero细胞研制的疫苗及(ji)6种利用人二倍体细胞研制的疫苗（包括本公司的在研狂犬病(bing)疫苗）。
02
依(yi)靠四价(jia)流感疫苗创收，仍处于亏损阶段
技术平(ping)台方面，中慧元通已建立三个全(quan)面的疫苗开发支持(chi)平(ping)台，包括基因工程(cheng)及(ji)蛋白质(zhi)表达与纯化平(ping)台、mRNA疫苗研究平(ping)台及(ji)佐剂开发与生产平(ping)台，并辅(fu)以独特的专有技术平(ping)台，如大规模扩增平(ping)台、多糖结合技术平(ping)台及(ji)微生物与免疫学研究平(ping)台，以进一步提升创新能力。
公司已经为现有产品建设了生产设施，位于泰(tai)州总部的一号生产园区，建筑面积超过4.8万平(ping)方米，配备先进设备和(he)机器，包括生物反应器、大型离(li)心机、超滤系统和(he)大型纯化系统以及(ji)产品灌装和(he)包装生产线。
该园区现有三条运营生产线，设计年产能分别为400万剂四价(jia)及(ji)三价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗、500万剂狂犬病(bing)疫苗及(ji)1500万剂PPSV23及(ji)PCV24。
此外，公司正在总部建设二号生产园区（用于扩大流感病(bing)毒疫苗的产能）及(ji)三号生产园区（用于生产重组蛋白疫苗）。
销售与市场准入(ru)方面，公司必须参与省级疾控中心举行的公开招标程(cheng)序才能在中国销售四价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗（第二类疫苗）。公司已通过公开招标完成30个省份的市场准入(ru)程(cheng)序，并在地方采购中被超过1100家(jia)区县(xian)级疾控中心选用。
财务数(shu)据方面，中慧元通的全(quan)部收入(ru)、利润及(ji)现金流均来自四价(jia)流感病(bing)毒亚(ya)单位疫苗。2023年、2024年1-9月（报告期）收入(ru)分别为5216.8万元、2.17亿元。
不过，公司依(yi)然处于亏损阶段，报告期分别录得亏损4.25亿元、1.68亿元。
公司现阶段仍需要大量的研发投(tou)入(ru)，报告期内产生的研发成本分别为2.83亿元、1.43亿元。
同(tong)时，公司的销售开支也较高，2024年1-9月为1.15亿元，销售费用率高达53%。
主(zhu)要财务数(shu)据，来源：招股书
值得注意(yi)的是，中慧元通的资产负债率也较高，截至2024年9月30日，公司资产总值为15.58亿元，其中负债为13.27亿元，资产负债率达85%。
总体而言，中国和(he)全(quan)球的疫苗市场竞争(zheng)激烈且发展迅速，中慧元通面临来自多个不同(tong)实体的潜在竞争(zheng)，包括大型跨国及(ji)国内制药及(ji)生物科技公司。未(wei)来，公司能否在激烈的竞争(zheng)中不断(duan)寻找新的增长(chang)点(dian)，让公司拭目以待。