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新京报讯 2月18日，国(guo)家药监(jian)局发布公告，近日批(pi)准了心诺普医疗技(ji)术（北京）有限公司的一次性使用(yong)球囊型冷冻消融导管、美德康公司的经皮肾小球滤过率测(ce)量设备创新产品注册申请。

心诺普医疗的一次性使用(yong)球囊型冷冻消融导管由主机、传感器和固定(ding)贴组成，该产品由球囊型冷冻消融导管和手动回缩器套包组成，与该公司生产的冷冻消融仪配合使用(yong)，主要用(yong)于成人患者药物(wu)难(nan)治性、复(fu)发性、症状(zhuang)性的阵发性房颤的治疗。一次性使用(yong)球囊型冷冻消融导管采用(yong)特殊流体喷射(she)装置和球囊内压力监(jian)测(ce)技(ji)术。特殊流体喷射(she)装置可保证球囊前半球表面温度的均(jun)匀分布，实现有效(xiao)消融；球囊内压力监(jian)测(ce)技(ji)术可保证球囊稳定(ding)贴靠，实现球囊内部压力稳定(ding)。该产品可有效(xiao)降低(di)消融过程中球囊因压力波动而产生的弹跳(tiao)移位风险，使更多阵发性房颤的患者受益。

美德康的经皮肾小球滤过率测(ce)量设备由主机、传感器和固定(ding)贴组成，与该公司生产的瑞玛比嗪注射(she)液(ye)配合使用(yong)，主要用(yong)于评估患者肾小球滤过率。该产品采用(yong)漫反射(she)校正(zheng)和背景分离校正(zheng)的荧光示踪剂(ji)无创测(ce)量方法(fa)，通过皮肤表面获取具有时变光学性质的荧光信号衰(shuai)减数据(ju)，实现对(dui)肾小球滤过率的连续测(ce)量，具有操作简(jian)单、无创、快速、准确和可重复(fu)测(ce)量等优点，使更多需要肾功能监(jian)测(ce)的临床(chuang)诊疗患者受益。

校对(dui) 刘军