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1月6日,中信证券发布关于(yu)再鼎医药(9688.HK)的深(shen)度投资价值分析报(bao)告,预测公司(si)2025年对应目标价32港(gang)元,首次(ci)覆盖并给予“买入(ru)”评级。
中信证券称,再鼎医药目前已积累起颇具潜力的产品管(guan)线,商业化(hua)推(tui)进顺(shun)利,营业收入(ru)快(kuai)速增长中,扭亏在望。公司(si)管(guan)线中多款产品具有成为“重磅炸(zha)弹”药物的潜力,单品销售峰值有望突破(po)50亿元人民币,且(qie)均(jun)处于(yu)商业化(hua)放(fang)量的早期阶段,未(wei)来2-3年业绩高速增长的确定性较强。公司(si)逐步建立起自研能力,早期在研产品丰(feng)富,为长期发展持续赋能。
中信证券核心观点如下(xia):
License-in 产品快(kuai)速放(fang)量,扭亏有望。
再鼎医药成立于(yu)2014年,致(zhi)力于(yu)开发癌症、自体免疫、中枢神经及感染类疾病(bing)领域的创新药。公司(si)目前已有7款产品获批上(shang)市,其中不乏(fa)潜力巨大的重磅产品。公司(si)目前已实现商业化(hua)销售,2021年-2024前三季度,公司(si)销售收入(ru)由1298万美(mei)元增长至2.90亿美(mei)元,已商业化(hua)的产品迅速放(fang)量中。
已上(shang)市产品中不乏(fa)潜力重磅产品。
公司(si)目前共有 7 款产品在国内获批上(shang)市,销售快(kuai)速放(fang)量中:
1. 则乐(尼拉帕利)获批用(yong)于(yu)卵巢癌的一线二线维持治疗,且(qie)无需BRCA检测,覆盖人群最广,目前国内PARP抑制剂市占率排名第二;
2. 肿瘤电场治疗是全球首创的肿瘤电场疗法,也是FDA在2007年后(hou)首次(ci)批准(zhun)的用(yong)于(yu)胶质母细胞瘤的创新疗法,并在美(mei)国获批用(yong)于(yu)非小细胞肺(fei)癌患者的治疗,未(wei)来有进一步扩展适应症的潜力;
3. 擎乐(瑞派替尼)是一种广谱(pu)的KIT和PDGFR ɑ 激酶抑制剂,用(yong)于(yu)四线治疗胃肠道间质瘤患者,为末线GIST患者提供了全新的治疗选(xuan)择;
4. 瑞普替尼(奥凯(kai)乐)是国内首个获批用(yong)于(yu)TKI 经治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填补了临床需求的空白;
5. 甲(jia)苯磺酸奥马环素(纽再乐)是新一代四环素类抗生素,拥有注射和口服(fu)双剂型,用(yong)于(yu)治疗急性细菌(jun)性皮肤/皮肤结构感染(ABSSSI)和社区(qu)获得性细菌(jun)性肺(fei)炎(CABP);
6. 舒巴坦钠-度洛(luo)巴坦钠(鼎优乐)是一种β-内酰(xian)胺(an)类抗生素+β-内酰(xian)胺(an)酶抑制剂的创新型组合药物,可(ke)用(yong)于(yu)治疗耐碳青霉烯类不动杆菌(jun)(一种多重耐药菌(jun))感染;
7. 艾加莫(mo)德(卫伟迦(静脉)/卫力迦(皮下(xia)))是国内首个获得商业化(hua)批准(zhun)的FcRn 抑制剂,已成为重症肌无力患者的全新选(xuan)择,销售快(kuai)速放(fang)量,且(qie)未(wei)来有多个自免适应症拓展的余地,市场潜力巨大。
在研产品丰(feng)富,贝(bei)玛妥珠单抗+KarXT 双星闪耀,自研管(guan)线为长期持续赋能。
公司(si)在经历早期积累后(hou),已进入(ru)“外部引进+自主研发”双线发展的阶段,后(hou)续产品潜力十(shi)足(zu):
1. 贝(bei)玛妥珠单抗是靶向 FGFR2b 的单克隆抗体,预计2025年公司(si)将向NMPA递交上(shang)市申请(qing)。在II期临床 FIGHT研究中, 贝(bei)玛妥珠单抗联合化(hua)疗用(yong)于(yu)一线治疗 FGFR2b 过表达(da)的胃或(huo)胃食(shi)管(guan)连接部患者,展现出了mPFS(中位无进展生存期)和 mOS(中位无进展生存期)的改善。贝(bei)玛妥珠单抗前已获得了FDA的突破(po)性疗法认证,有望成为 FGFR2b 过表达(da)胃癌患者的全新治疗选(xuan)择。
2. KarXT 是一种创新机制的,用(yong)于(yu)治疗精神分裂(lie)症的复方药物,2024 年 9 月获FDA 批准(zhun)上(shang)市,成为35年来首个获批用(yong)于(yu)治疗精神分裂(lie)症的创新药,且(qie)没有常见的黑框警告。预计2025年初向NMPA递交针对精神分裂(lie)的上(shang)市申请(qing)。KarXT在临床中展现出了良好的疗效及安全性,有望解决此前抗精神病(bing)药物安全性不佳导致(zhi)的治疗依从性较低的困境。
公司(si)早期的创新产品也在近(jin)期读出了亮眼(yan)的临床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用(yong)于(yu)治疗小细胞肺(fei)癌的I期临床数据在 2024年10月24日读出优秀的疗效数据,进一步证明公司(si)在自研能力上(shang)的建设。预计2025年启动联合阿替利珠单抗+铂类药物一线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞肺(fei)癌) 和用(yong)于(yu)其他神经内分泌瘤的一期临床研究的剂量探索临床研究。
盈利预测、估(gu)值与评级:
中信证券预测,再鼎医药2024-2026 年营业收入(ru)分别为 3.90亿 /5.70亿 /8.55亿美(mei)元,同比增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净利润分别为-3.01 亿 /-1.69 亿 /0.26 亿美(mei)元。
该行采用(yong)绝对估(gu)值法(DCF)得到(dao)公司(si)合理市值为 348亿-363亿港(gang)元;采用(yong)相对估(gu)值法(PS)得到(dao)公司(si)合理股权价值为 352亿港(gang)元。综(zong)上(shang),参考(kao)相对估(gu)值与绝对估(gu)值,测算公司(si)2025 年对应目标价32港(gang)元,首次(ci)覆盖,给予“买入(ru)”评级。