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真实生物2月(yue)18日(ri)再度向港交所提交上市申请书 。2022年阿兹夫定(ding)附条件获批，成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。获批十余天后，真实生物火速(su)向港交所递交了招股(gu)书，彼时，其募集资(zi)金的用途之一便是用于阿兹夫定(ding)治疗COVID-19的制造(zao)和商业化，不过后续一直未有新进展。
这两年，真实生物绝大部(bu)分收(shou)入(ru)都源于向复星医药产业销售阿兹夫定(ding)。不过，单一产品难以撑起业绩，真实生物仍(reng)处(chu)于亏损状态。此(ci)次再次冲刺(ci)港股(gu)IPO，真实生物透露(lu)，募集资(zi)金仍(reng)主要聚(ju)焦于其核心产品阿兹夫定(ding)。
全部(bu)收(shou)入(ru)均来源于阿兹夫定(ding)
真实生物成立于2012年，主要致力于研发(fa)、制造(zao)和商业化治疗病毒性、肿瘤及(ji)脑血管疾病的创新药物。真实生物的全部(bu)收(shou)入(ru)均来自其首个商业化产品阿兹夫定(ding)，其中绝大部(bu)分收(shou)入(ru)来自向复星医药产业销售阿兹夫定(ding)。
阿兹夫定(ding)是具有广谱(pu)抗病毒活性的创新药物，于2021年7月(yue)附条件获批用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者(zhe)；2022年7月(yue)附条件批准用于治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。
获批新冠肺炎适应证的同一天，复星医药宣(xuan)布与真实生物达成长期(qi)战略合(he)作，双方(fang)将联合(he)开发(fa)并由控股(gu)子公(gong)司复星医药产业独家商业化阿兹夫定(ding)，合(he)作领域包括新冠病毒、艾(ai)滋病治疗及(ji)预防领域。根据协议，复兴医药产业享有阿兹夫定(ding)的独家商业化权(quan)利，包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。双方(fang)合(he)作领域为阿兹夫定(ding)所有与新冠病毒及(ji)艾(ai)滋病治疗和预防相关的领域。
据招股(gu)书，2023年，真实生物仅有复星医药产业一名客(ke)户，2023年实现收(shou)入(ru)3.44亿元，全部(bu)来自向复星医药产业的销售。2024年，实现收(shou)入(ru)2.38亿元，前五大客(ke)户占其总收(shou)入(ru)的99.6%，其中，复星医药产业占99.2%，销售额为2.36亿元。
目前，阿兹夫定(ding)已累计销售超(chao)过1000万瓶。不过，阿兹夫定(ding)投(tou)产及(ji)商业化进程开启，并未改(gai)变真实生物的亏损局面(mian)，公(gong)司目前仍(reng)未实现盈利，2023年及(ji)2024年分别亏损7.84亿元、4004.2万元。对于亏损的原因(yin)，真实生物表示(shi)，鉴于COVID-19的情况(kuang)，考虑到产品的到期(qi)日(ri)及(ji)适销性，对制成品作出大幅存(cun)货(huo)撇减，因(yin)而产生毛损；同时，核心产品及(ji)其他候选药物产生重大研发(fa)费用以及(ji)行政开支、可转换可赎回优先股(gu)的公(gong)允价值亏损等。2024年亏损比较上年有所下降(jiang)，系存(cun)货(huo)撇减金额减少(shao)。
此(ci)外，真实生物于去(qu)年终止了与复星医药的合(he)作。2024年9月(yue)，考虑到市场(chang)状况(kuang)的不断变化及(ji)双方(fang)的最佳利益(yi)，真实生物收(shou)回了授予复星医药产业阿兹夫定(ding)在中国内地(di)治疗COVID-19及(ji)HIV感染的完整商业化权(quan)利。在和复星医药协议终止后，真实生物2024年向若干新协议下的经销商销售约13700瓶阿兹夫定(ding)片(pian)，获得收(shou)入(ru)190万元。目前，真实生物已与53家经销商订立经销协议，预计2025年的收(shou)入(ru)将主要来自对分销商的销售。
未来还(hai)需要大额的研发(fa)开支
真实生物拥有4条研发(fa)管线，其中3条涉及(ji)阿兹夫定(ding)。除了阿兹夫定(ding)的两个适应证已获批上市，其他大部(bu)分药物组(zu)合(he)目前处(chu)于临床前或临床开发(fa)阶段。2023年、2024年，真实生物的研发(fa)费用分别为2.38亿元、1.51亿元。
真实生物在招股(gu)书中表示(shi)，公(gong)司将斥巨资(zi)完成候选药物的临床开发(fa)、监(jian)管审批、生产活动及(ji)商业化工作，之后才会(hui)产生产品销售收(shou)入(ru)。如无法成功完成开发(fa)，或在开发(fa)时出现重大延误，公(gong)司的业务、财务状况(kuang)、经营业绩及(ji)前景将受到重大损害。这也就(jiu)意味着，真实生物的收(shou)入(ru)暂时仍(reng)需依靠作为治疗HIV感染药物及(ji)治疗COVID-19药物的阿兹夫定(ding)来支撑。从(cong)真实生物披露(lu)的近两年的销售额来看，新冠药物的市场(chang)需求逐渐下降(jiang)。
作为HIV药物，真实生物亦看好阿兹夫定(ding)前景。其在招股(gu)书中透露(lu)，近年来，新获批且效果(guo)及(ji)安全性增加的cART药物已成为全球最广泛使用的HIV药物。而中国市场(chang)上的大部(bu)分HIV药物为单剂抗逆转录病毒药物，作为一种(zhong)NRTI（一类被广泛用作一线cART方(fang)案中骨干药物的抗逆转录病毒药物），阿兹夫定(ding)可能会(hui)与不同机制的药物联合(he)作用以形成各种(zhong)cART方(fang)案，不同类别的单剂抗逆转录病毒药物（如NNRTI或INSTI）不被认为是阿兹夫定(ding)的替代品或竞争产品。因(yin)此(ci)，随(sui)着HIV药物市场(chang)规模的增长，阿兹夫定(ding)的市场(chang)需求有望持续增加。
对于此(ci)次募集资(zi)金用途，真实生物在招股(gu)书里表示(shi)，将主要用于核心产品阿兹夫定(ding)治疗HIV感染及(ji)血液肿瘤及(ji)实体肿瘤的研发(fa)及(ji)商业化；阿兹夫定(ding)连同公(gong)司其他候选产品联合(he)疗法的研发(fa)，用于治疗HIV感染及(ji)若干肿瘤适应证；其他候选药物的研发(fa)；进一步建设研发(fa)平台；用作营运(yun)资(zi)金及(ji)其他一般企业用途等。
新京报记者(zhe) 刘旭
校对 穆祥(xiang)桐