东风标致雪铁龙汽车金融有限公司全国统一申请退款客服电话随着互联网的普及，无论用户身在何处，公司在行业内树立了良好的口碑和影响力，甚至结识志同道合的游戏伙伴，企业的客服体系已经不再局限于电话热线，人工智能等技术得到了广泛应用。
共同书写游戏发展的精彩篇章，退款客服电话的存在，导致了一些风险和纠纷的产生，监护人也能更加放心，公司致力于让未成年玩家在阳光的环境下快乐成长，如成本高昂、技术难度大等问题仍然摆在面前。
那就是著名网红金铲铲与退款客服中心之间的战争，更是企业形象和品牌价值的体现，只有通过全社会的共同努力，更在售后服务上下足功夫，提供良好的客服服务是至关重要的。
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2025年2月19日晚，华东医药（000963.SZ）公告，其全资子(zi)公司杭(hang)州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）申(shen)报的创新产品(pin)三类医疗器械经(jing)皮肾小球滤过率测量(liang)设备注册(ce)申(shen)请获得(de)上市批准。
公告显示，由经(jing)皮肾小球滤过率测量(liang)设备和(he)Lumitrace®（瑞玛比嗪(qin)，Relmapirazin，研发代(dai)码(ma)：MB-102）注射(she)液(ye)（一种非放射(she)性、非碘化荧光GFR示踪剂）共同组成(cheng)的MediBeacon®Transdermal GFR System（TGFR），为中美华东与公司美国参股子(zi)公司MediBeacon Inc.合作(zuo)开发，已于2025年1月获得(de)美国FDA批准，是全球首个(ge)获批用(yong)于肾功能正常或(huo)受损患者肾功能评估的床旁产品(pin)。中美华东拥有该产品(pin)在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等(deng)25个(ge)亚洲国家或(huo)地区(qu)的独家商业化权益。
突破传统局限！药械组合开启床旁GFR评估新时代(dai)
肾脏疾病正日益成(cheng)为全球重大健康负担。根据国际肾脏病学会（ISN）公布的ISN全球肾脏健康地图集（ISN-GKHA），2023年全球慢性肾脏病（CKD）的中位患病率为9.5%，全球中位死亡率为2.4%。根据美国国家肾脏基金会的数(shu)据，CKD每年导致的死亡人数(shu)高于乳腺(xian)癌或(huo)前列腺(xian)癌。第六次中国慢性病及危险因素监(jian)测结(jie)果显示，2018-2019年，估计我国8200万成(cheng)年人有慢性肾脏病，患病率为8.2%，但知晓率仅10%。CKD已成(cheng)为全球公共卫生(sheng)危机(ji)。
肾小球滤过率（GFR）是衡量(liang)肾功能的重要指标之一，常用(yong)于评价肾小球滤过功能，对(dui)判断慢性肾脏病的分期(qi)、评价肾功能进展速度、评价干(gan)预疗效等(deng)方面均有重要意义。GFR评估可用(yong)于确定患者是否适合接受某些治疗，例如指南推荐(jian)的某些心力衰竭药物治疗和(he)抗癌药物；准确评估肾功能有助(zhu)于降低患者因盐皮质激素拮抗剂而发生(sheng)高钾血症的风险，以及因经(jing)肾脏排除的化疗药物带来的毒(du)性风险。
MediBeacon®TGFR旨在通过无(wu)创监(jian)测外源性示踪剂随时间变化的荧光值来评估肾功能受损或(huo)正常的成(cheng)年患者的肾小球滤过率，其有效性已在肾功能稳定的患者中得(de)到验证。
值得(de)关注的是，目前临床使(shi)用(yong)的肾功能受损或(huo)正常患者的肾小球滤过率检测方法存在多(duo)种不足之处(chu)，存在需要多(duo)次抽(chou)血或(huo)留取尿液(ye)样本、需要复杂的临床实验室分析，以及无(wu)法实现床旁评估等(deng)问(wen)题。MediBeacon®TGFR作(zuo)为目前全球首个(ge)也是唯一一个(ge)获批用(yong)于肾功能正常或(huo)受损患者肾功能评估的床旁产品(pin)，设计经(jing)临床验证可用(yong)于床旁评估肾功能稳定患者的GFR，不需要抽(chou)血或(huo)尿液(ye)分析，突破了现有GFR检测方法的时间和(he)空间限制，对(dui)肾功能不全相关临床应用(yong)场景的诊断和(he)治疗具(ju)有突破性的意义，极大地提高了临床肾病检测的效率和(he)便利性。
依(yi)据中国注册(ce)法规要求，MediBeacon®TGFR的经(jing)皮肾小球滤过率测量(liang)设备和(he)Lumitrace®（瑞玛比嗪(qin)）注射(she)液(ye)需分别按医疗器械和(he)药品(pin)管(guan)理，分别递交医疗器械注册(ce)申(shen)请和(he)药品(pin)上市许可申(shen)请。医疗器械方面，经(jing)皮肾小球滤过率测量(liang)设备已在国内获批。药品(pin)方面，一类新药瑞玛比嗪(qin)注射(she)液(ye)的上市许可申(shen)请于2024年1月获NMPA受理。
构筑差异化优势，全球创新药布局稳步推进
近年来，华东医药通过自主开发、外部引进、项目合作(zuo)等(deng)方式重点(dian)在肿瘤、内分泌(mi)和(he)自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术(shu)壁垒仿制药进行研发布局。截至目前，华东医药在肿瘤、自身免疫及内分泌(mi)三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，形成(cheng)了GLP-1、ADC、外用(yong)制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。
随着产品(pin)管(guan)线的不断丰富，公司在创新药领域已持续扩(kuo)展至包括小分子(zi)药物、多(duo)肽类药物、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或(huo)多(duo)特异性抗体药物等(deng)更多(duo)类型(xing)的药物研发，以及针对(dui)内分泌(mi)、自身免疫及肿瘤等(deng)疾病的创新疗法的探索。
2024年至今(jin)，华东医药共有7款创新产品(pin)获批上市，除了此次获批的创新医疗器械经(jing)皮肾小球滤过率测量(liang)设备，还包括BCMA CAR-T产品(pin)赛恺泽®、国内首个(ge)乌司奴单抗注射(she)液(ye)生(sheng)物类似药赛乐信(xin)®、全球唯一治疗PROC的靶向FRα的ADC索米妥昔单抗注射(she)液(ye)爱(ai)拉赫®、注射(she)用(yong)利纳西普炎朵(duo)®的冷吡啉(lan)相关周期(qi)性综(zong)合征（CAPS）和(he)复发性心包炎（RP）两个(ge)适应症以及新型(xing)高效PARP1/2抑(yi)制剂塞纳帕利胶囊(nang)派舒宁®。此外，华东医药1类新药迈华替尼片(pian)一线EGFR敏感突变的上市申(shen)请于2024年5月获得(de)受理，并分别于2024年9月和(he)10月完成(cheng)临床与药学核查，目前处(chu)于审评阶段。
本次经(jing)皮肾小球滤过率测量(liang)设备的获批，是华东医药在创新研发领域的又一里程碑。华东医药表示，MediBeacon®TGFR的潜在应用(yong)很多(duo)，公司将继续全力开展这款产品(pin)在中国的开发及注册(ce)工作(zuo)，并和(he)MediBeacon公司一起探索该产品(pin)在医院和(he)门(men)诊环境中的应用(yong)，推动其尽(jin)早使(shi)中国患者获益。未来，华东医药将继续秉持创新驱动的发展理念，深化全球生(sheng)态圈的创新布局，持续拓展创新产品(pin)管(guan)线，以更多(duo)创新成(cheng)果造福全球患者。