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近日，国家药监局药品(pin)审评中(zhong)心官网公示，北(bei)京科兴中(zhong)维生物技术有限公司（简称(cheng)“科兴中(zhong)维”）申报的“冻干呼吸(xi)道合(he)胞病毒（RSV）mRNA疫(yi)苗”新药临床(chuang)试验申请（受理(li)号：CXSL2400812）已获得临床(chuang)试验默示许可。

国家疾控中(zhong)心官网发布(bu)的一份资料显示，中(zhong)国是全球RSV流行高发国家之一。研究显示，2009年至2019年间，我国急性呼吸(xi)道感染病例病原体构成中(zhong)，流感病毒、RSV和人鼻病毒是在(zai)全人群中(zhong)检出率位居前(qian)三的病毒性病原体，构成比分别为(wei)28.5%、16.8%和16.7%；在(zai)儿童中(zhong)，RSV是病毒性病原体中(zhong)检出最高的病毒，检出率达25.7%，远高于流感的14.2%。RSV感染的高风(feng)险人群是老年人和婴(ying)幼儿群体。

在(zai)国际上，RSV疫(yi)苗的研发已经取得突破。2023年5月，美国食药监局（FDA）批准葛兰素(su)史克呼吸(xi)道合(he)胞病毒疫(yi)苗Arexvy上市，用(yong)于预防60岁以上成人因RSV感染而造成的下呼吸(xi)道疾病。这是全球首款获批上市的RSV疫(yi)苗。辉瑞旗下相(xiang)关产品(pin)紧(jin)随(sui)其后，在(zai)Arexvy获批不久之后，FDA批准辉瑞RSV疫(yi)苗产品(pin)Abrysvo上市，同样用(yong)于老年群体。2023年8月，Abrysvo还获FDA批准，得以扩展(zhan)适应(ying)症，即通过孕妇主(zhu)动免疫(yi)，预防出生至6个月大的婴(ying)儿患上RSV相(xiang)关下呼吸(xi)道疾病。

2024年5月，莫德纳（Moderna）的mRNA-1345疫(yi)苗获得FDA批准，用(yong)于60岁及以上的老年人，并(bing)以mRESVIA为(wei)商品(pin)名开启商业化进程，该疫(yi)苗是全球首款非新冠mRNA疫(yi)苗。