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真实生物2月(yue)18日再度(du)向(xiang)港交所提(ti)交上市申请书 。2022年阿兹夫定附(fu)条件获批，成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。获批十余天后，真实生物火速向(xiang)港交所递交了(le)招股书，彼时，其募集资金的用途(tu)之一便是用于阿兹夫定治疗COVID-19的制造和商业化，不过(guo)后续一直未有新进展(zhan)。
这(zhe)两年，真实生物绝大部分收入都(dou)源于向(xiang)复(fu)星(xing)医药产业销售阿兹夫定。不过(guo)，单一产品难以撑(cheng)起(qi)业绩，真实生物仍(reng)处于亏(kui)损状态。此次再次冲(chong)刺港股IPO，真实生物透露，募集资金仍(reng)主要聚焦于其核心产品阿兹夫定。
全部收入均来源于阿兹夫定
真实生物成立于2012年，主要致力于研发、制造和商业化治疗病(bing)毒性、肿(zhong)瘤及脑血管疾病(bing)的创新药物。真实生物的全部收入均来自其首个商业化产品阿兹夫定，其中(zhong)绝大部分收入来自向(xiang)复(fu)星(xing)医药产业销售阿兹夫定。
阿兹夫定是具有广谱抗病(bing)毒活性的创新药物，于2021年7月(yue)附(fu)条件获批用于治疗高(gao)病(bing)毒载量的成年HIV-1感染患者；2022年7月(yue)附(fu)条件批准用于治疗新冠病(bing)毒肺炎适应(ying)症注册申请，成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。
获批新冠肺炎适应(ying)证的同一天，复(fu)星(xing)医药宣布与真实生物达成长(chang)期战略合(he)作，双方将(jiang)联合(he)开发并由控股子公司(si)复(fu)星(xing)医药产业独家商业化阿兹夫定，合(he)作领域包括新冠病(bing)毒、艾滋病(bing)治疗及预防领域。根(gen)据协议，复(fu)兴医药产业享有阿兹夫定的独家商业化权利，包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。双方合(he)作领域为阿兹夫定所有与新冠病(bing)毒及艾滋病(bing)治疗和预防相关的领域。
据招股书，2023年，真实生物仅有复(fu)星(xing)医药产业一名客户，2023年实现(xian)收入3.44亿(yi)元，全部来自向(xiang)复(fu)星(xing)医药产业的销售。2024年，实现(xian)收入2.38亿(yi)元，前五大客户占其总收入的99.6%，其中(zhong)，复(fu)星(xing)医药产业占99.2%，销售额为2.36亿(yi)元。
目前，阿兹夫定已累计销售超过(guo)1000万瓶。不过(guo)，阿兹夫定投产及商业化进程开启，并未改变(bian)真实生物的亏(kui)损局面，公司(si)目前仍(reng)未实现(xian)盈利，2023年及2024年分别亏(kui)损7.84亿(yi)元、4004.2万元。对于亏(kui)损的原因，真实生物表(biao)示，鉴于COVID-19的情况，考虑到产品的到期日及适销性，对制成品作出大幅存货撇减，因而产生毛损；同时，核心产品及其他候选(xuan)药物产生重大研发费用以及行政开支、可转换可赎回优先股的公允价值亏(kui)损等。2024年亏(kui)损比较上年有所下降，系存货撇减金额减少(shao)。
此外，真实生物于去年终止(zhi)了(le)与复(fu)星(xing)医药的合(he)作。2024年9月(yue)，考虑到市场状况的不断变(bian)化及双方的最佳利益，真实生物收回了(le)授予(yu)复(fu)星(xing)医药产业阿兹夫定在(zai)中(zhong)国内地治疗COVID-19及HIV感染的完整(zheng)商业化权利。在(zai)和复(fu)星(xing)医药协议终止(zhi)后，真实生物2024年向(xiang)若干新协议下的经销商销售约13700瓶阿兹夫定片，获得(de)收入190万元。目前，真实生物已与53家经销商订立经销协议，预计2025年的收入将(jiang)主要来自对分销商的销售。
未来还需要大额的研发开支
真实生物拥有4条研发管线，其中(zhong)3条涉及阿兹夫定。除了(le)阿兹夫定的两个适应(ying)证已获批上市，其他大部分药物组合(he)目前处于临床前或临床开发阶(jie)段。2023年、2024年，真实生物的研发费用分别为2.38亿(yi)元、1.51亿(yi)元。
真实生物在(zai)招股书中(zhong)表(biao)示，公司(si)将(jiang)斥巨资完成候选(xuan)药物的临床开发、监管审批、生产活动及商业化工作，之后才会产生产品销售收入。如无法成功完成开发，或在(zai)开发时出现(xian)重大延误，公司(si)的业务、财务状况、经营业绩及前景将(jiang)受到重大损害。这(zhe)也(ye)就意(yi)味着，真实生物的收入暂(zan)时仍(reng)需依靠作为治疗HIV感染药物及治疗COVID-19药物的阿兹夫定来支撑(cheng)。从真实生物披露的近两年的销售额来看，新冠药物的市场需求逐渐下降。
作为HIV药物，真实生物亦看好阿兹夫定前景。其在(zai)招股书中(zhong)透露，近年来，新获批且效果及安全性增加的cART药物已成为全球最广泛使用的HIV药物。而中(zhong)国市场上的大部分HIV药物为单剂抗逆转录病(bing)毒药物，作为一种NRTI（一类被广泛用作一线cART方案中(zhong)骨(gu)干药物的抗逆转录病(bing)毒药物），阿兹夫定可能会与不同机(ji)制的药物联合(he)作用以形成各种cART方案，不同类别的单剂抗逆转录病(bing)毒药物（如NNRTI或INSTI）不被认为是阿兹夫定的替(ti)代品或竞争产品。因此，随着HIV药物市场规模的增长(chang)，阿兹夫定的市场需求有望持续增加。
对于此次募集资金用途(tu)，真实生物在(zai)招股书里表(biao)示，将(jiang)主要用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染及血液肿(zhong)瘤及实体肿(zhong)瘤的研发及商业化；阿兹夫定连同公司(si)其他候选(xuan)产品联合(he)疗法的研发，用于治疗HIV感染及若干肿(zhong)瘤适应(ying)证；其他候选(xuan)药物的研发；进一步建设研发平台；用作营运资金及其他一般企业用途(tu)等。
新京(jing)报记者 刘旭
校对 穆祥桐(tong)