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中国网财经2月13日(ri)讯 今年年初,“提交注册”超一年半(ban)的哈(ha)尔(er)滨思(si)哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下(xia)简(jian)称“思(si)哲睿”)更新(xin)了财务资料,继续其IPO进程。
资料显示,思(si)哲睿成(cheng)立(li)于2013年,主(zhu)要生产和销(xiao)售手术机器人研发,旗下(xia)产品包括腔镜手术机器人、经尿道(dao)柔(rou)性手术机器人、经口(kou)腔手术机器人、人工耳蜗(wo)手术机器人、脊柱(zhu)内镜手术机器人等。
2022年10月,思(si)哲睿IPO申请获上交所受理,经历两轮(lun)问询后,在2023年6月1日(ri)过(guo)会,并于同年6月25日(ri)提交注册。
高投入下(xia)长期亏损
手术机器人自(zi)20世纪末首次投入使用,目(mu)前(qian)仅达芬奇手术机器人在全球的装机量已接近1万台,服务病患超过(guo)1600万例。据弗若斯特沙利文预测,未来全球的手术机器人市场(chang)规模将会快速(su)增长,预计到2030年,中国手术机器人的市场(chang)规模将达到709.52亿元,年复合增长率为36.9%。
2023 年6月份发布(bu)的注册稿显示,思(si)哲睿在2020年-2022年的营业收入分别为66.31万元、103.89万元和5.94万元,对应(ying)净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元,经营现(xian)金流净额分别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的背后是公司高额的研发投入。报告期内,思(si)哲睿研发人员(yuan)数(shu)量分别为86人、165人和240人,研发投入分别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思(si)哲睿在问询函回复中曾表示,2023年至2025年,公司预计研发管线资金需求分别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂的研发投入的同时,思(si)哲睿因(yin)产品商业化不足难以“自(zi)我(wo)造血”。在注册版招股书中,思(si)哲睿称主(zhu)要产品尚(shang)未实现(xian)商业化销(xiao)售,其产品康多(duo)机器人®SR1000在2023年一季度实现(xian)了两台销(xiao)售,分别于黑龙江(jiang)中医药大学附属(shu)第一医院及四川省泌尿外科医院完成(cheng)了装机验收。另据思(si)哲睿官方微(wei)信披露,2024年公司腔镜手术机器人已在全球范围内实现(xian)商业化订单达38台,其中国内商业化销(xiao)售超20台,商业化手术量超3000例。
在此困境(jing)下(xia),思(si)哲睿一直通过(guo)融(rong)资补血。2022年,公司曾通过(guo)私募股权融(rong)资获得2.6亿元。在此次IPO中,有6亿元也将用于补充流动资金,剩(sheng)余款项投向手术机器人研发、产业化项目(mu)及营销(xiao)网络建设。截至2022年末,思(si)哲睿账上资金为2.3亿元,但预计2023年至2025年的资金需求分别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提的是,虽然行业前(qian)景广阔,但不乏(fa)手术机器人企业出(chu)现(xian)业绩下(xia)滑。2024年上半(ban)年,天(tian)智航(hang)旗下(xia)天(tian)玑骨科手术机器人开展(zhan)手术数(shu)量超过(guo)1.7万例,较上年同期增长超70%,但公司同期营收下(xia)降28.81%,净利润下(xia)滑25.98%。
捐赠地和产品销(xiao)售地重(zhong)叠
虽然思(si)哲睿目(mu)前(qian)尚(shang)在亏损,但公司亦关注社会责任。在2020-2022年,公司分别产生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出(chu),捐赠对象包括北京医学奖励(li)基金会、四川省索玛慈善基金会、哈(ha)尔(er)滨工业大学教育发展(zhan)基金会等。
但需要注意的是,思(si)哲睿的捐赠区域和其业务区域有所重(zhong)叠,除黑龙江(jiang)、四川贡献其2023年伊始的两台销(xiao)售额外,思(si)哲睿和北京大学第一医院密云医院亦有合作(zuo)。据密云医院官微(wei),近期其引入首台国产多(duo)孔腔镜手术机器人并正式启用,配图(tu)机器的标识与“康多(duo)机器人”一致。此外,在2023年,密云医院还曾披露,已使用康多(duo)机器人完成(cheng)50例手术。
对于公司近年的捐赠额度及捐赠区域和客户、业务开展(zhan)地区存在重(zhong)合是否存在商业贿赂可能等问题,中国网财经记者致电致函思(si)哲睿采访,但并未获得回复。
在招股书中,思(si)哲睿称“机器人辅助(zhu)手术可实现(xian)更精准的手术操作(zuo)、更低的出(chu)血量以及更短的术后恢复周期。凭借精准、灵活、滤抖、易操控等优势,手术机器人极大地提升了外科医生的手术能力,有效解决了传统微(wei)创手术面临(lin)的各(ge)种(zhong)问题”,但也并未回避可能存在的风险。如(ru)在肾部分切除术中,康多(duo)机器人®SR1000曾发生在术前(qian)准备时,器械与系统连接呈无反应(ying)状态,经过(guo)程追溯与分析,此状态原因(yin)与器械无关。
作(zuo)为对标产品,达芬奇机器人也不乏(fa)召回案例,2018 年,“达芬奇手术机器人”的代(dai)理人美中互利(北京)国际(ji)贸易有限公司进行了两次召回,要求在中国销(xiao)售的981个内窥镜手术器械控制系统均需召回。另据FDA(美国食(shi)品药品监督管理局)数(shu)据,每年接到的达芬奇不良事件报告超过(guo)千(qian)起(qi),FDA提醒美国患者和医疗服务提供(gong)者,不要使用机器人辅助(zhu)系统进行乳房切除术和其他癌症手术。
就手术机器人的可靠性及公司结论与FDA数(shu)据的差异性问题,记者也在采访中提及,同样(yang)未获回复。