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界面新闻记(ji)者 | 黄华(hua)
界面新闻编辑 | 谢欣
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2月22日,特宝生物公告称,企业全资子公司伯赛基因拟以自有资金收购(gou)Skyline Therapeutics Limited(以下简称“九天开曼(man)”,也称“九天生物”)部分资产(chan);交易完成(cheng)后,九天开曼(man)将成(cheng)为伯赛基因的全资子公司,纳入公司合(he)并报表范(fan)围。
截至2月24日收盘,特宝生物报85.29元/股,跌1.02%,最新总市值347亿元。
九天开曼(man)是一家主营(ying)基因治疗公司,特宝生物拟收购(gou)其(qi)腺相关病毒(AAV ,Adeno-associated Virus)基因治疗技术平台和管线(xian)产(chan)品,管线(xian)包括新一代SMN基因替代疗法治疗脊髓性肌肉萎缩症(SMA)基因治疗项目(临床批件(jian)号 2023LP02471)等。不(bu)过,该公司的管线(xian)多在早期。
财务信(xin)息显示,九天开曼(man)现处于大(da)额(e)亏损状态,且几乎没有营(ying)收。该公司在2023年(nian)、2024年(nian)实现营(ying)收6783.28美元、5.25万美元;净(jing)利(li)润为-3186.07万美元、-2317.62万美元。另外,九天开曼(man)的股东团队中,出现了高瓴(ling)资本、红杉资本等知名投资方的身影。
通(tong)俗理解(jie),基因疗法的治疗过程中,需通(tong)过递送载体将治疗性外源基因导入进人体靶细胞,从而对基因缺陷或(huo)异常进行纠正,其(qi)中,AAV载体被认为是应用前景较(jiao)为广阔的基因治疗递送载体,因此,围绕(rao)AAV载体进行药物开发(fa)是基因治疗的方向(xiang)之(zhi)一。
前述交易对价包含合(he)并对价和附加合(he)并对价,合(he)并对价部分为1500万美元;按照约定,买方需要在交割日当天支付800 万美元,在交割日后的第一个周年(nian)日,支付700万美元。
对于为何要斥资加码基因治疗领域(yu),特宝生物提出,此次交易符合(he)公司整体战略规划(hua),会进一步提高公司的创新和发(fa)展能力;交易资金来自伯赛基因自有资金,不(bu)影响公司现有主营(ying)业务的开展。
不(bu)过,这起收购(gou)也反映出特宝生物产(chan)品管线(xian)后继乏力的状况。官网(wang)信(xin)息显示,特宝生物是一家主营(ying)干扰素、升白药、促(cu)红药的公司,现有五个上市产(chan)品,分别为派格宾、珮金、特尔立、特尔津和特尔康(kang)。该公司于2020年(nian)上市。
从业绩上来看(kan),自上市以来,特宝生物的营(ying)利(li)处于持(chi)续高增长状态。2021年(nian)-2023年(nian),特宝生物的营(ying)收分别为:11.32亿元、15.27亿元、21亿元,同比增长42.61%、34.86%、37.55%;扣非净(jing)利(li)润达到1.96亿元、3.34亿元、5.79亿元,同比增长77.36%、69.95%、73.58%。
2024年(nian)前三季度,特宝生物的营(ying)收和扣非净(jing)利(li)润分别为19.55亿元、5.81亿元,同比增长33.9%、41.34%。公司预计(ji),企业2024年(nian)的扣非净(jing)利(li)润约8.05亿元-8.35亿元,同比增长38.94%到44.12%。若是和该公司在2021年(nian)-2023年(nian)的业绩增速做对比,特宝生物2024年(nian)的业绩增速略有下滑。
从产(chan)品上来看(kan),特宝生物从前布局的产(chan)品无一例外地属于大(da)单品。基于国内庞(pang)大(da)的人口基数(shu)以及肝炎和肿瘤疾病的高发(fa)状况,干扰素和升白药在国内的销售成(cheng)绩非常好。
其(qi)中,派格宾(聚乙二醇干扰素α -2b注射(she)液)是国产(chan)产(chan)品中第一个拥有自主知识产(chan)权的长效干扰素α -2b,它(ta)在2016年(nian)10月就获批上市。基于先发(fa)优势,在2016年(nian)-2018年(nian)内,该产(chan)品的销售额(e)是7242.48万元、8687.75万元、1.87亿元。
目前,派格宾是特宝生物最主力的产(chan)品。在2023年(nian),派格宾的营(ying)收靠近18亿元,同比增长超50%。在2021年(nian)和2022年(nian),派格宾的增速都超50%。
另外,特尔津(重(zhong)组人粒细胞刺激因子注射(she)液)早在1999年(nian)就上市,主要用于癌症化疗以及再生障碍性贫血等原因导致中性粒细胞减少症,也就是“升白药”。和特尔津齐名的产(chan)品包括石(shi)药的津优力、齐鲁(lu)的瑞白/新瑞白、双鹭药业的立生素、麒麟的惠尔血等。
特宝生物的招股书显示,2017年(nian)度,国内重(zhong)组人粒细胞刺激因子制剂销售规模约34.71亿元,短效制剂销售额(e)排(pai)名前三的是瑞白、惠尔血和特尔津,它(ta)们在短效制剂的市场份额(e)为45.83%、9.43%和6.81%。2017年(nian),特尔津销售额(e)突破亿元。
不(bu)过,也是因为市场广阔,相关市场的竞争也十分激烈。2011年(nian)之(zhi)后,以石(shi)药津优力为代表的产(chan)品开始快速瓜(gua)分市场。由此,津优力、新瑞白以及恒瑞的艾多成(cheng)为了升白药长效制剂产(chan)品中市场占有率(lu)较(jiao)高的产(chan)品。这也使得特宝生物面临着不(bu)小的压力。2023年(nian),特尔津的营(ying)收同比减少了16%至1.6亿元。
另外,干扰素领域(yu)也开始集采。2023年(nian)底,江(jiang)西牵头了29省进行干扰素联盟集采。该次干扰素集采的最高降幅是54.58%。另外,由于不(bu)同城市的集采执(zhi)行时间(jian)有差异,所以这一集采对企业业绩的影响可能有滞后。
特宝生物此前在答投资者问时表示,截至2024年(nian)第三季度,大(da)部分联盟地区已(yi)发(fa)布执(zhi)行通(tong)知,预计(ji)第四季度将基本完成(cheng)。这也意味着,集采后续会对特宝生物造成(cheng)多大(da)的业绩影响还(hai)需观测。
特宝生物对自身遇到的危机也已(yi)有认识。近些(xie)年(nian),该公司开展了一系列合(he)作(zuo)以进一步拓宽自身管线(xian)潜(qian)力。不(bu)过,这家公司此前的尝试基本都在自身的优势领域(yu)内。
例如,去年(nian)7月,特宝生物与Aligos Therapeutics达成(cheng)临床合(he)作(zuo),将评估派格宾联合(he)ALG-000184治疗慢性乙型(xing)肝炎(CHB)患者的疗效与安全性。2023年(nian)底,特宝生物与康(kang)宁杰瑞签署独(du)占许可协议,将开发(fa)重(zhong)组人GLP-1抗体产(chan)品。和此类合(he)作(zuo)相比,加码基因治疗可谓是特宝生物迈(mai)出的一大(da)步。
另据特宝生物2023年(nian)报,该公司的Y型(xing)聚乙二醇重(zhong)组人生长激素(YPEG-GH)项目已(yi)经完成(cheng)III期临床研究;Y型(xing)聚乙二醇重(zhong)组人促(cu)红素(YPEG-EPO)已(yi)完成(cheng)II期临床研究; AK0706、ACT50、ACT60 项目开发(fa)进度则较(jiao)为早期。其(qi)中,AK0706是一款在研的小分子抗病毒药物,ACT50是一款在研的肿瘤药物,ACT60是一款用于治疗过敏的药物。整体来看(kan),该公司在研管线(xian)的后续价值并不(bu)明朗。
另一方面,作(zuo)为一种新型(xing)的临床治疗手段,基因治疗已(yi)经被寄予厚望多年(nian),但(dan)在商(shang)业前景方面,这一领域(yu)何时能获得突破还(hai)需观望。目前来看(kan),由于基因疗法的治疗费用较(jiao)高,不(bu)少产(chan)品的商(shang)业化前景承压。业内也有一些(xie)公司做出了调整。
例如,今年(nian)2月,辉瑞终(zhong)止了Beqvez的开发(fa)和商(shang)业化。据医(yi)药魔方Info报道,自Beqvez药物获批以来,尚未有患者接受过该商(shang)业药物的治疗。而这款药物在去年(nian)4月才被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗B型(xing)血友病治疗。