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现如今，儿童近视问(wen)题愈发严重(zhong)，如何预(yu)防和延(yan)缓(huan)孩子的近视发展成为家长广泛关注的焦点。由此(ci)，市场上各种治疗方法层出不穷，相关的讨论也变得愈发热烈。
从传统眼镜逐到现代的角膜塑形镜、离焦镜，再到药物治疗，家长们迫切寻求(qiu)适合孩子的解决方案，希(xi)望找到最安全和有效的方法尽快延(yan)缓(huan)近视。
近日，兆科眼科宣布用于控制儿童近视加深的药物NVK002（0.01%低剂量阿托品）的简易新药申请，获国家药监(jian)局正式受理。
这也就(jiu)意味着，NVK002有望成为国内第二款获批的低浓(nong)度阿托品滴眼液，为中国数以亿计的近视儿童带(dai)来新的治疗选(xuan)择。
那么，NVK002为什么能够突围？是否值得市场选(xuan)择？这背后的逻辑不妨就(jiu)此(ci)展开探讨。
1、突围不是偶(ou)然，国内第二款阿托品上市确定性再增强
作(zuo)为一款专门针对儿童和青少年近视进(jin)展的低浓(nong)度阿托品药物，NVK002在全球范围内的研究和开发历程充分证明了(le)其在市场中的突围并非偶(ou)然。该药物在全球包(bao)括北美、欧洲及中国等多个地区进(jin)行了(le)多项临床试验，是目前市场上阿托品类(lei)药物研究中规模最大、时(shi)间最长且较为全面的项目。
据悉，这次NVK002的简易新药申请是基于兆科眼科在中国进(jin)行的第III期Mini-CHAMP临床研究。
2023年8月，兆科眼科在中国完成了(le)为期一年的Mini-CHAMP试验。该试验涉及16间中心，入组了(le)526名(ming)患者。
从临床研究结果来看，Mini-CHAMP成功达到了(le)其主要疗效终点，与安慰剂相比实现了(le)统计学(xue)和临床上显(xian)著差(cha)异(yi)，并表(biao)现出强大的安全性和有效性以及患者的高耐受性，可见NVK002在控制儿童近视加深方面的临床应用价值。
同时(shi)，Mini-CHAMP试验的患者脱落率低于10%，受试者的用药依从性高达95%以上。这些数据既充分表(biao)明了(le)临床研究的严谨性和可靠性，也进(jin)一步凸显(xian)了(le)NVK002在临床应用中的优势，展现出其优异(yi)的临床质量。
值得留意的是，NVK002在国内的注册申请依据的是Mini-CHAMP临床试验。这意味着兆科在中国的审评无需(xu)美国合作(zuo)方的临床试验数据，也独立于FDA的审评程序(xu)，从而确保(bao)了(le)其在中国上市计划的独立性和灵(ling)活性。
除了(le)用于注册审评的临床试验外，兆科眼科还(hai)在国内进(jin)行了(le)一项为期两年的III期China CHAMP临床试验，并在2024年8月完成最后一位患者的最后一次访视。该试验积(ji)极(ji)的顶线结果证明了(le)NVK002具有显(xian)著的安全性和疗效，为其作(zuo)为控制儿童近视加深的潜在治疗方法提供了(le)进(jin)一步的数据支持(chi)。
总体而言，NVK002的成功突围并非偶(ou)然，而是其在研发、临床试验和市场策(ce)略等多方面优势的综合体现。作(zuo)为中国第二个正式进(jin)入审评程序(xu)的阿托品产品，NVK002的这一进(jin)展不仅巩固了(le)其在国内市场的领先地位，而且为其顺利上市进(jin)一步增加了(le)确定性。这在为投资者带(dai)来信心的同时(shi)，也为公司在市场上的竞争力提供了(le)有力支持(chi)。
2、从指南认(ren)可到市场需(xu)求(qiu)，阿托品成为近视防控领域的中流砥柱(zhu)
如今，近视防控成为一个迫切需(xu)要得到解决的现实问(wen)题，而阿托品在这一领域展现出巨(ju)大的市场潜力，成为解决方案的重(zhong)要选(xuan)择。
国家卫健委(wei)统计数据显(xian)示(shi)，目前全国近视人口已高达约7亿人。特别是青少年群体，高度近视（大于600度）的患病率约为5%至20%，远超国际水平的5到10倍。进(jin)一步来看，儿童青少年的总体近视率为52.7%，其中小学(xue)生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。这些数据均在表(biao)明，近视防控市场巨(ju)大的潜力和需(xu)求(qiu)。
而在众多近视防控产品中，阿托品滴眼液以其独特的优势和广泛的市场认(ren)可度，成为了(le)一款极(ji)具竞争力的单品。
一方面，低浓(nong)度阿托品滴眼液首次被纳(na)入《近视防治指南》，国家层面对其有效性给予(yu)认(ren)可。《近视防治指南（2024年版）》中明确指出，低浓(nong)度阿托品滴眼液是经过循证医学(xue)验证能够有效延(yan)缓(huan)近视进(jin)展的药物。
另一方面，国内外众多临床试验已证实了(le)低浓(nong)度阿托品作(zuo)为近视防控手段的安全性和有效性。从新加坡国家眼科中心及新加坡眼科研究所的ATOM系列(lie)试验，到香港中文大学(xue)的LAMP试验，再到2024年国内第一款阿托品的正式获批，都为低浓(nong)度阿托品滴眼液在近视防控中的应用提供了(le)有力的证据支持(chi)和充分背书。
此(ci)外，阿托品滴眼液在使用上具有便利性和经济性。尽管市场上也存在其他近视防控产品，如角膜塑形镜和离焦镜等，它(ta)们各自有其独特的优势和适用场景(jing)，但在使用过程中需(xu)要定期到医院复查和维(wei)护。相比之(zhi)下，阿托品滴眼液的使用更为简单，能避免(mian)一些复杂(za)治疗手段带(dai)来的不便，且价格较为亲民。同时(shi)，阿托品滴眼液还(hai)可以与其他防控手段联合使用，进(jin)一步提高近视防控的效果。
当然，要实现这一市场空(kong)间，还(hai)需(xu)要经历院内制剂逐渐被替代的过程，同时(shi)需(xu)要配合企业(ye)的市场销售策(ce)略和产品进(jin)院的能力。相信经过时(shi)间和事(shi)实的检验，低浓(nong)度阿托品将爆发其巨(ju)大的价值，提升国内数以亿计的近视儿童的生活质量。
3、小结
NVK002拿到阿托品滴眼液获批的“入场券”，无疑是兆科眼科的一大重(zhong)要里程碑。
随着NVK002在国内的上市路径(jing)更加清晰，临床试验的积(ji)极(ji)数据也为审评提供了(le)强有力的支撑，获批风险基本出清，NVK002的上市确定性进(jin)一步增强。
然而从市场表(biao)现来看，港股创新药板块经历持(chi)续震荡，兆科眼科当前的市值甚至不到7亿元，更是低于其12.7亿元的在手现金，公司估值明显(xian)处于低估状(zhuang)态。随着后续NVK002以及更多产品商业(ye)价值的逐步释放，预(yu)计兆科眼科的业(ye)绩亦将不断增长，这将为公司带(dai)来更强的市场认(ren)可，最终推动其估值层面的提升。