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60岁的肖女士确诊时已经处于宫(gong)颈癌晚(wan)期，可用的治疗方法都用上了，但一年之后仍出现复发并发生多处转移(yi)。走投无路时她从山(shan)西来到广州，在“港澳药(yao)械通政策”下用到了全球首个获批用于治疗复发或转移(yi)性宫(gong)颈癌的ADC药(yao)物，并成为首方的获益者。中山(shan)大学(xue)孙逸(yi)仙纪念医院妇科肿瘤专科主任张丙忠教授表示，如今肖女士已经完成了一个疗程(cheng)的治疗，整体的情况明(ming)显好转。据介绍，目前该院妇瘤科已经有三位病人使用了该创新靶(ba)向化疗药(yao)物，即抗体偶(ou)联药(yao)物（ADC）来治疗复发的宫(gong)颈癌，病情均有稳(wen)步的缓解。
治疗复发转移(yi)的晚(wan)期宫(gong)颈癌方法有限
全国肿瘤登记中心数(shu)据显示，2022年我国宫(gong)颈癌的发病率和死亡率均居妇科生殖系统恶(e)性肿瘤第一位，新发病例约15万例，约6万名患者死于宫(gong)颈癌。“总体来说，宫(gong)颈癌的治疗效果(guo)在妇科恶(e)性肿瘤中算是相当不错的，但比较(jiao)可惜的是这种疾病复发的时候，按现阶段主要还(hai)是以化疗加免疫治疗为主，但这个效果(guo)比其他肿瘤复发后的化疗效果(guo)差很多，现阶段这部分复发人群化疗有效率在5%左右，再用化疗效果(guo)就很差。”
据介绍，肖女士经过一年治疗复发后，来到中山(shan)大学(xue)孙逸(yi)仙纪念医院的时候身体已经非常虚弱，因肺部转移(yi)导(dao)致呼吸比较(jiao)困难，不能行走，只(zhi)好坐轮(lun)椅(yi)。数(shu)据显示，在我国高达15%的宫(gong)颈癌成人患者在诊断时出现远处转移(yi)；接受(shou)根治性手术(shu)治疗的早期宫(gong)颈癌患者通常预(yu)后良好。对于局(ju)晚(wan)期宫(gong)颈癌，推荐以顺铂为基础的同步放化疗作为标准(zhun)治疗。然而，接受(shou)标准(zhun)放化疗治疗的局(ju)晚(wan)期宫(gong)颈癌患者中约有30%-50%在5年内出现进(jin)展或复发，肖女士就是其中一员。
一线治疗后进(jin)展的复发转移(yi)性宫(gong)颈癌无标准(zhun)治疗方案，可选方案有限，预(yu)后差，这就是肖女士面临的困境。据张丙忠教授介绍，按照传统的方法，常把化疗（比如紫杉醇和铂类药(yao)物）用于一线治疗复发性或转移(yi)性宫(gong)颈癌。但传统的化疗药(yao)物常常是‘杀敌一千自损(sun)八百’，会对患者的正常细胞产生不同程(cheng)度的影响。”
而为了精(jing)准(zhun)打击(ji)癌细胞，目前国际上考虑采用创新的靶(ba)向化疗药(yao)物，即抗体偶(ou)联药(yao)物（ADC）来治疗复发的宫(gong)颈癌。ADC被称为“魔法子弹”，是一种开创性的肿瘤治疗手段，将化疗药(yao)物直接输(shu)送到实体肿瘤，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药(yao)物的肿瘤靶(ba)向性。
首个宫(gong)颈癌ADC药(yao)物带来治疗新选择
2024年8月6日(ri)，全球首个宫(gong)颈癌ADC药(yao)物维(wei)替索(suo)妥尤单抗在中国澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进(jin)展的复发或转移(yi)性宫(gong)颈癌患者。12月6日(ri)，得益于“港澳药(yao)械通”政策，维(wei)替索(suo)妥尤单抗纳入粤港澳大湾区内地九市临床急(ji)需进(jin)口港澳药(yao)品医疗器械目录(lu)（2024年）；12月15日(ri)，在大湾区正式应用启动。2025年1月17日(ri)，维(wei)替索(suo)妥尤单抗在进(jin)口使用急(ji)需港澳药(yao)械的指定医疗机构中山(shan)大学(xue)孙逸(yi)仙纪念医院开出首张处方，正式进(jin)入临床应用。
新药(yao)对于走投无路的肖女士来说简直就是一根救命稻草，当她获悉这个消息之后立即前往(wang)广州。今年1月17日(ri)，中山(shan)大学(xue)孙逸(yi)仙纪念医院的林仲秋(qiu)教授给肖女士开出了维(wei)替索(suo)妥尤单抗首张处方，通过静脉滴注的方式进(jin)行用药(yao)，三周为一个疗程(cheng)。
“对于复发宫(gong)颈癌患者来说，90%以上人群在ADC这个靶(ba)点都是阳性。” 张丙忠教授表示，这就意味着只(zhi)要复发了，正常治疗无效，不用做基因检测，这个药(yao)物对绝大多数(shu)患者是有可能起效。用了一个疗程(cheng)后的肖女士如今整体的情况明(ming)显好转，肺转移(yi)导(dao)致的胸闷、胸水的情况也改善显著，目前胃(wei)口不错，营养状(zhuang)况转好，且没有明(ming)显不良反应。到目前为止，三位患者使用了ADC药(yao)物，均已在用药(yao)后完成各项检查并顺利出院，而肖女士已经进(jin)入第二疗程(cheng)的治疗。据介绍，相对于其他治疗方案所产生的副作用，维(wei)替索(suo)妥尤单抗的不良反应主要是眼睛问题，比如说视力模糊、角膜(mo)问题，为此医院专门组织了眼科、呼吸科的医生成立多学(xue)科团队，在用药(yao)前对患者进(jin)行包括眼睛在内的检查，进(jin)行预(yu)防性用药(yao)，减轻患者的用药(yao)反应。