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近期，又有一家生物科技公司向港股发起(qi)冲击。
据港交所披露(lu)，上海宝济药业股份(fen)有限公司（以下简称“宝济药业”）于1月21日递交了招股书，联席保荐人为(wei)中信证券和海通国际。
宝济药业成立于2019年，是一家专注(zhu)于利用合成生物技术开发和提供难以生产的重组生物药物的创新型(xing)企业，致力于满足广(guang)泛的临床需求(qiu)。
公司的创始(shi)人兼董事长刘(liu)彦(yan)君博士是一名肝胆外科和肿瘤免疫学专家，曾师从(cong)“中国肝胆外科之父”吴孟超院士，并在(zai)美国Sidney Kimmel癌症中心担任访问学者，刘(liu)博士在(zai)医(yi)学和医(yi)药行业拥(yong)有超过35年的经(jing)验。
招股书显示，公司的实控人（即刘(liu)彦(yan)君博士、王征女(nu)士及谭靖伟先生）合计拥(yong)有约45.91%的权(quan)益。
格隆汇新股获悉，宝济药业自成立以来，已完成了多轮融资，吸引了东方富海投资、源创多盈、海通创新证券、长三角(jiao)产业投资、长三角(jiao)产业投资、宝山国投等机构参投，累计融资金额超过15亿元。其中，在(zai)2024年12月的C+轮融资中，投后估值为(wei)48.7亿元。
公司融资历程，来源：招股书
宝济药业的研发管线涵盖(gai)了多个(ge)创新药物，聚焦于大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾(ji)病、辅助生殖(zhi)药物以及重组生物制药替代传统(tong)生化(hua)制品等四大战略领(ling)域。
公司目前有5款处于临床阶段的在(zai)研药物和7款临床前产品。
其中，截(jie)至最后实际可行日期，公司已提交两(liang)项核(he)心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申(shen)请，国家药监局目前正在(zai)对该(gai)等产品进行审查。
公司管线产品，来源：招股书
核(he)心产品：
KJ017：一种重组人透明质酸酶，用于实现联合药物的快速、大容量皮下给药。该(gai)产品已在(zai)中国提交新药申(shen)请（NDA），并预计2025年下半年获得批准。
截(jie)至最后实际可行日期，KJ017是中国首个(ge)唯一进入NDA阶段的重组人透明质酸酶，有望成为(wei)中国首款获批的重组人透明质酸酶。
据招股书，全(quan)球重组人透明质酸酶市(shi)场(chang)预计将从(cong)2023年的6.75亿美元增长至2028年的29.80亿美元，并于2033年进一步达到(dao)103.85亿美元。中国市(shi)场(chang)预计将从(cong)2028年的19.39亿元人民币增长至2033年的74.95亿元人民币。
全(quan)球范围内(nei)已获批准或(huo)处于临床阶段的重组人透明质酸酶产品，来源：招股书
KJ103：一种创新的重组IgG降解酶，用于治疗由病理性IgG活(huo)动驱动的多种自身免疫性疾(ji)病，如肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰－巴(ba)雷综合征等。KJ103已获得中国国家药监局的突破(po)性疗法认定，并计划在(zai)2025年上半年启动III期临床试验。
KJ103是全(quan)球首款低免疫原性IgG降解酶，已进入后期临床阶段。它通过降解血(xue)液和组织中的IgG抗体，抑(yi)制病理性IgG介导的免疫反应。公司还在(zai)探(tan)索其他协(xie)同药物，如抗酶降解皮下抗体和IgM降解酶。
KJ103的主要应用方向包括(kuo)：
器官移植：KJ103已在(zai)中国开展II/III期试验，用于对HLA高度致敏患者的肾脏移植脱敏，有望成为(wei)中国首款IgG降解酶。2024年11月获得国家药监局突破(po)性疗法认定。
此外，公司还在(zai)针对KJ103开发急性自身免疫性疾(ji)病以及联合疗法。
全(quan)球IgG降解酶市(shi)场(chang)在(zai)2023年达到(dao)0.098亿美元，预计2028年达到(dao)1.43亿美元，2033年达到(dao)16.71亿美元。中国市(shi)场(chang)预计将从(cong)2028年的3.27亿元人民币增长至2033年的64.53亿元人民币。
全(quan)球IgG降解酶已上市(shi)产品及在(zai)研管线情况，来源：招股书
SJ02：一种重组人卵(luan)泡刺(ci)激素(su)-CTP融合蛋白，用于辅助生殖(zhi)过程中的卵(luan)巢刺(ci)激。该(gai)产品已提交NDA申(shen)请，并预计2025年获得批准。SJ02有望成为(wei)中国首款获批的长效重组人卵(luan)泡刺(ci)激素(su)产品，其全(quan)球市(shi)场(chang)预计在(zai)2033年达到(dao)17.3亿美元。
此外，公司利用合成生物学技术开发创新的重组生物制剂。通过改造底盘细(xi)胞，公司能够高效生产传统(tong)生化(hua)方法难以制造的复(fu)杂蛋白，解决(jue)了传统(tong)方法低效、杂质多以及安(an)全(quan)性风险（如过敏和病毒污染）的问题。
合成生物学的主要成果包括(kuo)：
KJ101：国内(nei)领(ling)先的利用合成生物学研发的重组人糜蛋白酶，已于2024年11月向国家药监局提交IND申(shen)请。
BJ044：可能是全(quan)球首款通过合成生物学研发的重组乌司他丁，计划于2026年上半年提交I期试验IND申(shen)请。
财务方面，宝济药业目前尚未实现盈利，主要收入来源于材料销售和技术服务。
2023年及2024年1-9月，公司分(fen)别实现收入693万元和444万元，但(dan)同期净亏损分(fen)别为(wei)1.60亿元和2.63亿元。
关键财务数据，来源：招股书
作为(wei)一家研发阶段的药企，宝济药业的研发支出较大，2023年及2024年1-9月分(fen)别为(wei)1.33亿元和1.84亿元。
公司通常(chang)通过银行借款来为(wei)营运提供资金。截(jie)至2023年12月31日以及2024年9月30日，计息银行借款分(fen)别为(wei)1.1亿元及1.79亿元。
截(jie)至2024年9月30日，公司账(zhang)上现金有4.72亿元，按照(zhao)现有研发支出情况，现金大概可以支撑2至3年左右。
值得注(zhu)意的是，2024年前三季度，公司的行政开支达7800万元，同步大幅增加，主要是由于向管理及行政人员授出股份(fen)激励导致以股份(fen)为(wei)基础的付款增加4010万元。
此外，公司还面临激烈的市(shi)场(chang)竞争、临床试验结果的不确定性以及监管审批的风险。
值得注(zhu)意的是，与(yu)肿瘤药物相比，宝济药业几款核(he)心产品的市(shi)场(chang)天花(hua)板(ban)并不高。因此，有部分(fen)业内(nei)人士担忧这几款产品能否支撑现有的估值，未来公司如何发行定价，以及最后两(liang)轮的投资人能否在(zai)市(shi)场(chang)的波动中获取(qu)投资收益等问题。不过，优势在(zai)于，这几款药物所面临的竞争也(ye)不如肿瘤领(ling)域激烈。
宝济药业凭借其在(zai)合成生物技术领(ling)域的研发积累，在(zai)生物制药行业中展现出一定的发展潜(qian)力。然而，公司仍需面对市(shi)场(chang)竞争、研发风险和监管挑战。未来，宝济药业能否稳步推进研发，成功实现商业化(hua)，值得市(shi)场(chang)关注(zhu)。