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中新网北京2月23日电(dian)(赵方园)今年以来，医药反腐高压态势不减，其中讲课费再次成(cheng)为合(he)规焦(jiao)点；《2025年稳外资行动方案》提出要推动生物(wu)医药领域有(you)序开放；小儿感(gan)冒宁颗粒等3药品(pin)拟“处转非”；国家药监局(ju)表示支(zhi)持将原研药引进境内生产；恒瑞医药硫酸阿托品(pin)滴眼液上市(shi)申请获受(shou)理，兴齐(qi)眼药独家局(ju)面将被打破......中新健(jian)康梳理医药健(jian)康领域2月17日-2月23日发生的(de)一周要闻(wen)，与读者一起回顾。
【行业要闻(wen)】
中纪委再次点名讲课费
2月19日，中央纪委国家监委官网发布《严肃查处违规受(shou)礼行为》，明确将“以讲课费名义收受(shou)礼品(pin)礼金”列为重点整治对象(xiang)。文件特别划出三条红线(xian)：假借学术活动输送利益、虚增讲课频(pin)次及金额、向监管对象(xiang)变相赠礼。此前，中央纪委国家监委通报中已多次直接(jie)点名医药行业的(de)“讲课费”问题。
《2025年稳外资行动方案》：推动生物(wu)医药领域有(you)序开放
2月19日，国务院办公厅发布关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》(以下简称《行动方案》)的(de)通知。《行动方案》提出，推动生物(wu)医药领域有(you)序开放。支(zhi)持符合(he)条件的(de)外资企业参(can)与生物(wu)制(zhi)品(pin)分段生产试点，加快省级试点方案、质量监管方案审核，推动生物(wu)医药产业优化资源配置，及时协(xie)调解决(jue)试点过程中企业遇到的(de)困难问题。研究完善医药领域开放政策，便利创新药加快上市(shi)，优化药品(pin)带量采购，进一步提高医疗器械产品(pin)采购可预期性。
小儿感(gan)冒宁颗粒等3药品(pin)“处转非”公示
2月20日，国家不良反应监测中心发布了非处方药转换公示，涉及品(pin)种为盐酸氨溴(chou)索滴剂、小儿感(gan)冒宁颗粒和蒲公英颗粒。公示期截止分别为2025年03月20日、2025年03月17日和2025年03月17日。
国家药监局(ju)：支(zhi)持将原研药引进境内生产
据国家药监局(ju)微信公众(zhong)号2月20日消息，国家药监局(ju)副局(ju)长黄果近日带队赴山东调研。黄果强调，国家药监局(ju)高度重视创新药研发和对外合(he)作。药品(pin)监管部门将进一步优化审评审批流(liu)程，支(zhi)持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的(de)信心。同时将不断完善相关政策，支(zhi)持引导(dao)国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制(zhi)药研发，积极参(can)与国内、国际两个市(shi)场的(de)竞争。
国家医保局(ju)对耗材价格治理出招
2月21日，国家医保局(ju)公布中心静脉给药价格综合(he)治理结果。2024年底，国家医保局(ju)立足于省级集采发现的(de)市(shi)场价格，选取市(shi)场上用量最大的(de)主流(liu)产品(pin)中选价格作为参(can)照价格，以参(can)照价格的(de)1.8倍为限(xian)，按照“低价产品(pin)少降或(huo)不降，高价产品(pin)多降”的(de)思路，指导(dao)有(you)关省份医保部门对68家内外资生产企业和进口代理商进行约谈，督促企业积极压缩中间流(liu)通环节过高加价，下调终(zhong)端挂(gua)网价格，推动集采中选价格和挂(gua)网价格相对协(xie)同。
复旦大学华山团队发现帕(pa)金森病全新治疗靶点
2月21日，复旦大学科研团队在全球首次发现了帕(pa)金森病全新治疗靶点FAM171A2，并将相关研究成(cheng)果在线(xian)发表于国际学术期刊(kan)Science(《科学》)。此次研究发现的(de)全新治疗靶点和候选新药有(you)望从疾(ji)病早期对帕(pa)金森病进行干预，延缓疾(ji)病进展。
【公司大事】
真实生物(wu)二战IPO
据港交所官网2月18日消息，真实生物(wu)递交港交所上市(shi)申请。真实生物(wu)致力于探索并解决(jue)抗(kang)病毒和抗(kang)肿瘤领域现有(you)治疗方案中的(de)耐药性问题，目前的(de)核心产品(pin)为1.1类原创新药阿兹(zi)夫定。早在2022年，真实生物(wu)曾试图依靠“成(cheng)人新冠(guan)治疗药物(wu)”阿兹(zi)夫定登陆港交所，但未如愿。
贝(bei)海生物(wu)多西他赛出海
2月18日，贝(bei)海生物(wu)宣布，已与Zydus Lifesciences达成(cheng)战略合(he)作，授予其多西他赛改良型新药BEIZRAY在美国市(shi)场的(de)独家商业化权益。贝(bei)海生物(wu)将获得包括1500万(wan)美元(在协(xie)议签署后支(zhi)付)和1000万(wan)美元(在首次产品(pin)交付后支(zhi)付)的(de)首付款(kuan)及多项销售里程碑款(kuan)项和高两位(wei)数的(de)利润分成(cheng)。
阿斯(si)利康收购珐博进中国
2月20日，阿斯(si)利康宣布将以约1.6亿(yi)美元收购珐博进中国。根据协(xie)议条款(kuan)，珐博进将获得8500万(wan)美元的(de)企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有(you)的(de)约7500万(wan)美元现金，总(zong)计约1.6亿(yi)美元。该交易预计将于2025年中期完成(cheng)交割。完成(cheng)交割后，阿斯(si)利康将获得后者核心产品(pin)罗沙司他在中国的(de)所有(you)权利，而珐博进继续保留其在美国及未授权给安(an)斯(si)泰来的(de)市(shi)场对罗沙司他的(de)权利。
瑞康医药拟收购浙江衡玖76.01%股权
2月21日，瑞康医药公告，公司下属子公司吉祥山(山东)医学科技有(you)限(xian)公司拟以现金向关联方烟台衡悦收购浙江衡玖医疗器械有(you)限(xian)责(ze)任公司76.01%股权，交易金额为1.51亿(yi)元。此次交易构成(cheng)关联交易，不涉及重大资产重组。浙江衡玖的(de)估值为1.99亿(yi)元。
【新药上市(shi)】
恒瑞医药硫酸阿托品(pin)滴眼液上市(shi)申请获受(shou)理
2月17日，恒瑞医药宣布其提交的(de)硫酸阿托品(pin)滴眼液(HR19034滴眼液)药品(pin)上市(shi)许可申请获中国国家药监局(ju)(NMPA)受(shou)理，申请上市(shi)的(de)适应症(zheng)为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散(san)光≤1.50D、屈光参(can)差(cha)≤1.50D)的(de)6至12岁儿童近视进展。
【舆情预警】
连亏(kui)五年 龙津(jin)药业面临退市(shi)
2月18日，昆明龙津(jin)药业发布《关于公司股票(piao)可能被终(zhong)止上市(shi)的(de)风(feng)险提示公告》称，因2023年度经审计的(de)净利润为负(fu)值且营业收入(ru)低于1亿(yi)元已被实施退市(shi)风(feng)险警示。龙津(jin)药业2024年业绩预告显示，预计公司利润总(zong)额、净利润或(huo)者扣除非经常性损(sun)益后的(de)净利润三者孰低为负(fu)值，营收5086.5万(wan)元-7460.2万(wan)元，利润总(zong)额亏(kui)损(sun)3325.62万(wan)元-4949.76万(wan)元。
“花红药业”等4批次药品(pin)不合(he)规
2月19日，北京市(shi)药监局(ju)通告4批次抽(chou)检不符合(he)规定的(de)药品(pin)，标称广西壮族自治区花红药业集团股份公司生产的(de)葛根芩(qin)连丸，[性状]项目不合(he)格；北京汇海中医医院使用的(de)瓜蒌、薏苡仁，检出发霉，生产企业留样未发现霉变；北京康健(jian)丰旺医院管理有(you)限(xian)公司源春丽中医诊所使用的(de)蒲公英，检出有(you)虫蛀，生产企业留样未发现霉变。
贵州通报16家涉贿医药企业
近日，贵州省公共资源交易中心发布《关于贵州绿原药业有(you)限(xian)公司等企业失(shi)信等级评定的(de)公告》，16家药企因医药商业贿赂行为被评失(shi)信医药企业。其中，贵州绿原药业有(you)限(xian)公司、贵州九州通仁源医药有(you)限(xian)公司、贵州仁新源医药有(you)限(xian)公司、江西中西药公司等被评为“一般失(shi)信”；贵州中鑫(xin)医药有(you)限(xian)公司、普安(an)县中西药公司等被评为“中等失(shi)信”；贵州慈惠医药有(you)限(xian)公司、上海凯利泰医疗科技有(you)限(xian)公司被评为“严重失(shi)信”。(完)