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降(jiang)低20%主要心血管(guan)不良事(shi)件发生(sheng)风险(xian)，4月(yue)21日中国国家药品监督管(guan)理局批准更新诺和盈（司美格鲁肽2.4mg）的说明书。

此次更新基于SELECT（司美格鲁肽在超重或肥(fei)胖患(huan)者中的心血管(guan)结局试验(yan)）的主要结果：在超重或肥(fei)胖且(qie)已确诊心血管(guan)疾病不伴有糖尿病的成(cheng)人患(huan)者中，诺和盈可降(jiang)低主要不良心血管(guan)事(shi)件（MACE包括(kuo)心血管(guan)死(si)亡、非(fei)致死(si)性心肌梗死(si)、非(fei)致死(si)性卒中）发生(sheng)风险(xian)达20%。

数据显示，肥(fei)胖症是(shi)我国第六(liu)大致死(si)致残主要危险(xian)因素。心血管(guan)疾病是(shi)肥(fei)胖症患(huan)者死(si)亡的主要原(yuan)因 。在肥(fei)胖人群中，三分(fen)之二的死(si)亡由心血管(guan)疾病引起 。对于已患(huan)有心血管(guan)疾病的超重或肥(fei)胖症患(huan)者而言，及(ji)时的干(gan)预至关重要。

作为全球首个且(qie)目(mu)前唯(wei)一获批用于长期体重管(guan)理并降(jiang)低MACE风险(xian)的药物，诺和盈获得(de)多部指南(nan)推荐。在欧洲心血管(guan)学(xue)会（ESC）指南(nan)中，诺和盈是(shi)唯(wei)一被(bei)推荐用于降(jiang)低心血管(guan)死(si)亡、心梗和卒中风险(xian)的肥(fei)胖症治疗(liao)药物。我国《肥(fei)胖症诊疗(liao)指南(nan)(2024年版(ban))》明确提及(ji)了诺和盈的心血管(guan)保护作用，以及(ji)SELECT试验(yan)主要结果。

北京大学(xue)人民医院内分(fen)泌(mi)科主任纪立农教授表示：“先前研(yan)究已证实，在伴有心血管(guan)疾病的2型糖尿病患(huan)者中，GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽展现出显著的心血管(guan)保护效应。然而，对于无糖尿病的肥(fei)胖症共病心血管(guan)疾病的患(huan)者群体，具有显著减重效果的GLP-1受体激动剂是(shi)否(fou)具备心血管(guan)保护作用，尚缺乏(fa)明确的证据支持。SELECT研(yan)究结果填补了肥(fei)胖症治疗(liao)药物在心血管(guan)获益(yi)方面的研(yan)究空白，是(shi)超重/肥(fei)胖症合并心血管(guan)疾病治疗(liao)领(ling)域的突(tu)破性进展。”

此外(wai)，研(yan)究显示，在治疗(liao)早期，诺和盈对MACE风险(xian)的降(jiang)低，独立于体重降(jiang)幅。北京大学(xue)第一医院心内科及(ji)心脏中心主任霍(huo)勇教授表示：“这提示了诺和盈对于患(huan)者心血管(guan)的保护作用，或独立于减重。既往基础研(yan)究发现，以司美格鲁肽2.4mg为代表的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）可改善心血管(guan)代谢(xie)风险(xian)因素，并作用于抗动脉粥样硬化发生(sheng)发展的多个环节，包括(kuo)改善内皮功能障碍、抑制炎症反应、抑制血管(guan)平滑(hua)肌细胞增殖、抑制血小板聚集，以及(ji)稳定(ding)斑块等，并有助于降(jiang)低炎症风险(xian)。”

采写：南(nan)都记者 曾文琼

实习生(sheng)：周(zhou)勤(qin)

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